和黄医药:呋喹替尼海外销售迅速放量,研发管线顺利推进

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [40] 报告的核心观点 业务表现 - 公司肿瘤/免疫业务综合收入1.69亿美元,剔除首付款等影响后增长64% [13] - 主要产品味壁替尼、赛沃替尼、索凡替尼销售均实现增长 [13] - 味壁替尼在美国上市后表现强劲,上半年实现销售1.31亿美元 [13] - 公司重申全年3-4亿美元的综合收入指引,整体商业化表现优秀 [13] 研发与监管进展 - 味壁替尼获欧盟批准上市,预计下半年将在日本获批 [2] - 2L GC适应症正在审评中,预计三季度获监管决定 [2] - 赛沃替尼联合奥希替尼的2L EGFRm NSCLC适应症有望年底递交上市申请 [2] - 索乐匹尼布的上市申请已获受理并纳入优先审评,有望年底获批 [2] 费用及财务状况 - 研发费用、管理费用下降,销售费用得到合理控制 [21] - 上半年实现盈利0.26亿美元,在手现金约8亿美元,财务状况良好 [21] 投资建议 - 下调未来三年营收预测,但上调盈利预测 [40] - 维持"优于大市"评级 [40]