康方生物:打造新一代I/O创新药旗舰,强势出海未来可期

投资评级与估值 - 公司拥有出色的创新自研管线,商业化表现强劲,随着近期关键临床的阳性结果读出,海外临床确定性逐渐清晰 [12] - 预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 25.67/41.64/65.96 亿元 [12] - 通过 DCF 方法计算,假设永续增长率为 3%,WACC 为 9.70%,公司合理股权价值为 548 亿元,对应 586 亿港元 [12] - 首次覆盖,给予公司"买入"评级 [12] 两大核心双抗已获批上市 - 卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)和依沃西单抗(PD-1/VEGF)已在国内获批上市,公司正式迈入商业化高速增长的2.0阶段 [23] - 卡度尼利单抗用于治疗2/3L宫颈癌,疗效优于同类产品 [60] - 卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期宫颈癌的III期临床达到PFS和OS双主要终点 [64] - 卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌的III期临床显著提高OS、PFS和ORR [70][71][72] 依沃西单抗(PD-1/VEGF) - 依沃西单抗通过PD-1和VEGF双靶点作用机制,在肿瘤组织中发挥更好的抗血管生成和免疫治疗作用 [79][80] - 依沃西单抗用于治疗EGFR-TKI耐药NSCLC获批上市,疗效优于同类产品 [91][92][93][94][95] - 依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获得决定性胜出阳性结果,PFS显著优于帕博利珠单抗 [108][109][110][111] - 依沃西单抗在肺癌领域布局全面,临床数据较好,有望加强其在肺癌领域的优势 [118] 丰富的在研管线 - 公司在研药物50余项,涵盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等领域 [32] - 自免/代谢领域管线包括依若奇(IL-12/23)、古莫奇(IL-17)、曼多奇(IL-4R)、伊努西(PCSK9)等 [35] - CD47单抗莱法利单抗有望突破安全性障碍,成为下一款重磅药物 [148] - 公司与Summit Therapeutics签署依沃西海外授权协议,获得5亿美元首付款,总金额有望高达50亿美元 [120][121]