立足ADC创新平台，国际化biotech快速崛起 - 科伦博泰成立于2016年,专注于创新药物研发、制造及商业化,具备一体化的药物开发能力 [6][7] - 公司股权结构集中稳定,吸引跨国药企、知名投资机构参股,管理层在医药领域持续深耕 [7][8][9][10][11] 研发平台：一体化OptiDC技术平台持续输出差异化产品梯队 - 公司已建立一体化ADC研发平台OptiDC,在ADC开发方面积累超过十年经验,形成了疾病集群和产品迭代优势 [14][15][21][22] - OptiDC平台具多样化ADC核心元件库,已通过十多项临床或临床前候选药物验证,超过2000例患者入组 [21][22] - 公司与跨国药企就多个ADC项目达成重磅合作,体现了ADC平台技术的极高价值 [24][25] ADC：行业加速发展，肿瘤免疫+增强化疗打开价值空间 - ADC集靶向性、高活性、诱导抗肿瘤免疫于一身,是抗肿瘤治疗潜力方向 [27][28][86][87] - ADC技术已发展至第三代,持续扩大治疗窗口,提升杀伤肿瘤细胞的特异性和效率 [29][30][31][32][35][36] - ADC上市产品数量、销售额快速增长,全球在研项目数量庞大,多数聚焦肿瘤领域 [36][37][38] SKB264：肺癌、乳腺癌极具潜力，安全性优势拓宽IO联用前线疗法空间 - TROP2在多种肿瘤中高表达,是ADC开发的重要靶点 [41][42][43] - SKB264采用自研专有毒素-连接子设计,实现安全性和有效性的优化平衡 [44][45][46][47][48][49] - SKB264在国内开展多瘤种单药/联用的2/3期临床研究,已获4项突破性疗法认定 [52][53][54][55] - SKB264在TNBC、HR+/HER2-乳腺癌和NSCLC等适应症展现优异疗效和可控安全性 [57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][77][78][79][80][81][82][83][84] A166：潜在第2款国产HER2 ADC，多瘤种持续探索 - HER2在多种肿瘤中高表达,是ADC开发的重要靶点 [97][98][100] - A166采用高毒性微管蛋白抑制剂payload和位点特异性偶联技术,在HER2+乳腺癌领域展现差异化优势 [102][103][106][107] - A166用于HER2+乳腺癌的临床数据显示疗效和安全性优于同类产品 [109][110][111][112][113] SKB315：抑瘤活性、安全性表现突出，海外授权默沙东 - CLDN18.2在胃癌、胰腺癌中高表达,是ADC开发的重要靶点 [114][115][118] - SKB315采用差异化创新分子设计,在体外和体内研究中展现更强的抑瘤活性和潜在安全性优势 [121][122][123] - 目前SKB315正在中国开展1a期临床研究,2022年已授权默沙东全球开发及商业化权力 [123] 大分子&小分子并线发力，产品已成梯队 - 除ADC外,公司还布局了抗PD-L1单抗、西妥昔单抗生物类似药等大分子产品,以及RET抑制剂等小分子产品 [125][126][127][130][143][144][145][146][147] - 公司多个产品已进入临床后期或上市申报阶段,即将进入兑现期 [143][144][145][146][147] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为11.20亿元、13.07亿元、19.66亿元,同比增长率为-27.3%、16.7%、50.4% [149] - 对各核心产品进行PS估值,预计2024年公司合理市值约479.22亿元 [150][151][152] 风险提示 - 研发失败的风险 - 产品商业化销售不及预期的风险 - 国际合作不及预期的风险 - 行业增速不及预期的风险 [153][154][155][156]