亚盛医药-B:国际化进程加速,全球临床顺利推进

牵手 Takeda,国际化取得里程碑进展 - 公司与Takeda签订独家选择权协议,授予Takeda独家选择权以在全球(惟中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外)开发奥雷巴替尼,公司将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款,且若Takeda行使选择权,公司将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款,及年销售额两位数百分比的销售分成[16][17] - 公司与Takeda订立证券购买协议,Takeda将认购公司合共合共24,307,322股认购股份,总代价为75,000,000美元[16] - 公司已向美国证券交易委员会保密提交关于建议首次公开发售代表本公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明草案[16] 核心产品频频亮相国际舞台 - 耐立克治疗重度经治CML-CP患者疗效显著,在50例疗效可评估的CML-CP患者中取得56.8%CCyR,42.9%MMR,无论是否携带T315I突变,均取得较高CCyR和MMR[31] - 奥雷巴替尼联合维奈克拉及低强度化疗,所有患者在第一个周期后均达到完全缓解,CMR为53%;奥雷巴替尼联合VP化疗方案,所有患者均实现完全缓解,12周CMR率高达83%[33][34] - APG2575联合阿扎胞苷治疗R/R AML患者中,ORR 72.7%,CR 45.5%;在老年TN AML患者中,ORR 64.1%,CR 51.3%[36][37] - APG2575治疗R/R MM患者中,ORR分别为66.7%、100%、60%[41][42] - APG-2449治疗ROS1或ALK阳性NSCLC患者中,ORR 78.6%、68.2%;治疗ALK TKI耐药且无旁路基因突变NSCLC患者中,ORR 45.5%[49][50][51] 盈利预测和投资建议 - 预计公司2024-2026年主营收入为10.13、6.06、10.63亿元[61][64] - 公司与Takeda达成战略合作是公司国际化进程中的里程碑事件,有望加速耐立克的海外临床开发并拓宽市场空间[63] - 公司的核心产品全球临床顺利推进,早期管线具备差异化优势,维持"买入"评级[66][69]