营收数据 - 2024年前三季度产品净收入为140,810千美元2023年同期为149,937千美元[10] - 2024年前三季度特许权使用费收入为30,581千美元2023年同期为13,522千美元[10] - 2024年前三季度总营收为171,391千美元2023年同期为163,459千美元[10] - 2024年第三季度总营收约8050万美元2023年同期为5610万美元[187] - 2024年第三季度产品净营收约5610万美元2023年同期为5160万美元[188] - 2024年第三季度特许权使用费收入约2440万美元2023年同期约450万美元[189] - 2024年9月30日止九个月公司报告净收入约1100万美元[24] - 2024年前三季度净收入为10,973千美元2023年同期为9,323千美元[11] - 2024年三季度基本每股净收益为0.41美元2023年同期为0.12美元[38] - 2024年前三季度基本每股净收入为0.23美元2023年同期为0.20美元[10] - 2024年前三季度稀释后每股净收入为0.22美元2023年同期为0.20美元[10] 成本与费用 - 2024年前三季度销售成本为50,483千美元2023年同期为38,359千美元[10] - 2024年第三季度销售成本约2910万美元2023年同期约1330万美元[190] - 2024年前三季度运营成本和费用为153,790千美元2023年同期为145,617千美元[10] - 2024年第三季度销售总务管理支出约1680万美元2023年同期约2280万美元[192] - 2024年第三季度研发费用约1260万美元2023年同期约1150万美元[194] - 2024年9月30日止九个月R&D费用在2024年9月30日止九个月约为3980万美元2023年同期约为3750万美元[207] - 2024年9月30日止九个月临床实验费用为1136.3万美元较2023年同期的958.3万美元增加18.6%[207] - 2024年9月30日止九个月内部研发费用为2419.3万美元较2023年同期增加3.5%[207] - 2024年9月30日止九个月顾问和承包商费用较2023年同期减少5.8%[207] - 2024年9月30日止九个月股票薪酬较2023年同期减少9.5%[207] - 2024年9月30日止九个月R&D费用较2023年同期增加6.0%[207] - 2024年9月30日止九个月R&D费用增加约230万美元[207] - 临床实验费用增加约180万美元主要因alisertib药品采购和研究活动增加[207] - 内部研发费用增加约80万美元主要因一次性工资和离职相关费用[207] - 股票薪酬减少约20万美元主要因员工人数减少[207] 运营成果 - 2024年前三季度运营收入为17,601千美元2023年同期为17,842千美元[10] - 2024年9月30日止九个月公司运营提供现金约2330万美元[24] - 公司认为现有资金足以满足至少一年运营现金需求[25] 公司业务与产品 - 公司目前商业化NERLYNX用于治疗HER2阳性乳腺癌[17] - 2022年公司引入并负责alisertib全球开发和商业化[17] - 公司经营一个业务部门即创新产品开发和商业化以加强癌症治疗[31] - 公司目前在美国使用约38名销售专员的直销团队营销NERLYNX[175] - 截至2024年9月30日，NERLYNX在美国以外40多个国家获得批准用于治疗某些HER2阳性乳腺癌患者[175] - 公司目前参与美国以外多个地区的多项分许可协议[175] - 公司于2024年2月启动alisertib单药治疗广泛期小细胞肺癌的II期试验，计划于2024年第四季度启动乳腺癌相关II期试验[176] 财务报表相关 - 公司编制合并财务报表需进行估计和假设[32] - 某些潜在稀释性证券因反稀释效应被排除在稀释每股净收益计算之外[36] - 公司遵循ASC 740处理所得税相关事务[75] - 公司不确定的税收状况储备包括研发信贷储备[76] - 公司根据ASC 820确定金融工具的公允价值[83] - 公司金融工具的账面价值接近公允价值[78] 现金与资金 - 2024年9月30日公司现金、现金等价物和有价证券总计约9670万美元[24] - 公司打算通过现有现金、现金等价物、有价证券以及产品销售、特许权使用费和分许可里程碑付款来满足近期流动性需求[178] - 2024年9月30日和2023年12月31日公司有受限现金约210万美元[80] - 公司将原始期限为三个月或更短的高流动性工具归类为现金等价物[79] - 2024年9月30日现金等价物中一级计量为1417.2万美元二级计量为4629.8万美元[85] - 2023年12月31日现金等价物中一级计量为2906.8万美元二级计量为849万美元[85] - 公司投资商业票据和美国政府证券面临价格波动[85] - 公司现金和现金等价物及受限现金超保险限额约6860万美元[87] 库存与无形资产 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日的库存余额主要为原材料和在制品[95] - 2024年9月30日的原材料库存为211美元2023年12月31日为5693美元在制品库存分别为2005美元和820美元成品库存分别为457美元和567美元[97] - 2024年9月30日和2023年9月30日的无形资产摊销费用分别约为240万美元和730万美元[107] - 2024年剩余时间无形资产未来摊销费用约为240万美元2025 - 2029年每年为970万美元2030年为240万美元[107] 应收账款与其他费用 - 截至2024年9月30日的贸易应收账款为29545千美元2023年12月31日为27669千美元[113] - 截至2024年9月30日的特许权使用费应收账款为25858千美元2023年12月31日为21049千美元[113] - 截至2024年9月30日的应收账款净额为54643千美元2023年12月31日为47837千美元[113] - 2024年9月30日的预付费用和其他费用为4769千美元2023年12月31日为7151千美元[115] 租赁相关 - 公司在洛杉矶的办公空间租赁面积约为65,656平方英尺，租金每年约增长3%，租赁期至2026年3月[116] - 公司在南旧金山的办公空间租赁面积约为29,470平方英尺，租金每年约增长3%，租赁期至2026年3月[117] - 2024年第三季度和前九个月总租金费用分别约为120万美元和370万美元，与2023年同期相同[118] - 截至2024年9月30日，未来最低租赁付款为895.4万美元，租赁负债为829.5万美元[120] 折旧与摊销 - 2024年第三季度和前九个月公司分别产生折旧费用10万美元和30万美元[124] - 2024年第三季度和前九个月公司分别产生摊销费用240万美元和730万美元，无形资产预计剩余使用寿命为5.5年[124] 应计费用与长期债务 - 截至2024年9月30日，应计费用总计5078.3万美元[125] - 截至2024年9月30日，长期债务净额为3274.6万美元[127] - 截至2024年9月30日，Athyrium票据未偿还本金余额为7780万美元，退出费用为150万美元[133] - 截至2024年9月30日，Athyrium票据下未来最低本金和退出付款总计7933.5万美元[133] 股票相关 - 2024年和2023年前九个月行使股票期权分别发行64,118股和0股普通股[138] - 2024年和2023年前九个月RSU归属分别发行1,356,443股和1,197,130股普通股[138] - 公司授权发行100,000,000股普通股[139] - 2011年计划截至2024年9月30日共预留17,529,412股普通股用于发行[142] - 2017年计划截至2024年9月30日共预留3,000,000股普通股用于发行[144] - 2024年前三季度和2023年前三季度股票期权相关的销售、一般和管理费用分别为386,000美元和566,000美元[145] - 2024年前三季度和2023年前三季度RSU相关的销售、一般和管理费用分别为1,056,000美元和1,228,000美元[145] - 2024年前三季度和2023年前三季度股票期权相关的研发费用分别为57,000美元和153,000美元[145] - 2024年前三季度和2023年前三季度RSU相关的研发费用分别为555,000美元和598,000美元[145] 许可协议与里程碑付款 - 截至2024年9月30日根据子许可协议可能获得的里程碑付款总额约为5.798亿美元[60] - 与辉瑞的许可协议下若达成所有里程碑需支付约1.875亿美元[154] - 2021年9月支付给辉瑞包括180万美元利息的里程碑付款[154] - 2022年达到2.5亿美元全球净销售额触发商业里程碑2023年3月支付辉瑞1250万美元[154] - 从武田获得700万美元前期许可费[155] - 若达成某些监管和商业里程碑需向武田支付至多2.873亿美元潜在里程碑付款[156] - 截至2024年9月30日，由于潜在的或有事项不太可能发生或无法估计，尚未计提任何里程碑款项[176] 法律诉讼相关 - 与赫德里克加德纳金奇洛和加罗法洛等的法律诉讼被驳回公司上诉[159] - 与阿斯利康诉讼中陪审团判定惠氏胜诉阿斯利康侵权[160] - 阿斯利康诉讼中法院判定部分专利无效惠氏上诉[160] - 艾斯博特在中国获批销售公司NERLYNX仿制药[161] - 公司对艾斯博特的专利侵权诉讼已撤回[163] 其他杂项 - 公司目前依赖第三方来配制和制造NERLYNX及其候选药物[92] - 公司的大部分特许权使用费收入来自中国市场的销售[90] - 2024年第三季度利息收入约130万美元2023年同期约70万美元[195] - 2024年第三季度利息支出约310万美元2023年同期约330万美元[198] - 2024年第三季度其他收入约30万美元2023年同期约10万美元[199] - 2024年9月欧洲Pierre Fabre NERLYFE上市后研究现有批准后要求变更且样本量减少，目前有500万美元上市后负债，最终成本正在评估[184] - 公司认为截至2024年9月30日的九个月内，关键会计政策和估计无重大变化[179]