特宝生物：重组蛋白长效制剂领军者 (一) 业绩增长强劲,股权激励彰显长期信心 [1][2] 特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司成立于1996年,1997年首个产品特尔立上市,成为国内首家人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物。此后公司陆续上市了特尔津、特尔康、派格宾、氟金等产品。[1] 公司第一大股东为杨英,第二大股东为通化东宝药业,实际控制人为杨英、孙黎及其一致行动人蔡智华。公司旗下只有一家全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司。[2] 2023年,公司实现营业收入21亿元,同比增长37.55%,归属于上市公司股东的净利润5.55亿元,同比增长93.52%。2024年上半年,公司实现营业收入11.90亿元,同比增长31.68%,归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%。[3][4] 2024年8月,公司发布股权激励计划,考核目标分别对应2024-2026年度净利润同比增长30%、30.8%和29.4%,彰显了公司对未来三年业绩高增长的信心。[9] (二) 长效修饰平台技术领先,持续加大研发投入 [10]-[14] 公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖蛋白质药物的上游技术开发、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前及临床研究和工业化研究全过程。[10] 公司形成了三大核心技术平台:聚乙二醇重组蛋白质修饰平台、蛋白质药物生产平台、药物筛选及优化平台。这些平台技术保障了公司可持续的药物创新能力和完整的药物产业化能力。[11][12][13] 公司持续加大研发投入,2023年研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。多个研发项目取得关键进展,如长效生长激素、长效促红素等产品进入临床研究阶段。[14] 积极探索乙肝临床治愈,派格宾持续高增长可期 (一) 乙肝患者规模庞大,慢乙肝临床治愈为理想终点 [16]-[23] 我国乙肝患者数量庞大,但诊疗率、治疗率与发达国家相比仍有较大差距。根据WHO统计,2022年中国HBV患者达7970万人,远高于其他国家。[16][17] 慢性乙肝患者约为2000-3000万例,其中免疫耐受期、免疫清除期、免疫控制期和再活动期患者分别占9.6%、24.9%、17.0%和11.1%。[21][22][23] 慢性乙肝有发展为肝硬化再到肝癌的风险,全球每年分别有30%和45%的肝硬化和肝癌源自乙肝病毒感染,中国的比例更高。[24] 临床治愈是国内外公认的慢乙肝理想治疗目标,定义为停止治疗后HBsAg持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现,HBV DNA低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常。[46] (二) 长效干扰素前景广阔,派格宾享有市场独占期 [51]-[58] 现有的慢乙肝治疗药物包括聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类药物。聚乙二醇干扰素联合核苷(酸)类药物是目前最有前景的治疗策略,可通过整合强效抑制病毒和恢复宿主免疫应答的效应,实现临床治愈。[51][52] 派格宾是国内唯一上市的长效干扰素产品,在Ⅰ-Ⅲ期临床试验中,其疗效和安全性与进口药品派罗欣相当,且中和抗体产生率显著低于对照药。[55][56][57] 2022年底,罗氏的同类竞品派罗欣退出中国市场,派格宾成为市场唯一长效干扰素产品,享有独占期。公司派格宾产品的生产量、销售量和库存量均快速增长。[58] (三) 慢乙肝新药研发坎坷,进度最快新药有望与Peg-IFN联用 [67]-[73] 慢乙肝新药研发进展缓慢,目前进入Ⅲ期临床试验的药物较少。GSK的Bepirovirsen是进度最快的新药,在Ⅱ期临床试验中显示可诱导HBsAg减少,但停药后HBsAg会逐步复阳。[67][70][71] GSK正在探索Bepirovirsen与Peg-IFN的序贯联合疗法,以降低复发风险,提高临床治愈率。初步结果显示,Bepirovirsen序贯Peg-IFN治疗可提高HBsAg清除率。[72][73] (四) 持续支持公益科研项目,积极合作探索联用方案 [76]-[81] 公司持续支持"珠峰"、"绿洲"、"未名"等多个乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,在各相关机构的共同努力下,各个项目稳步推进。[76][77][78][79][80][81] 其中"珠峰"项目已覆盖全国400余家医院,入组患者超3万例,临床治愈率超30%,成为全球最高水平。[80][81] 公司还与Aligos合作,探索派格宾联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。[90][91][92][93] 存量产品保持稳健,长效生长素进军百亿市场 (一) 肿瘤存量产品提供稳定现金流,珮金依托复星有望迅速放量 [95]-[100] 特尔津、特尔康、特尔立等肿瘤辅助治疗产品上市已超过19年,销售收入较