ADC先行者科伦博泰，有望成为新一代Biopharma - 科伦博泰于2016年成立，致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化[1] - 科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立完整ADC药物研发平台和体系的生物制药公司[1] - 科伦博泰拥有经验丰富的领导团队，以及背靠控股股东科伦药业和默沙东[16][17][18][19][20][21][22][23] - 科伦博泰内部开发的ADC平台OptiDC,拥有具有竞争力的ADC药物组合,能够在大适应症乳腺癌和肺癌上满足临床需求[5][25][26][27] - 科伦博泰与默沙东建立了战略投资伙伴关系,获得了全球知名投资机构的支持,有利于公司扩展全球影响力和长期发展[33][34][35] ADC产品进展 - SKB-264是科伦博泰的核心TROP2-ADC产品,有望成为第一个获批的国产TROP2-ADC[37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50] - SKB-264在三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌临床数据优异,在EGFR突变非小细胞肺癌上也展现出良好效果[51][52][53][54][55][56] - A166是科伦博泰首个申报上市的ADC产品,具有差异化的竞争实力,有望为HER2阳性乳腺癌患者带来更多治疗选择[58][59][60][61][62][63][64] - SKB315是获得默沙东青睐的临床管线资产,靶向Claudin18.2,已开始开展II期临床研究[66][67][68][69][70][71][72] - SKB410是Nectin-4 ADC,已进入I期临床,Nectin-4与PD-1联合用药是研发趋势[75][76][77][78][79][80][81] 非ADC管线布局 - 科伦博泰还拥有靶向PD-L1的A167和靶向EGFR的A140等生物药,已经提交NDA获得受理[83][84][85][86][87][88] - A400是一款二代选择性RET小分子抑制剂,有望成为中国首款国产用于治疗RET+实体瘤的二代选择性RET抑制剂[90][91][92] - A223是靶向JAK1和JAK2的选择性抑制剂,在类风湿性关节和斑秃等自身免疫性疾病领域有重要治疗作用[92][93][94] 盈利预测和估值 - 根据管线进展和销售收入预测,预计2024/2025/2026年收入分别为11.86/16.84/26.21亿元,2027年实现净利润转正[11] - 采用现金流折现和销售峰值倍数估值方法,公司合理市值为515-598亿港元[116][117] 投资评级和风险提示 - 我们看好公司的长期发展潜力,认为公司有成长为Biopharma的潜质,首次覆盖给予"买入"评级[119] - 主要风险包括候选药物研发不如预期、相关技术可能落后、第三方合作风险、核心人才流失等[120][121][122]