报告投资评级 - 报告未给出公司的投资评级 [1] 报告核心观点 - 康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西在一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(HARMONi-2)中,相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期,具有统计学和临床双重显著性。依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS分别为11.14个月和5.82个月,PFS HR=0.51(P＜0.0001)。[2] - 依沃西相比帕博利珠单抗,显著提高了PD-L1阳性NSCLC患者一线治疗的客观缓解率(50.0% vs 38.5%)和疾病控制率(89.9% vs 70.5%),展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。在各亚组人群中,依沃西均显著获益。[2] - 依沃西整体安全性优异,在鳞状非小细胞肺癌人群中,依沃西与帕博利珠单抗≥3级TRAE发生率相当(22.2% vs 18.7%),接受依沃西治疗的患者整体生活质量与接受帕博利珠单抗治疗的患者相当。[2] - 公司其他在研产品进展顺利,如普洛西联合卡度尼利和化疗用于一线治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的III期临床试验已实现首例受试者入组,AK117联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合症的全球多中心II期临床试验入组中等。[2] - 公司预计2024-2026年收入分别为25.8、42.4和60.4亿元,业绩长期增长动力充足。[6] 财务数据总结 - 2023年公司营业收入为45.26亿元,同比增长440.35%。归属母公司净利润为20.28亿元,同比增长273.60%。[3] - 预计2024-2026年公司营业收入将分别为25.81亿元、42.41亿元和60.40亿元,增长率分别为-42.98%、64.32%和42.44%。归属母公司净利润将分别为-3.65亿元、12.82亿元和27.96亿元,增长率分别为-118.01%、450.93%和118.11%。[3][6] - 公司2023年毛利率为97.06%,2024-2026年预计分别为92.70%、94.76%和96.31%。净利率分别为42.91%、-15.61%、33.34%和51.05%。[6] - 公司2023年ROE为43.23%,2024-2026年预计分别为-8.44%、22.86%和33.27%。[6] 风险提示 - 研发进展或不及预期 - 核心品种商业化进展或不及预期 - 政策风险[2]