智飞生物:葛兰素史克RSV疫苗启动中国III期临床试验
300122智飞生物(300122) 高盛·2024-08-15 10:28

2024年8月14日 | 3:21PM CST 智飞生物 (300122.SZ): 葛兰素史克RSV疫苗启动中国III期 临床试验 我们注意到葛兰素史克(GSK,由高盛分析师Rajan Sharma覆盖)于2024年8月13日 在中国注册了重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的III期临床试验。该试验计划入组2,600 名60岁及以上的健康受试者,研究人员预计2025年3月完成主要终点随访。因此,如 果一切进展顺利,基于常规的审批时间,该疫苗可能在2026年上半年获国家药监局批 准上市。此前,智飞生物与GSK达成协议(参见我们的报告),GSK成为智飞生物在 中国联合开发及商业化RSV老年人疫苗的独家合作伙伴。然而,具体合作细节有待双 方进一步讨论及签署单独协议。2023年,该疫苗已在美国获批用于60岁及以上的人 群。然而,美国ACIP(免疫实践咨询委员会)目前只建议75岁以上人群以及发生严重 疾病风险较高的60-74岁人群接种,且建议终生接种一剂疫苗。该疫苗在美国的WAC 价格为每剂280美元。由于临床试验的不确定性以及双方合作的进一步细节尚未披 露,我们尚未在我们的模型中纳入该疫苗的销售数据。 投资观点 智飞生 ...