药物临床试验进展 - 公司在OCU400针对RP和LCA的1/2期试验中，89%的参与者在最佳矫正视力、低亮度视力或多亮度移动性测试分数方面有保持或改善[128] - 公司OCU400针对RP的3期liMeliGhT临床试验将招募150名受试者[129] - 公司OCU400针对RP的3期临床试验预计2025年上半年完成招募，2026年上半年提交生物制品许可申请和上市许可申请，2027年实现商业化[131] - 公司OCU410正在1/2期ArMaDa临床试验的2期进行给药，计划2025年初完成1/2期ArMaDa临床试验的给药[136][137] - 公司OCU410ST已完成1/2期GARDian临床试验的1期，数据安全监测委员会批准进入2期[136] - 公司OCU200预计2024年第四季度启动1期临床试验[139] - 公司NeoCart已完成现有设施改造为符合现行良好生产规范的设施，将视资金情况启动3期试验[140] - 公司OCU500将通过吸入和鼻内两种黏膜途径进行测试，美国国立过敏与传染病研究所打算在研究性新药申请获批后启动1期临床试验[141] - 公司正在与相关政府机构和战略合作伙伴就OCU510和OCU520平台的开发资金进行讨论[141][143] - 美国和加拿大约有110,000名患者可能受益于公司OCU400的治疗，公司已获加拿大卫生部批准启动OCU400针对RP的3期试验[133] 财务数据对比 - 2024年第三季度合作安排收入较2023年同期减少260万美元[146] - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加110万美元[147] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期减少280万美元[148] - 2024年第三季度其他收入（支出）净额较2023年同期减少40万美元[149] - 2024年前九个月合作收入较2023年同期减少130万美元[153] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期减少800万美元[154] - 2024年前九个月一般和管理费用较2023年同期减少650万美元[156] - 2024年前九个月其他收入（支出）净额较2023年同期减少120万美元[157] 公司现金状况与资金需求 - 截至2024年9月30日公司有3870万美元现金[158] - 2024年第三季度公司以每股1.15美元发行并出售3270万股普通股获得净收益3470万美元[160] - 2023年9月30日前九个月经营活动使用现金5080万美元，净亏损5210万美元[167] - 2024年9月30日前九个月投资活动使用现金340万美元，2023年同期投资活动提供现金580万美元[168] - 2024年9月30日前九个月融资活动提供现金3470万美元，2023年同期为2090万美元[169] - 截至2024年9月30日公司有现金约3870万美元，不足以支撑未来12个月运营[174] - 公司需筹集大量额外资金直至产品销售获得可观收入[174] - 公司正在评估多种获取资金的策略[174] - 若无法获得必要资金公司将延迟削减或停止研发和商业化工作[174] 公司内部控制 - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序无效[180] - 公司有改善管理控制的补救计划[181] - 2024年第三季度补救活动影响公司财务报告内部控制[182]