诺诚健华:奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [14] 报告的核心观点 - 2024 上半年奥布替尼同比增长 30%,利润端亏损大幅缩窄 [7] - 公司血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进 [8][9][13] - 考虑新增适应症 MZL 带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整,预计 2024-2026 年公司收入增速分别为 35.1%/42.3%/28.6% [14] 公司投资亮点 血液瘤领域 - 奥布替尼国内已获批 3 项适应症(MCL,CLL/SLL,MZL)均已纳入医保,国内 1L CLL/SLL 于 2024 年 8 月递交 NDA [8] - Tafasitamab 于 2024 年 6 月递交 BLA,预计 2025 上半年获批上市 [8] - BLC2 抑制剂(ICP-248)联合奥布替尼 1L CLL/SLL 临床 2/3 期中 [8] - CD20CD3 双抗(ICP-B02)治疗 R/R NHL 临床 1/2 期中 [8] - CCR8 单抗(ICP-B05)治疗 R/R NHL 临床 1 期中 [8] - 小分子蛋白降解药物 ICP-490 临床 1 期中 [8] 自免领域 - 奥布替尼治疗 ITP 预计 2024 年底或 2025 年初完成患者招募、治疗 SLE 2a 期临床取得积极结果、治疗 MS 全球 2 期已完成 [9] - ICP-332 预计 2024Q4 国内启动 AD 3 期入组、治疗白癜风临床 2/3 期申请已提交 IND [9] - ICP-488 治疗银屑病已完成临床 1 期 [9] - CD20CD3 双抗自免领域探索中 [9] - IL-17 研发口服小分子药物临床前等 [9] 实体瘤领域 - ICP-723 治疗 NTRK 融合阳性晚期实体瘤注册性 2 期临床已完成入组,预计 2025 年初递交 NDA [13] - 口服 SHP2 抑制剂(ICP-189)临床 1a 期剂量递增中、联合伏美替尼治疗 NSCLC 临床 1 期中 [13] - 高选择泛 FGFR 抑制剂(ICP-192)治疗胆管癌注册性临床 2 期患者招募中 [13]