深耕行业近三十年，迈向全球的化学发光领军者 - 公司自1995年成立以来，专注化学发光免疫分析领域，于2008年成功研发出中国首台全自动化学发光免疫分析仪，并于2010年将其推向市场，打破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断[1]。 - 公司拥有完善的仪器、试剂产品线，涵盖免疫、生化、分子、凝血四大领域。截至2024H1，公司共有202项配套试剂在全球范围开展销售，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂191项，为行业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一[1][15]。 - 公司股权结构清晰稳定，实际控制人为翁先定先生。公司核心管理团队经验丰富，在饶微博士及其他高管的领导下，新产业长期保持国内化学发光领先地位[17][18]。 化学发光400亿高壁垒市场，国产替代方兴未艾 - 体外诊断上游原材料技术壁垒较高，进口替代进程缓慢；中游高端诊断设备研发难度较大；下游涵盖医疗机构、体检中心等众多类型客户[15]。 - 免疫诊断是IVD最大的细分子领域，2023年市场规模达503亿元。化学发光技术具有高灵敏度、高特异性、高通量、高稳定度、易操作等优点，成为高通量市场的领军技术[21][23]。 - 国内化学发光市场主要由进口厂商占主导，"罗雅贝西"四大进口品牌占据超70%的市场份额，国产替代空间广阔[30][31]。 仪器卡位、试剂上量，海内外高端市场加速突破 - 公司持续推出新机型,如MAGLUMI X8、X6、X3等,性能优异、性价比高,对于公司开拓海内外各类型终端提供了重要的产品支撑[36][37]。 - 公司海外市场逐步细分,深耕海外本地化经营,已设立10家海外全资子公司,海外中大型仪器装机占比持续提升,为海外试剂销售增长奠定了坚实基础[42][43][45][46]。 - 公司打通了小分子夹心法技术,相较竞争法具备更高的灵敏度,并积极拥抱集采,在安徽IVD试剂集采中取得较好成绩[48][49][50][51]。 拓展生化诊断领域，高端分析仪C8助力市场开拓 - 生化诊断覆盖人群规模庞大,但技术门槛相对较低,是国内IVD企业最早突破的领域。国产生化试剂现已进入到三甲医院销售,国产品牌占据约70%的国内试剂市场份额[54][55]。 - 公司全自动生化分析仪Biossays C8具备高性能创新设计,在研全自动生化分析仪Biossays C10将于2024年底上市,助力公司进一步开拓高端市场[58][59]。 盈利预测与估值 - 我们预计2024-2026年公司营收分别为49.02、60.85、75.47亿元,归母净利润分别为20.56、26.20、33.35亿元,首次覆盖给予"买入"评级[81][82][87]。 - 与可比公司相比,新产业更加聚焦化学发光行业,海外装机进展顺利,海外本地化经营打开成长天花板,理应享受更高的估值溢价水平[87]。