报告概要 - 信达生物作为国内Biopharma领航者,商业化能力已得到验证 [9] - 公司拥有30多款候选创新药物,10款产品已商业化,管线即将步入收获期 [10] - 公司在肿瘤和非肿瘤领域均有布局,打造多元化增长点 [11][12] 肿瘤业务 - 以PD-1单抗信迪利单抗为核心,通过自研和引进方式丰富产品线 [11] - 信迪利单抗已获批七项适应症,覆盖主要肿瘤类型的一线治疗 [45][46] - 公司自研的ADC和双抗产品如IBI343、IBI389等展现出良好的临床潜力 [11][192][197] 非肿瘤业务 - 布局代谢、自免和眼科领域,打造公司新的增长点 [12] - 托莱西单抗是国内首个获批的PCSK9单抗,具有优异的降脂效果和安全性 [208][212][236] - 玛仕度肽是国内进度最快的GLP-1/GCGR双靶点减肥药,临床数据亮眼 [242][270][275] 研发实力 - 公司持续加大研发投入,研发人员超过1500人 [41] - 自主研发能力不断提升,多个创新产品进入临床后期 [11][177][192] - 与礼来、Adimab等建立战略合作,丰富产品线 [22][45] 风险提示 - 新药开发失败风险 [287] - 行业竞争加剧风险 [288] - 新药政策变化风险 [289] - 国际合作不达预期风险 [290]