报告公司投资评级 - 报告给予信达生物(1801 HK)买入评级 [1] 报告的核心观点 - 信达生物新一代管线的临床数据密集公布,进一步验证了公司在下一代IO、ADC等关键赛道上的差异化布局优势 [1] - 公司新产品/新适应症获批,包括ROS1、KRAS G12C和信迪利+呋喹替尼2L EMC适应症,以及IBI363 3mg/kg剂量和CLDN18.2管线在胰腺癌上的PoC数据更新,是未来12个月的重点催化剂 [1] - 公司玛仕度肽6mg减重数据(III期GLORY-1试验)将于6月23日在ADA大会上公布 [1] 公司投资亮点 IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗) - IBI363在实体瘤患者和IO经治患者中的整体有效性数据显示,从低剂量到高剂量都有明显的疗效和持久的反应 [4][5] - IBI363在冷肿瘤/IO经治的热肿瘤上取得了明显优于现有IO药物的疗效,包括黑色素瘤、MSS结直肠癌和鳞状NSCLC等 [4][5][7] - IBI363相比其他IL-2靶向药物有更优异的安全性、更宽的治疗窗口以及更可观的多药联用机会 [1] CLDN18.2管线 - 公司两款CLDN18.2候选药物IBI389(CLDN18.2/CD3双抗)和IBI343(CLDN18.2 ADC)在≥2L CLDN18.2阳性胰腺癌中分别取得40%/30%的ORR,IBI343还获得FDA快速通道认证 [1] 财务数据 - 公司2022-2026年收入预计年复合增长率为28.4% [2] - 2024-2026年净利润有望实现由亏转盈 [2] - 2025年市盈率215.1倍,2026年市盈率28.3倍 [2] 行业地位 - 交银国际覆盖的医药行业公司中,信达生物目标价涨幅位居前列 [8]