荣昌生物：公司深度报告：核心产品快速放量，新适应症加速推进

公司概况 - 荣昌生物是一家专注于自身免疫和肿瘤领域的创新生物制药公司,致力于发现开发同类首创、同类最佳的生物药物 [1][15][16] - 公司于2008年成立,2020年在香港上市,2022年在科创板上市,为A+H两地上市企业 [1][17] - 公司管理团队在创新药开发方面经验丰富,具有国际化视野,多个项目已陆续开展海外临床研究 [1] - 公司持续加大在规模化生产、研发投入、商业化建设等方面的投入,2023年实现营业收入10.8亿元,实现归母净利润-15.1亿元 [1] 2. 核心产品概况 - 泰它西普(RC18)是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白,目前已获批治疗系统性红斑狼疮(SLE),并正在开展多个适应症的临床试验 [2][3][4][40][41] - 维迪西妥单抗(RC48)是国产首款获批的ADC药物,目前已获批治疗HER2阳性胃癌和尿路上皮癌,并正在开展多个适应症的临床试验 [5][6][77][78] - RC28是一款VEGF/FGF双靶点融合蛋白,正在开展治疗湿性老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的III期临床试验 [117][118] 3. 自身免疫领域 - 自身免疫疾病是一类慢性炎症性疾病,全球约7.6%-9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病,患者数量庞大 [30][31][32] - 自身免疫疾病药物市场规模超千亿美元,生物药占比逐步提升,增速高于整体市场 [32][33][34] - 泰它西普是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白,相比单靶点产品具有更好的疗效,在SLE、RA、IgA肾病等适应症展现出良好的临床疗效 [40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63] 4. ADC领域 - ADC药物是一种新兴的靶向治疗药物,由抗体、连接子和细胞毒素三部分组成,具有高度的靶向性和杀伤力 [71][72] - ADC药物市场竞争激烈,全球已有15款ADC药物获批上市,涉及多种肿瘤适应症 [73][74] - 维迪西妥单抗(RC48)是国产首个获批的ADC药物,在HER2阳性胃癌和尿路上皮癌等适应症展现出优异的临床疗效 [77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92] - 公司正在积极探索RC48在HER2低表达乳腺癌等适应症的应用,并布局ADC联合疗法,以提升产品竞争力 [100][101][102][103][104][105][106][107][108][109][110] 5. 眼科领域 - 随着人口老龄化,眼科疾病患者数量不断增加,湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病是导致视力丧失的主要原因 [111][112][113] - 抗VEGF药物是治疗视网膜疾病的标准疗法,全球抗VEGF眼科药物市场规模超过170亿美元 [113][114] - RC28是一款VEGF/FGF双靶点融合蛋白,有望突破单靶点VEGF抑制剂的局限性,为患者提供更优的治疗选择 [115][116][117][118]