报告公司投资评级 - 首次覆盖给予"优于大市"评级 [1] 报告的核心观点 公司概况 - 亚盛医药成立于2009年,是一家致力于在肿瘤等治疗领域开发创新药物的生物医药公司,聚焦全球未满足的临床需求,重点研发同类首创和同类最佳新药 [6] - 公司拥有强大的学术背景和丰富的行业经验,核心管理层均为科学家出身 [11][12] - 公司与武田制药达成中国小分子肿瘤药物出海最大BD交易,2024年上半年首次实现盈利 [13] - 公司管线具备国际化潜力,逐步构筑血液瘤领域壁垒,已有多个产品进入全球注册临床 [15][16] 核心产品Olverembatinib - Olverembatinib是公司首个上市产品,是中国首个且唯一上市的第三代BCR-ABL抑制剂,获批治疗CML耐药患者 [7][32] - Olverembatinib在CML适应症中具备同类最佳潜力,在疗效、安全性和耐药性方面表现优于同类药物 [28][31][32] - 国内新适应症有望进入医保,海外临床入组稳步推进,预计2026年递交美国NDA [32] - 预计Olverembatinib 2033年风险调整后全球销售额为108.5亿元 [78] 核心产品Lisaftoclax - Lisaftoclax是公司自主研发的BCL-2选择性抑制剂,有望成为全球第二款获批的BCL-2抑制剂 [44][45] - Lisaftoclax在CLL/SLL适应症上展现出同类最佳潜力,在疗效和安全性方面优于同类药物 [48][49] - 公司计划2024年内递交Lisaftoclax单药治疗R/R CLL/SLL的NDA申请,有望率先获批 [50][52] - 预计Lisaftoclax 2033年风险调整后全球销售额为68.2亿元 [64] 其他在研管线 - 公司其他在研管线如APG-115、APG-1252、APG-2449、APG-5918等,靶点创新性好,具备联用潜力 [65][66][67][70] 盈利预测及估值 - 我们预计公司FY24-26营收分别为9.5/5.7/29.9亿元,对应净利润为-3.8/-8.5/12.4亿元 [71] - 我们采用经风险调整的DCF模型,基于WACC 10.0%和永续增长率3.0%,给予目标价48.0港元/股,首次覆盖给予"优于大市"评级 [72] 风险提示 - 药品销售未及预期、新药研发、行业竞争加剧、汇率波动、政策变化等风险 [74]