诺诚健华:血液瘤产品商业化持续推进,自免管线进展可喜

一、聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域,开发同类最佳或同类首创药物 1. 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,目前已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台 [1][2][3] 2. 公司持续推进市场化进程,并基于自主研发实力和有效战略合作,不断扩充核心产品管线,推动药品研发、生产和商业化进程 [3][29] 3. 公司产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等存在巨大未满足医疗需求和广阔市场空间的领域,覆盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体 [3] 二、同一枚硬币的正反面:恶性肿瘤与自身免疫性疾病 1. 全球及中国癌症发病及死亡例数持续攀升,5年生存率仍有提升空间 [117][118][119][120][121][122][123] 2. 血液肿瘤是严重影响人类健康的恶性疾病,其临床表现及预后呈现高度的异质性 [126][127][128][129][130][131] 3. 自身免疫性疾病影响着大约1/10的人群,且发病率呈现上升趋势 [134][135][136] 4. 现有疗法反馈不理想,靶向疗法正在逐渐取代传统抗炎疗法 [138][139][140] 5. 全球及中国自身免疫性疾病药物市场规模庞大,增长潜能持续释放 [141][142] 三、血液肿瘤领域全方位覆盖 1. 奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi,具有更精准的BTK激酶选择性 [148][149][156][157] 2. 奥布替尼商业化持续推进,新适应症有望年内提交NDA [168][169][170][171] 3. Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的临床价值已被证实且获得指南认可 [186][187][188] 4. Tafasitamab竞品数量较少,且相比大部分竞品具有进度领先优势和治疗费用优势 [190][191][213][214][215][216][217] 四、自身免疫性疾病领域:旨在开发潜在首创或最佳药物 1. 奥布替尼具有治疗B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病的潜力 [226][227][228][229][230][231][232] 2. ICP-332和ICP-488是新型TYK2i,可能成为多种自身免疫性疾病的潜在疗法 [234][235][236][240][241][242] 五、实体瘤领域:加强覆盖多种治疗机制和多项适应症 1. Gunagratinib是一款不可逆的泛FGFRi,具备更高的靶点选择性和可比的靶点抑制能力 [252][253][254][255][256][257][258][259][260] 2. Zurletrectinib是第二代泛TRKi,可克服第一代TRKi产生的耐药性 [261][262]