公司概况 - 迈威生物是一家从临床前研究到商业化生产和销售全链条布局的创新型生物制药公司,于2022年在科创板上市 [19] - 公司管理团队均具有丰富的行业经验,涵盖研发、营销和BD等生物制药全链条,合理的团队架构保证了公司管线研发和商业化的高效推进 [24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40] - 公司重视研发投入和团队建设,技术研发人员398名,硕士及以上学历占比52.5% [41][42][43][44] - 公司在江苏泰州和上海金山自建三大生产基地,可满足抗体药物、重组蛋白药物和ADC的临床试验药及商业化生产 [45] - 公司已搭建针对海内外市场的营销网络,国内市场聚焦自免、代谢、肿瘤等领域,海外市场则主要面向俄罗斯、埃及、印尼等新兴市场 [46][47] 创新药研发 - 公司坚持以生物类似药的工艺创新和成熟靶点药物的分子创新为起点,逐步发展到以热门靶点的快速跟进和全球潜在同类首创为核心的渐进式创新战略 [52] - 公司目前共有14款产品处于上市或临床试验阶段,其中已有3款生物类似药商业化,有望助力公司收窄亏损 [53] - 公司利用自主搭建的4大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台和双特异性/双功能抗体开发平台)打造源头创新能力 [56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68] - 公司自主开发的ADC定点偶联技术平台IDDC™可全面优化ADC产品,在各项关键参数上都有显著优势 [69][70][71][72] ADC管线 - 公司ADC管线包括Nectin-4 ADC、TROP2 ADC和B7-H3 ADC,其中Nectin-4 ADC进度最快 [73] - Nectin-4 ADC(9MW2821)在晚期尿路上皮癌治疗中表现优异,ORR和DCR均显著高于同类药物,且安全性可控 [80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99][100] - Nectin-4 ADC在食管癌、宫颈癌和三阴性乳腺癌等适应症也展现出优异的疗效 [111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122][123] - TROP2 ADC(9MW2921)和B7-H3 ADC(7MW3711)也已进入临床试验阶段,有望成为公司未来的新增长点 [124][125][126][127][132][133][134][135][136][137][138][139][140][141][142] 生物类似药 - 公司生物类似药布局已覆盖自免、慢病和肿瘤三大领域,其中已有两款商业化,分别为君迈康(阿达木单抗)和迈利舒(地舒单抗) [199][200][201][202][203][204][205][206][207][208][209][210] - 君迈康(阿达木单抗)有望通过集采和海外市场拓展实现突破 [214] - 迈利舒(地舒单抗)治疗骨质疏松症,目标人群基数大,市场空间广阔 [215][216][217][218][219][220][221][222][223] - 迈卫健(地舒单抗)治疗肿瘤骨转移,是公司肿瘤领域的首款产品,有望成为公司在该领域的"排头兵" [224][225][226][227][228][229][230][231][232][233][235] 盈利预测与投资建议 - 我们预测公司2024-2026年归母净利润分别为-10.20、-5.94、-1.60亿元,对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为137.00亿元,对应目标价为34.28元,首次给予"增持"评级 [242][243][244][245][246][247] - 公司中长期的盈利能力提升及估值提升主要源于:1)迈卫健获批带来营收新增量,君迈康和迈利舒持续放量;2)9MW2821有望于2027年获批上市;3)8MW0511、9MW0813和9MW0211有望于2025-2026年获批上市 [242] - 主要风险包括:创新药研发进度不及预期、生物类似药集采超预期、产品竞争加剧或销售不及预期、公司中长期盈利能力下降等 [250]