报告评级 - 报告给予公司"买入"评级 [16] 公司投资亮点 - 公司与武田签署独家许可协议,获得7500万美元款项,未来有望获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款 [5] - 公司新增资金1.75亿美元,为创新药全球研发提供充足资金 [5] - 公司计划在美股上市,有利于拓展全球创新药业务 [5] 核心产品奥雷巴替尼 - 奥雷巴替尼于2021年11月在中国获批上市,适应症为针对伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者 [6] - 奥雷巴替尼在CML-CP患者中,60.8%获得完全细胞遗传学反应,42.4%获得主要分子学反应,且反应率与是否伴有T315I突变无差异 [6] - 对于既往Ponatinib治疗失败的患者,57.7%获得完全细胞遗传学反应,36.7%获得主要分子学反应 [6] - 安全性方面,大部分不良事件为轻度或中度,无治疗相关不良事件导致患者死亡 [6] 研发管线进展 - 新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国进行注册性试验,有望2024年底NDA,预计2025年在中国上市 [9] - APG-2575获美国FDA批准进行全球性的注册三期临床试验,针对CLL/SLL患者,具备海外授权潜力 [9] - 口服有效、高选择性靶向MDM2-p53 PPI的小分子抑制剂APG-115获FDA授予快速通道资格,正在中美进行临床试验 [9] - 创新型小分子药物APG-1252获FDA授予孤儿药资格认定,正在美国/澳洲进行针对SCLC的II期试验 [10] 财务预测 - 预计公司2024-2026年收入分别为人民币10.3亿元、5.3亿元、9.1亿元,净利润分别为-2.32亿元、-7.26亿元、-5.14亿元 [16] - 根据DCF模型,给予公司目标价34.15港元,较现价有35%的上涨空间 [16]