报告行业投资评级 - 报告给予Viridian Therapeutics Inc.(VRDN)股票买入评级 [14] 报告的核心观点 - SLRN公司宣布将优先发展lonigutamab用于治疗甲状腺眼病(TED),并放弃之前的HS/PsA项目 [1] - SLRN公司决定直接进入lonigutamab的III期临床试验,这给VRDN-003的开发带来更大压力 [1][2] - VRDN-003的III期临床试验预计将在SLRN的lonigutamab之前完成,有望率先获得上市 [2] - VRDN-003相比lonigutamab具有更长的半衰期和自动注射器等商业优势,有望成为TED治疗领域的最佳选择 [7] - lonigutamab在6周的I/II期试验中出现耳鸣不良反应,但症状可自行缓解而无需干预,与VRDN-003观察到的IGF-1R相关听力不良反应一致 [3][10][11] 报告内容总结 行业竞争格局 - SLRN公司宣布将优先发展lonigutamab用于治疗TED,这加大了VRDN-003的竞争压力 [1] - VRDN-003的III期临床试验预计将在SLRN的lonigutamab之前完成,有望率先获得上市 [2] - VRDN-003相比lonigutamab具有更长的半衰期和自动注射器等商业优势,有望成为TED治疗领域的最佳选择 [7] 临床试验进展 - SLRN公司决定直接进入lonigutamab的III期临床试验,预计2026年完成试验并申报上市 [1][2] - VRDN-003的III期REVEAL-1/REVEAL-2试验计划于2024年8月启动,预计2026年上半年完成试验并申报上市 [2] - lonigutamab在I/II期试验中出现耳鸣不良反应,但症状可自行缓解而无需干预 [3][10][11]