康诺亚-B:临床开发快速推进,商业化准备积极进行

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告的核心观点 司普奇拜单抗临床开发快速推进,积极为商业化做准备 - 公司的核心产品 IL4R 单抗司普奇拜单抗(CM310)治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的上市申请于23年12月获药监局受理并纳入优先审评,有望在24年下半年获批,成为首个获批上市的国产IL4R单抗 [6] - 司普奇拜单抗在CRSwNP、过敏性鼻炎等适应症的上市申请也已获得CDE受理,在青少年AD、结节性痒疹等适应症的3期临床也在进行中,开发进度领先,覆盖人群广泛 [6] - 公司商业化团队已接近200人规模,积极为司普奇拜单抗的商业化做前期准备 [6] 管线布局丰富,临床推进顺利 - 公司的CLDN18.2 ADC(CMG901)早期临床数据优秀,合作伙伴阿斯利康已开启针对2/3L胃癌的全球多中心3期临床,并在胰腺癌、胃癌等实体瘤中进行联合用药的2期临床探索 [6] - CM313(CD38单抗)在ITP适应症的IIT临床数据优秀,并持续推进SLE适应症的ph1b/2a临床 [6] - CM512和CM536达成对外授权协议,即将进入临床开发阶段 [6] 费用控制合理,在手现金充沛 - 2024上半年公司实现收入0.55亿元(-83%),归母净利润为-3.37亿元 [7] - 研发费用为3.31亿元(+33%),管理费用为0.90亿元(+9%) [7] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物合计约25.8亿元,相比2023年底仅减少约1.4亿元,支出控制合理 [7] 财务预测与估值 - 预计2024-26年营收1.04/6.49/13.83亿元,同比增长-70.6%/524.5%/112.9% [10] - 预计2024-26年归母净利润-6.41/-7.75/-3.54亿元 [10] - 维持"优于大市"评级 [10]