苑东生物:精麻大单品放量有望持续,创新+国际化驱动长期成长

报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级。[14] 报告的核心观点 精麻大单品放量确定性较强,国内制剂增长有望持续 - 24H1 制剂收入 5.65 亿元(+27.77%),制剂毛利率 81.23%,主要系盐酸纳布啡和酒石酸布托啡诺注射液 24H1 获批上市,以及多款"光脚"品种中标广东急短缺药物集采放量,公司制剂收入增长确定性较强,国内制剂放量有望持续。[7] 精麻特色创新管线持续推进,中短期有望迎来密集催化 - 小分子创新药方面,公司优格列汀片 III 期单药临床试验数据积极。改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于 7 月报产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于 24H2 递交 NDA。大分子创新药方面,靶向 NGF 靶点的非阿片类镇痛 1 类新药 EP-9001A 单抗处于临床阶段,已完成 Ib 期第 2 剂量入组。[8] 鼻喷特色制剂出海,驱动公司长期成长 - 制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505b2 产品。已获批产品盐酸纳美芬注射液正在美国进行商业化的推广和市场导入,EP-0160I 已于 2024 年 6 月提交了 ANDA 申请。此外,EP-0125SP、EP-0112T 鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和 BE 研究。EP-0113T 鼻喷剂通过处方工艺设计和配套装置选择达到快速起效的临床效果,已开发出具有优势的新处方,正与 FDA 进行方案沟通,有望与相关注射剂产品形成协同效应,打开成长天花板。[9] 财务数据总结 - 公司 2024-2026 年收入预期分别为 14.54/18.17/22.72 亿元,净利润分别为 2.89/3.64/4.57 亿元。[14] - 2024H1 公司实现收入 6.70 亿元(+20.56%),归母净利润 1.46 亿(+11.38%),扣非后归母净利润 1.14 亿(+14.08%),公司经营持续向好。[6] - 公司毛利率 2024-2026 年预计分别为 79.7%/80.6%/81.5%,净利率 2024-2026 年预计分别为 19.9%/20.0%/20.1%。[17] - 公司 2024-2026 年 ROE 预计分别为 10.3%/12.0%/13.6%。[17]