报告公司投资评级 公司首次覆盖,给予"买入"评级。[2] 报告的核心观点 1. 国内 TROP2 ADC 领军者,先发优势明显 [1] 2. 授权默沙东(MSD)打开国际空间,加速推进多项国际临床 [1] 3. 商业化里程碑即将落地,成功配售助力行稳致远 [1] 分组1 - 公司是中国首批及全球少数建立集成 ADC 开发平台的生物制药公司之一,拥有领先的"OptiDC"平台支持公司在 ADC 的整个生命周期内进行系统开发 [16][17] - 公司研发费用逐年递增,有利支撑众多新药的临床推进 [19][20] - 公司与众多 MNC 达成合作,加速推进新药全球临床战略 [25][26][28] - 公司已建成活盖抗体及 ADC 平期临床到商业化原液及制剂生产的全产业链能力 [30][31][32] 分组2 - ADC 药物可协同发挥特异性靶向作用和高效"旁杀效应" [36] - ADC 药物已经经历三代技术变革,第三代 ADC 药物性能更强 [41][42] - 全球 ADC 药物治疗市场潜力大、规模将快速扩容,但目前热门靶点相对集中 [53][54][55][59] - TROP2 在多个瘤种中表达异常,TROP2 ADC 所具备的较大市场潜力 [63][65][66] 分组3 - SKB264 采用差异化药物设计,提高了 ADC 稳定性并保持 ADC 生物活性,从而增强其靶向能力并降低其脱靶和在靶毒性 [70][78][79] - SKB264 在既往接受过治疗的 TNBC 患者中疗效优异,有望重塑晚期 TNBC 治疗格局 [82][83][88] - SKB264 在 HR+/HER2- BC 后线治疗中预计将有较大潜力 [91][92][96] - SKB264 在 EGFR 突变 NSCLC 后线治疗中展现较好的疗效潜力 [124][125][126] 分组4 - A166 采用高有效载荷低毒性 DAR 设计,有望成为国内首款治疗 HER2+ BC 的国产 ADC [156][157][158][160] - CLDN18.2 在多种癌症中过度表达,CLDN18.2 ADC 具有较大潜力 [163][164][166][171][172] - A167 是公司免疫疗法基石,与 ADC 等其他资产产生协同效应 [176][177][178][180] - A400 作为第二代 RET 抑制剂,在 RET 驱动的肿瘤中展现出优异的疗效 [182][183][184][190]