信达生物:产品销售强劲增长,经调整LBITDA显著收窄

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 收入端 - 信迪利单抗保持快速增长,新产品表现也比较强势,产品销售收入共 38.11 亿元,同比增长 55.1% [1] - 期内亏损同比增加,主要由于非现金项目汇兑收益减少(绝对额减少 2.13 亿元)、一次性所得税抵免减少(2023H1 为 1.45 亿元) [1] - 经调整 LBITDA 实现减亏 [1] 财务数据 - 2024H1 经调整研发开支 12.94 亿元,2023 年同期为 8.26 亿元 [1] - 经调整销售费用 18.51 亿元,占比营收 46.8%,同比下降 2.8个百分点,占比产品收入 48.6%,同比下降 5.9个百分点,营销效率进一步提升 [1] - 经调整毛利率为 84.1%,相较 2023 年同期 82.3%提升 1.8个百分点,主要是由于销量持续增长的规模效应,公司生产效率提升、主要产品成本持续优化 [1] - 截至 2024 年 6 月 30 日公司在手现金及短期金融资产共 101.12 亿元 [1] 产品商业化 - 目前已有 11 个产品获批,3 个新产品处于 NDA 阶段 [1] - 预计 ROS1 抑制剂 2024H2 获批,玛仕度肽减重适应症预计 2025H1 获批、2 型糖尿病适应症预计 2025H2 获批 [1] - 信迪利单抗+呋喹替尼用于 2L 子宫内膜癌预计 2025H1 获批,IGF-1R 单抗治疗甲状腺眼病预计 2025H1 获批 [1] - IL23p19 单抗预计 2024H2 申报 NDA [1] 数据发布 - 玛仕度肽多项研究数据将于 2024EASD 发布,其中 2 型糖尿病 III 期注册临床研究 DREAMS-2 结果将以 LBA 口头报告 [1] - 全球首创 IBI363(PD-1/IL-2 αbias)肺癌治疗组(含 3mg/kg 剂量组更新数据)的 1 期更新数据将于 2024WCLC 口头报告、肠癌联合治疗组的 1 期更新数据将在 2024ESMO 报告 [1] - IBI354((HER2 ADC)治疗 HER2 阳性实体瘤的 1 期数据也将于 2024ESMO 报告 [1] 持续成长性 - 国清院每年仍高效输出多项候选分子进入 IND [1] - PD-1/IL-2 在 IO 失败肿瘤及冷肿瘤已有初步积极信号、启动美国 2 期临床 [1] - CLDN18.2 ADC 为首个在 PDAC 中看到积极信号的 ADC,获得 FDA 快速通道认定 [1] - CLDN18.2 TCE 在 GC 和 PDAC 看到积极信号 [1] - IL-4Rα/TSLP 双抗、AGT siRNA 已开展 1 期临床研究 [1] 公司经营 - 商业化团队经历深度调整后能力增强、营销效率提升,销售费率明显下降,促成经营性亏损不断收窄 [1] - 随着玛仕度肽、IL23p19 单抗等大品种陆续步入商业化对公司销售端的加成,预计 2027 年实现 20 款产品商业化、销售收入达到 200 亿元 [1] 盈利预测与投资评级 - 预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为-6.05 亿元、3.04 亿元、10.22 亿元,同比增速分别为 41%、150%、236% [1][4] - 维持"买入"评级 [1]