来凯医药-B:ATK抑制剂乳腺癌3期启动,ActRIIA顺利进入临床

公司投资评级 - 维持"买入"评级 [2][3] 报告的核心观点 - 来凯医药-B(02105.HK)在2024年下半年有多个重要催化剂,包括LAE002联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的临床1b期研究数据公布、LAE002联合信迪利单抗及白蛋白紫杉醇临床1期探索性研究结果公布,以及LAE120(USP1靶点抑制剂)的IND申请提交 [2] - 公司专注于创新疗法的开发,核心管线LAE002和LAE001商业化渐近,以增肌减脂药物LAE102为代表的自研管线具备良好创新前景 [3] 财务指标 - 2022年归母净利润为-781.6百万元,2023年为-368.8百万元,2024年预计为-367.8百万元,2025年预计为-373.0百万元,2026年预计为-377.6百万元 [2] - 2022年ROE为41.0%,2023年为-45.9%,2024年预计为-84.3%,2025年预计为-590.3%,2026年预计为120.1% [2] - 2022年EPS为-2.0元,2023年为-0.9元,2024年预计为-0.9元,2025年预计为-1.0元,2026年预计为-1.0元 [2] - 2022年P/E为-2.7倍,2023年为-5.6倍,2024年预计为-5.6倍,2025年预计为-5.6倍,2026年预计为-5.5倍 [2] - 2022年P/B为-1.1倍,2023年为2.6倍,2024年预计为4.8倍,2025年预计为32.8倍,2026年预计为-6.6倍 [2] 公司动态 - 2024年上半年公司亏损额为1.44亿元,同比减少7328万元,其中研发支出1.26亿元,同比增加2381万元;行政支出0.30亿元,同比减少559万元 [2] - 截至2024年6月30日,公司定期存款、现金及现金等价物总值为6.56亿元,同比减少1.23亿元 [2] 产品研发进展 - LAE102单抗启动临床,减脂增肌新方案值得关注,Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪,使得该方案成为新一代减肥药研究方向之一 [2] - LAE102是一款ActRIIA特异性单抗,已于2024年上半年启动临床,1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估治疗的安全性、耐受性和药物动力学,预计将在2024年第四季度完成SAD部分 [2] - LAE002是一种竞争性AKT抑制剂,公司于2018年获得诺华制药的授权,2024年5月在中国启动LAE002联合氟维司群治疗HR+/HER2-LA/mBC患者的临床3期试验AFFIRM-205,并完成首例患者入组 [2] - LAE201治疗前列腺癌的临床3期试验已获批,LAE201是指LAE002和LAE001的联合药物,LAE001是雄激素合成抑制剂,公司于2017年获得诺华制药授权 [2] 市场前景 - 根据弗若斯特沙利文数据,CDK4/6抑制剂及内分泌治疗后的HR+/HER2-乳腺癌领域具备数十亿美元的市场空间,LAE002商业化后或将具备较强增长潜力 [2]