信达生物:自主研发已入佳境,四大领域商业化势如破竹

报告公司投资评级 公司投资评级 1. 公司已有11个产品获得批准上市,2024H1产品收入达38亿元,同比增长55%,商业化能力已被初步验证 [6][7] 2. 公司在肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科四大关键疾病领域拥有可持续和多元化的长期成长空间 [13][14] 3. 公司预计2027年实现接近20款获批产品销售,并提出2027年国内200亿元营业收入的发展目标 [10][23] 肿瘤业务 1. 公司在肿瘤领域已有9款获批上市产品,1款递交NDA,2款处于关键临床阶段,超10款处于临床开发阶段 [15][16] 2. 信迪利单抗是唯一获批五项高发瘤种一线治疗并全部纳入国家医保目录的PD-1抑制剂,2023年销售约27.5亿元,同比增长34% [27][28] 3. 公司自主研发的新一代IO疗法IBI363展现出令人鼓舞的对免疫经治及冷肿瘤的跨肿瘤疗效 [35][39] 4. IBI343是潜在同类最佳的CLDN18.2 ADC,在胃癌和胰腺癌患者中均展现出优异的疗效和良好的安全性 [42][45][46] 综合产品线 1. 玛氏度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂,有望成为治疗肥胖和糖尿病的潜在最优候选药物 [54][55] 2. 托莱西单抗是首个获批上市的国产PCSK9单抗,预计2024年进入国家医保目录 [60][61][62] 3. 匹康奇拜单抗在中重度银屑病患者中展现出同类最佳的疗效潜质,预计2024年下半年递交NDA [66][67] 4. 替妥尤单抗是中国甲状腺眼病领域首个创新药,2024年5月首个NDA获NMPA受理 [69][72] 投资评级 综合公司在肿瘤、心血管代谢和自免等领域的产品管线和商业化能力,我们首次给予公司"买入"评级,目标价58.05港元。 [84]