科济药业-B:赛恺泽商业化推进顺利,同种异体CAR-T进入临床研究

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司业务进展 - 赛恺泽商业化推进顺利,已在近20个省或市的惠民保及商业保险中获得覆盖,完成认证及备案的医疗机构超过100家 [1] - 舒瑞基奥仑塞(CT041,CLDN18.2 CAAR-T)在中国用于GC/GEJ的确证性2期临床已完成入组,预计2025H1向NMPA提交NDA [1] - CT011(GPC3 CAR-T)正在开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌 [1] - CT071(GPRC5D CAR-T)已开展R/R MM和R/R PCL的IIT临床,预计2024H2更新数据;用于新诊断多发性骨髓瘤的IIT临床正在进行 [1] - 同种异体CAR-T方面,CT0590(BCMA CAR-T)已启动R/R MM的IIT临床,预计2024H2披露PoC数据;KJ-C2219(CD19/20 CAR-T)和KJ-C2320(针对急性髓系白血病)也在开发中 [1] 财务表现 - 2024上半年实现收入6百万元,净亏损为3.52亿元,经调整净亏损3.42亿元 [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为1.45亿元、2.62亿元、4.96亿元,同比增长率为-,81%,89% [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-6.42亿元、-5.34亿元、-3.28亿元 [5] 根据目录分类总结 公司概况 - 科济药业是一家专注于细胞疗法研发的生物制药公司,拥有多款CAR-T产品在研 [1] 主要产品进展 - 赛恺泽(BCMA CAR-T)已在中国获批上市,并在商业化推进中 [1] - 舒瑞基奥仑塞(CT041,CLDN18.2 CAAR-T)在中国用于GC/GEJ的确证性2期临床已完成入组 [1] - CT011(GPC3 CAR-T)正在开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌 [1] - CT071(GPRC5D CAR-T)已开展R/R MM和R/R PCL的IIT临床 [1] - 同种异体CAR-T方面,CT0590(BCMA CAR-T)、KJ-C2219(CD19/20 CAR-T)和KJ-C2320(针对急性髓系白血病)也在开发中 [1] 财务表现 - 2024上半年实现收入6百万元,净亏损为3.52亿元,经调整净亏损3.42亿元 [1] - 预计2024-2026年营业收入分别为1.45亿元、2.62亿元、4.96亿元,同比增长率为-,81%,89% [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-6.42亿元、-5.34亿元、-3.28亿元 [5] 投资评级 - 维持"买入"评级 [1]