投资评级和核心观点 投资评级 - 维持"增持"评级 [4] 核心观点 - 2024H1 收入5468万元,主要为CMG901第一笔研发里程碑收入,经调整后净亏损3.19亿元,主要系研发支出3.31亿元(+32.5%) [4] - 截至2024/6/30在手现金(包括银行短期理财)25.8亿元 [4] - 维持2024-2026年预测收入1.56/5.26/14.41亿元 [4] CM310适应症进展 - CM310成人AD适应症有望年底获批,截至2024.7商业化团队已接近200人规模,并计划于年底组建约200-300人的商业团队,助力上市后快速商业化 [4] - CM310CRSwNP于2024.6递交NDA并被纳入优先审评审批程序,预计2025年可获批上市 [4] - CM310过敏性鼻炎于2024.4递交NDA,预计2025年可获批上市 [4] - CM310青少年AD于2024.5启动III期并持续入组中 [4] - CM310哮喘和COPD授权石药集团,目前正在开展关键II/III期临床 [4] CMG901临床进展 - CMG901针对晚期实体瘤开展了多项国际多中心临床,包括单药治疗晚期或转移性2L及以上胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的II及III期临床,其中III期于2024.3启动并于2024.4完成首次给药 [4] - CMG901联合化疗1L治疗胰腺癌II期临床正在进行 [4] - CMG901 G/GEJ的I期数据于2024ASCO年会上发布,89例可评估例患者确认的ORR=35%,确认的DCR=70%;93例CLDN 18.2阳性患者mPFS=4.8mon,m-OS=11.8mon,展现出初步疗效与良好安全性 [4] 管线拓展和授权 - CM326(TSLP单抗)于2024.5启动CRSwNP的II期 [4] - CM313(CD38单抗)于2024.6递交IND [4] - CM336、CM355等研发进度持续推进,管线布局持续丰富 [4] - 自免产品CM512& CD536于2024.7授权Belenos Biosciences,将收取1500万美元的首付款及近期付款,全资附属公司一桥香港将收取Belenos约30%的股权作为对价,并可收取最多1.7亿美元的额外付款及销售净额的分级特许权使用费 [4] 风险提示 - 临床进展不及预期 [4] - 商业化不及预期 [4] - 政策风险 [4]