财务亏损与现金流 - 自成立以来每年都有净亏损，2022年、2023年、2024年净亏损分别为2.179亿美元、2.046亿美元、2.087亿美元，截至2024年9月30日累计亏损12.419亿美元[142] - 预计在可预见的未来将产生大量亏损和负现金流[142] 融资需求 - 可能需要额外融资以实现目标[143] 资金储备与资本需求 - 现有现金及现金等价物至少可满足未来12个月的计划运营费用、资本支出需求和偿债付款[145] - 未来资本需求取决于多种因素[146] 财务表现的不可预测性 - 过去的财务表现不应被视为未来表现的可靠指标[149] - 可能无法实现类似的增长率[150] 业务增长的条件与挑战 - 持续增长可能需要大量资本支出[151] - 若无法吸引新客户并保留和增加现有客户的销售额，业务将受到重大不利影响[152] 信息技术系统风险 - 信息技术系统的中断或安全漏洞可能对业务产生不利影响[153] 技术优势 - 公司DNA合成方法可减少原材料使用量、加快合成过程并以低成本交付大量高质量合成DNA[164] 供应商依赖与供应风险 - 公司依赖单一供应商提供DNA合成过程的关键组件，存在供应风险[180][181][183] - 公司需继续确保并维持充足稳定的原材料供应，否则可能影响业务[185] 销售与盈利能力影响因素 - 公司的销售和盈利能力受客户研发预算影响，客户预算受多种因素影响[171] 人力资源挑战 - 公司可能无法成功招募和维持足够的销售、营销和其他支持人员以增加市场份额和扩大客户群[176] 生产能力限制风险 - 公司可能无法扩大DNA合成制造能力，可能导致收入损失和业务受损[178] 业务多元化与发展方向 - 公司的财务结果依赖于加强合成生物学和NGS产品组，同时向其他发展领域多元化[180] - 公司的近期前景取决于合成DNA产品的成功开发和商业化[180] 市场进入困难 - 公司可能无法进入相邻的潜在市场，可能对业务产生负面影响[169] 人工智能与机器学习相关风险 - 公司面临人工智能和机器学习相关问题带来的风险，包括法律、监管等方面[165][166][168] 通货膨胀影响 - 近期运营成本增加部分归因于通货膨胀，但认为对业务、财务状况和经营成果无重大影响[191] 业务领域多元化 - 同时开展多个项目，涉及化学/材料、诊断、治疗、食品和数据存储等多个市场领域[192] 客户集中风险 - 部分收入来自少数大客户，客户购买行为受多种因素影响[194] 人才依赖风险 - 依赖高级管理团队和关键人员，人才流失或招聘困难可能影响产品开发和业务目标实现[196] 业务收购风险 - 2022年第一季度完成一项业务收购，未来可能继续收购，存在多种风险[200] 战略交易风险 - 可能考虑合作或投资等战略交易，面临多种风险和挑战[201] 海外业务法律风险 - 拓展海外业务面临违反美国《反海外腐败法》等法律的风险[204] 竞争压力 - 面临来自众多公司的竞争，竞争对手具有多种优势[210] 价格压力 - 可能面临价格压力，无法将成本增加转嫁给客户会影响业务[213] 伦理、法律和社会问题影响 - 伦理、法律和社会问题可能影响对公司技术的需求[215] 国际业务收入情况 - 2022 - 2024财年，公司来自美国境外客户的收入分别为41%、40%、40%[240] 监管风险 - 公司可能面临多种监管风险，包括FDA、出口管制、生物安全等方面[226][227][228][231] CLIA认证影响 - 公司可能需要获得CLIA认证，这可能会分散管理层注意力并扰乱核心业务运营[233] 生产设施风险 - 公司的制造设施可能会受到自然灾害、公共卫生危机等影响，从而影响产品供应和销售[234][235][236][238] 运输依赖风险 - 公司依赖第三方运输商，运输可能会受到多种因素影响，从而影响声誉和客户[239] 国际业务风险 - 公司在国际业务中面临多种风险，包括汇率波动、收款困难等[240] 税务问题 - 公司可能无法使用大量的净营业亏损结转来抵消未来应税收入[242] - 2017年12月22日签署的《减税和就业法案》降低了美国公司所得税税率，但对美国实体的非美国收益实施了防止税基侵蚀的措施，并对美国实体的累计非美国收益征收一次性强制性视为汇回税[245] 专利情况 - 截至2024年9月30日，公司在全球拥有或独家授权超过150项已颁发或允许的专利以及250多项正在申请的专利[258] 内部控制风险 - 公司不能确定能够在未来保持对财务流程和报告的充分控制，过去几年曾存在内部控制缺陷，虽已修复但未来可能再次出现问题[252] 知识产权保护手段与局限 - 公司依赖专利保护以及版权、商业秘密和商标法等多种法律手段保护知识产权，但这些手段提供的保护有限[257] 知识产权监测困难 - 公司无法确定所采取的措施能否防止技术的未经授权使用或反向工程，监测知识产权的未经授权使用困难且成本高昂[265] 全球知识产权保护难题 - 公司可能无法在全球范围内保护知识产权，在一些国家的法律体系下，专利和其他知识产权保护难以执行[267] 信用风险 - 公司向客户销售通常采用赊账方式，存在一定信用风险，如果大量客户无法支付应收账款，可能对公司业务产生不利影响[247] 法规合规成本 - 公司作为上市公司，需遵守多项法规，包括萨班斯 - 奥克斯利法案第404条等，合规成本增加且耗费时间[251] 专利授权与风险 - 公司的一些专利申请可能无法获得授权，已获得的专利可能面临无效、不可执行或受到第三方挑战的风险[259] 保密协议风险 - 公司通过签订保密协议等保护专有技术，但与第三方共享机密信息增加了风险[272] 商业机密被窃取风险 - 竞争对手可能合法或非法获取公司的商业机密，损害公司竞争地位[273] 专利诉讼风险 - 公司可能涉及专利和知识产权相关诉讼，耗费时间和金钱[274] 未知专利挑战风险 - 生物技术和合成生物学行业专利诉讼普遍，公司可能面临未知专利挑战[275] 专利侵权诉讼影响 - 专利侵权诉讼费用高、耗时长且结果不可预测，可能影响公司声誉和产品销售[278] 侵权诉讼失败影响 - 若侵权诉讼失败，公司可能需支付高额许可费用，影响毛利率[279] 供应商专利诉讼影响 - 供应商可能面临专利侵权诉讼，影响公司业务[280] 专利所有权争议风险 - 公司可能面临专利所有权争议诉讼，可能失去知识产权[281] 知识产权诉讼信息泄露风险 - 知识产权诉讼可能导致机密信息泄露，影响股价[282] 合作伙伴侵权索赔风险 - 公司可能需为合作伙伴承担侵权索赔费用，影响业务[283] 资金储备详情 - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.764亿美元，主要包括货币市场基金和有价证券，大部分由投资级短期固定收益证券组成[460] 投资活动目标与策略 - 投资活动主要目标是保存资金以资助运营，寻求在不承担重大风险的情况下实现投资收益最大化[461] 投资组合特点与风险 - 投资组合包括多种高信用质量和短期期限的证券，受利率风险影响，但短期性质使其对财务状况和运营结果无重大影响[461] 外汇交易情况与风险 - 多数交易以美元进行，但部分交易涉及欧元、人民币和英镑等外币，面临外汇风险[462] 衍生金融工具使用情况 - 目前不使用衍生金融工具进行投机交易，也不完全对冲外汇汇率风险[463] 外汇远期合同交易对手风险 - 外汇远期合同的交易对手是信誉良好的跨国商业银行，降低了交易对手违约风险[463]