海思科:2024半年报点评:克利加巴林和考格列汀获批上市,环泊酚出海可期

报告公司投资评级 - 海思科(002653)的投资评级为“买入(维持)”[1] 报告的核心观点 - 海思科2024年上半年实现营业收入16.9亿元,同比增长23.1%;归母净利润1.6亿元,同比增长119.4%[2] - 公司创新药进入收获期,创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足[7] 根据相关目录分别进行总结 产品获批与市场表现 - 克利加巴林和考格列汀获批上市,环泊酚出海可期[2] - 环泊酚销售快速增长,有望在美国申报NDA[3] - 苯磺酸克利加巴林胶囊两项适应症获批上市,是国内首个治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的药物[4] - 全球首个超长效双周口服降糖药物考格列汀片获批上市[6] 研发进展 - 环泊酚的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA[3] - HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症已申报NDA,另一适应症“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”已纳入优先审评[5] - HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已完成国内Ⅱ期临床,新适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已获批[6] 财务表现与预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4亿元、5.7亿元和7.6亿元,对应PE分别为81倍、57倍和42倍[7] - 营业收入增长率预计为19.93%、20.84%和14.90%;归母净利润增长率预计为34.73%、42.98%和34.04%[8]