报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 耐赋康商业化成果显现 - 2024年5月中旬在中国大陆上市以来,耐赋康实现收入1.67亿元,展现出强劲增长势头 [2] - 8月国家医保局发布公告,耐赋康等196款药品通过2024年国家医保目录初审,耐赋康进入医保取得阶段性成果 [2] - 公司不断扩展耐赋康销售区域,3-4月新加坡、中国香港先后批准耐赋康用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者 [2] 依嘉收入稳定增长 - 2024H1依嘉收入1.34亿元,比2023年增加3500万元,放量节奏符合预期 [2] - 上市以来,公司持续推进依嘉在真实世界中用药的研究工作,相关试验数据表现积极 [2] - 2024年1月国家卫健委评审通过依嘉的中国临床折点,助力中国临床医生更精准使用新型抗菌药物 [2] - 8月国家卫健委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会发布"依拉环素临床应用综合评价项目"中期报告,报告显示依拉环素治疗结束时的整体治疗有效率达89%,不良反应发生率仅2.9% [2] 盈利能力保持稳健 - 2024H1公司销售成本5126万元,其中药品成本2322万元、特许权使用费2803万元 [2] - 销售毛利2.5亿元,毛利率83% [2] - 销售、研发、管理费用整体同比增长24.05%至5.41亿元,其中受耐赋康商业化影响,销售费用同比增长212.48%至2.0亿元 [2] 2024年下半年主要催化剂 - 7月国家药监局正式受理耐赋康最终临床试验阶段完整数据的补充申请,OLE研究顶线结果将于2024H2公布 [2] - 2024H2预计耐赋康将被纳入KDIGO2024指南,并纳入中国首个IgAN指南 [2] - 2024H2将公布EVER001在膜性肾病的1b期临床研究顶线结果 [2] - 2024H2伊曲莫德将在中国澳门商业化上市,并利用中国大湾区的优惠政策,加快中国内地患者的药物可及性,同时还将递交中国大陆、中国香港NDA [2]