特宝生物：重组蛋白长效制剂领军者 (一) 业绩增长强劲,股权激励彰显长期信心 [10][11][12][13][14] - 特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业 - 公司成立于1996年,1997年首个产品特尔立上市,成为国内首家人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物 - 2016年公司历时14年开发的生物制品国家1类新药--长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液 - 2020年公司在上交所科创板上市,2024年8月发布股权激励计划,考核目标分别对应2024-2026年度净利润同比增长30%、30.8%和29.4% (二) 长效修饰平台技术领先,持续加大研发投入 [15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32] - 公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖蛋白质药物的上游技术开发、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前及临床研究和工业化研究全过程 - 公司形成了涵盖聚乙二醇重组蛋白质修饰、蛋白质药物生产、药物筛选和优化三个方面的主要核心技术 - 公司持续加大研发投入,2023年研发投入2.80亿元,同比增长34.96% - 公司多个研发项目取得关键进展,如"Y型聚乙二醇重组人生长激素"已完成III期临床研究并获受理 积极探索乙肝临床治愈,派格宾持续高增长可期 (一) 乙肝患者规模庞大,慢乙肝临床治愈为理想终点 [33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49] - 中国乙肝患者数量庞大,但诊疗率、治疗率与发达国家相比仍有较大差距 - 慢性乙肝治愈包括完全治愈和临床治愈,临床治愈是国内外公认的理想治疗目标 - 国内启动"乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目",计划到2025年在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊 (二) 长效干扰素前景广阔,派格宾享有市场独占期 [50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65] - 目前国内获批用于慢性乙型肝炎治疗的长效干扰素只有特宝生物的派格宾、罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能三个品牌 - 罗氏已终止派罗欣在中国大陆地区的推广,凯因科技的派益生尚未获批,派格宾享有国内长效干扰素市场的独占期 - 派格宾集采降价幅度温和,有利于长期稳定价格,目前已被纳入国家医保目录 - 目前派格宾渗透率较低,未来提升空间巨大,预计2026年渗透率将达到16.1% (三) 慢乙肝新药研发坎坷,进度最快新药有望与Peg-IFN联用 [66][67][68][69][70][71][72][73][74] - 慢乙肝新药研发进展缓慢,进入临床三期的药物较少 - Bepirovirsen是GSK正在开发的一款反义寡核苷酸,在2022年EASL上公布的中期结果显示,与Peg-IFN联用可提高疗效,减少复发 (四) 持续支持公益科研项目,积极合作探索联用方案 [76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93] - 公司开展了多个乙肝临床治愈公益及科研项目,如"珠峰"、"绿洲"、"未名"等 - 珠峰项目建立了全球最大的慢性乙型肝炎临床治愈研究队列,临床治愈率达33.2%,成为全球最高水平 - 公司与Aligos就治疗肝炎的核酸技术签署研究合作与开发协议,计划开展派格宾联合ALG-000184的临床试验 存量产品保持稳健,长效生长素进军百亿市场 (一) 肿瘤存量产品提供稳定现金流,珮金依托复星有望迅速放量 [95][96][97][98][99][100][101][102][103][104] - 公司三款肿瘤治疗产品特尔津、特尔康、特尔立上市已超过19年,销售收入较为稳定 - 2023年6月上市的氟金(拓培非格司亭注射液)将商业化权益授予复星,有望迅速放量 (二) 益佩生上市在即,角逐百亿长效生长激素市场 [109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122][123][124] - 我国生长激素市场规模有望从2021年的15亿美元增长至2030年的47亿美元 - 特宝生物的益佩生(长效人生长激素)已于2024年1月获受理,采用40kD Y型分支聚乙二醇修饰,专利布局更完整 - 国内长效生长激素产品较少,金赛增为目前唯一上市产品,特宝生物益佩生有望进入百亿长效生长激素市场 (三) 其他产品:长效促红素进度靠前,合作进军NASH市场 [126][127][128][129][130][131][132][133][134][135][136][137][138][139][140][141][142][143] - 特宝生物和深圳赛保尔等企业正在研发长效促红素,特宝生物的产品已完成II期临床 - 公司与康宁杰瑞合作开发的KN069(GLP-1/GIPR-Fc融合蛋白)有望进军百亿NASH市场 盈利预测与