公司投资评级和核心观点 投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [5] 核心观点 1. 呋喹替尼已成功进入国际市场，未来有望贡献主要收入 [7][8][43] 2. 赛沃替尼有望向FDA递交上市申请 [57][58] 3. 索凡替尼积极拓展其他适应症 [67][69] 4. 索乐匹尼布新药上市申请已获受理 [77][84] 5. 他泽司他已在海南、中国香港及中国澳门获批上市 [90][91] 6. HMPL-306已启动AML中国三期研究 [95] 报告分类总结 呋喹替尼 - 呋喹替尼已成功进入国际市场，包括美国和欧盟获批上市 [7][8][43] - 呋喹替尼在中国市场销售快速增长，已成为三线结直肠癌治疗的领先产品 [38][39][40] - 呋喹替尼与同类产品相比在疗效和安全性方面具有优势 [44][45] - 公司与武田达成合作，授权其在中国以外地区开发和商业化呋喹替尼 [42] 赛沃替尼 - 赛沃替尼是公司自研的MET受体酪氨酸激酶抑制剂 [48][49] - 赛沃替尼已在中国获批上市用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC [54] - 公司正在开展赛沃替尼治疗NSCLC、胃癌和肾癌的多项临床研究 [50][57][58][59] - 赛沃替尼有望向FDA递交上市申请用于治疗EGFR抑制剂难治性NSCLC [57][58][59] 索凡替尼 - 索凡替尼是公司自研的口服小分子抗血管生成及免疫调节激酶抑制剂 [67] - 索凡替尼已获批用于治疗非胰腺和胰腺神经内分泌瘤 [68][69] - 索凡替尼在中国神经内分泌瘤市场份额快速提升 [71][72] - 公司正积极拓展索凡替尼在其他适应症如神经内分泌癌、小细胞肺癌等的临床研究 [68] 索乐匹尼布 - 索乐匹尼布是公司自研的新型口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂 [76][77] - 索乐匹尼布的III期临床试验在免疫性血小板减少症(ITP)患者中取得积极结果 [84][85][86] - 索乐匹尼布的新药上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评 [77][78] - 国内外其他公司也在研发针对ITP的新药,覆盖BTK、BAFFR、FcRn等靶点 [88][89] 他泽司他 - 他泽司他是EZH2抑制剂,已在海南、中国香港及中国澳门获批上市 [90][91] - 公司负责在中国开展他泽司他治疗复发/难治性淋巴瘤的临床研究 [91][92] - 国内其他公司也在研发EZH2抑制剂,主要用于治疗淋巴瘤和前列腺癌等 [92][93] HMPL-306 - HMPL-306是公司研发的新型IDH1及IDH2双重抑制剂 [94][95] - 公司已启动HMPL-306治疗复发/难治性急性髓系白血病的III期临床研究 [95][96] - FDA已批准5款IDH1/2抑制剂上市,主要用于治疗急性髓系白血病 [96][97]