益方生物首次覆盖报告:立足未满足需求,专注高门槛靶向药开发

专注肿瘤和自免,进攻高门槛靶向药的 Biotech - 公司由王耀林等多位海归博士联合创办,核心团队均具备医学或药学背景,学术背景雄厚,产业经验丰富 [27][29] - 公司重视研发能力的培养,长期维持高研发投入,研发费用营业成本占比保持高位 [32][33] - 公司组建了高质量的研发团队,截至 2023 年 12 月 31 日,公司拥有研发人员 205 人,占公司总人数的 93%,硕士及以上学历人员占比 50% [32][33] 肿瘤领域:瞄准高难靶点,布局需求急迫的大适应症 贝福替尼:三代 EGFR TKI 与贝达强强联手 - EGFR 阳性 NSCLC 空间广阔,三代 TKI 稳居一线 [41][42][43] - 贝福替尼在二线和一线 NSCLC 患者中的数据表现优于其他三代 TKI [61][62][63][64][66] - 贝达药业深耕 NSCLC 领域,目前已上市的 5 款产品大多拥有 NSCLC 适应症,是国内该领域药物开发和商业化经验最丰富的企业之一 [71][72][73][74][75][76][77][78][79] 格舒瑞昔:有望成为国内首款 KRAS G12C 抑制剂 - KRAS 突变广泛存在于多种肿瘤,KRAS G12C 突变是 NSCLC、CRC 和 PC 等肿瘤中常见的 KRAS 突变类型之一 [81][82][83][84][85][86][87][88][89][90] - 国内目前针对 KRAS G12C 靶点暂无获批药物,格舒瑞昔有望成为国内首个获批的 KRAS G12C 抑制剂 [99][100] - 格舒瑞昔在二线及以后 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者中的数据优于已获批的其他 KRAS G12C 抑制剂 [104][105] - 格舒瑞昔在一线 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者中的 ORR 高达 90.3%,优于其他 KRAS G12C 抑制剂 [110][111] D-0502:进度最快的国产口服 SERD - 晚期乳腺癌中 ER 阳性比例近 7 成,内分泌治疗是标准治疗方案 [129][130][131][132][133] - 氟维司群市占率进入平台期,给药方式和耐药或为限制因素 [135][136][137][138][139][140] - 口服 SERD 开发难度极大,D-0502 是国内进度最快的产品 [141][142][143][147][148] 自免代谢:国内进度靠前,瞄准两大市场 D-0120:安全性优势突出,目标高尿酸血症百亿蓝海 - 高尿酸血症及痛风患病人群大,目前临床常用降尿酸药物具有安全性问题 [163][164][165][166][168] - URAT1 是治疗 HUA 及痛风具有前景的靶点,D-0120 在 IIa 期数据中表现出色 [169][170][171][172] D-2570:靶向 TYK2 的银屑病新药,潜在治疗窗口大 - 中国银屑病患病率高,市场规模大 [176][177][178][179] - TYK2 是治疗多种自身免疫性疾病的潜在更优靶点,D-2570 处于国内第二梯队 [180][183][184]