公司快报 2024 年 09 月 01 日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4 ADC 临床进展迅速，长效升 白药有望于 2025 年获批上市 事件：公司公布 2024 年中报，报告期内实现营业收入 1.16 亿 元，同比增长 28.42%；实现归母净利润-4.45 亿元；实现扣非后 归母净利润-4.61 亿元。 NECTIN-4 ADC 临床进展迅速，已开展 3 项 3 期临床。公司核心 品种 NECTIN-4 ADC 目前已开展 3 项 3 期临床，包括：1）治疗经 铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮 癌的 3 期关键注册临床研究，2）治疗含铂化疗失败的复发或转移 性宫颈癌的 3 期临床研究，3）联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮 癌的 3 期临床研究，临床进展迅速。目前该品种已获得美国 FDA 授予的多项审评资质："快速通道认定"（FTD）分别用于治疗晚期、 复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复 发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳 腺癌；"孤儿药资格认定"（ODD）用于治疗食管癌。并被国家药品 监督管理 ...