报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予"推荐"评级 [25] 报告的核心观点 公司概况 - 迪哲医药是一家创新型生物医药企业,专注于肿瘤、自身免疫疾病等领域的研发和商业化 [9] - 公司始终坚持源头创新理念,以推出具有突破性治疗潜力的全球首创药物(First-in-class)为目标 [9] - 公司从最初靶点发现、临床前分子设计,到动物模型、临床试验,再到最终商业化,搭建完整创新药产业链 [9] 核心产品进展 舒沃替尼 - 舒沃替尼是全球唯一获批的针对EGFR Exon20ins NSCLC的EGFR-TKI [13][14] - 舒沃替尼于2023年8月在中国获批上市,并被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024)》I级推荐 [13] - 舒沃替尼在二线及以上EGFR Exon20ins NSCLC适应症ORR达61%,在一线治疗ORR达79% [13][14] - 相较于同类竞品,舒沃替尼具备更优的疗效、更高的安全性和更好的患者依从性 [13][14] 戈利昔替尼 - 戈利昔替尼是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂 [15][16] - 戈利昔替尼于2024年6月在中国获批上市,在R/R PTCL治疗中ORR达44%,CR率为24% [15][16] - 戈利昔替尼在PTCL治疗方案中展现了优于现有疗法的疗效和生存期获益 [15][16] 财务及估值 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.51/9.48/16.47亿元,归母净利润分别为-7.96/-5.16/-2.94亿元 [17][18][20] - 根据DCF估值模型,公司合理市值区间为188.70-255.77亿元 [22][24]