C - GUARDIANS试验相关 - 2023年11月C - GUARDIANS试验30日随访结果显示颈动脉狭窄且颈动脉内膜切除术高风险患者使用CGuard颈动脉支架系统的DSMI率为0.95%[74] - 2024年5月28日C - GUARDIANS试验一年随访结果显示颈动脉狭窄且颈动脉内膜切除术高风险患者使用CGuard颈动脉支架系统30日DSMI和31 - 365日同侧卒中率为1.95%[75][80] - 公司预计2024年5月底报告C - GUARDIANS试验主要终点结果[74] CGuard颈动脉支架系统相关 - 公司C - GUARDIANS试验一年随访结果公布后H系列认股权证被全部行使净收益为1690万美元[81] - 公司CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS当前可触及市场约为13亿美元[77] - 若所有被诊断为高级别颈动脉狭窄患者都接受治疗公司CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS总可用市场约为93亿美元[77] - 公司计划2024年第三季度提交CGuard Prime支架系统的PMA申请[74] - 公司希望2025年上半年获得CGuard Prime支架系统的FDA批准[74] SwitchGuard相关 - 公司正在开发SwitchGuard™神经保护系统用于经颈动脉入路和神经保护[76] 营收相关 - 2024年第三季度营收较2023年同期增加25.4万美元达181万美元涨幅16.3%主要由新老市场增长驱动[87] - 2024年前三季度营收较2023年同期增加61.6万美元涨幅13.9%[94] 成本与利润相关 - 2024年第三季度毛利润较2023年同期减少2.4万美元降幅5.6%[89] - 2024年前三季度毛利润较2023年同期减少26.5万美元降幅20.4%[96] 费用相关 - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加180.5万美元涨幅85.5%[90] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期增加399.5万美元涨幅67.2%[98] - 2024年第三季度销售和营销费用较2023年同期增加59.6万美元涨幅68.0%[91] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期增加39.8万美元涨幅12.9%[92] 财务收支相关 - 2024年第三季度财务收入较2023年同期增加11.1万美元涨幅24.1%[92] - 截至2024年9月30日公司累计亏损2.44亿美元且净亏损运营现金流为负[105] - 2024年前九个月投资活动提供的现金为439.9万美元，2023年同期投资活动使用的现金为1605.6万美元[112] - 2024年前九个月融资活动提供的现金为1688.9万美元，来源为H系列认股权证的行使收益2024年前九个月融资活动提供的现金为1688.9万美元[113] - 2023年前九个月融资活动提供的现金为3753.4万美元，来源为2023年5月私募发行的收益[113] 财务状况相关 - 截至2024年9月30日，流动资产比流动负债多6.4倍，流动资产增加223.5万美元，流动负债增加124.5万美元，营运资金增加99万美元至3912.9万美元[114] - 公司无表外交易等对财务状况等有重大影响的情况[115] 运营影响因素相关 - 多种因素可能影响公司未来运营，如分销商订购模式的周期性等[116] 合同义务相关 - 2024年前九个月公司合同义务和承诺无重大变化[118] 内部控制相关 - 截至2024年9月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[120] - 2024年第三财季公司财务报告内部控制无重大变化[121] 法律诉讼相关 - 目前无未决的重大法律诉讼，也无已知会对业务等有重大影响的法律诉讼或索赔[122] 市场相关 - 2023年10月CMS发布最终国家覆盖决定扩大了美国CAS可触及市场[78]