文章核心观点 - 公司宣布向两名新的非执行员工授予股权激励,以吸引他们加入公司[1][2] - 公司正在开发一系列基于自有口服疫苗递送平台的重组疫苗,包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的疫苗,以及人乳头瘤病毒(HPV)的治疗疫苗[3] - 公司已经申请了广泛的国内和国际专利,涵盖其用于口服疫苗接种的专有技术和创新[3] 公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于自有口服递送平台的重组疫苗[3] - 公司的疫苗采用可以储存和运输而无需冷藏的药丸形式,并消除了针头伤害的风险[3] - 公司认为其专有的药丸疫苗递送平台适合用于递送重组疫苗,使公司能够开发目前上市疫苗的口服版本,并为新适应症设计重组疫苗[3] 股权激励计划 - 公司向两名新的非执行员工授予了总计32,250股的股权激励,包括21,500股的股票期权和10,750股的限制性股票单位[1] - 这些股权激励是根据纳斯达克上市规则作为"入职激励"授予的,专门用于吸引从未在公司工作过的人员加入[2] - 股票期权在授予日后一年内可行权1/4,此后每月可行权1/48,行权价格为授予日公司股票收盘价[1] - 限制性股票单位在授予日后的第1、2、3和4个周年日分别可解锁25%[1]

Oppenheimer initiated coverage on Vaxart Inc. VXRT, an American biotechnology company focused on the discovery, development, and commercialization of oral recombinant vaccines.The analyst’s bullish view is centered around optimism associated with attractive opportunities for Vaxart’s ‘differentiated’ oral vaccine platform and key programs, such as the norovirus vaccine and COVID-19 vaccine.Oppenheimer initiated with an Outperform rating and a price target of $4, representing significant potential upside.“VX ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为6.4百万美元,同比增长357% [28] - 公司于第二季度末现金、现金等价物和投资总额为62.6百万美元,此后又收到了BARDA的6470万美元付款 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要收入来自于2024年1月与BARDA签订的合同,以及2023年第二季度来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的拨款 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于推进COVID-19和诺如病毒疫苗项目,认为口服疫苗技术平台具有变革性潜力 [8][9][14] - 获得BARDA高达4.53亿美元的合同,突出了公司平台的前景,也反映了政府对创新疫苗的迫切需求 [9][10][17] - 诺如病毒项目也取得进展,包括完成母乳喂养妇女的1期临床试验,并之前报告了2期挑战试验的积极结果 [12] - 公司认为,与注射疫苗相比,其诺如病毒疫苗候选药物能够产生更好的粘膜免疫反应,这可能更有效地预防疾病传播 [26][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO对团队和技术平台充满信心,认为能够推动创新并实现公司目标 [8] - 公司相信其差异化的粘膜免疫疫苗方法将是成功的关键 [14] - 公司期待与FDA保持建设性对话,推进COVID-19和诺如病毒项目 [15][26] 其他重要信息 - 公司已完成COVID-19疫苗候选药物的生产工艺准备,并有足够的疫苗供应开展2期临床试验 [25] - 公司正在与FDA就诺如病毒项目提供额外信息,以推进监管路径和临床下一步 [26][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Elaine Kim 提问** 询问FDA对诺如病毒项目提出的额外信息要求,以及2期临床试验设计 [31] **James Cummings 回答** 公司正在与FDA进行持续对话,但不会披露具体细节。2期临床试验设计将取决于与FDA的讨论结果 [33] 问题2 **James Cummings 回答** 公司正在与FDA积极沟通,已经解决了一些问题,正在提供剩余信息。公司已准备好生产疫苗,正在进行其他启动活动,计划尽快启动2期临床试验 [36] 问题3 **James Cummings 回答** 公司的临床团队有丰富的经验,有信心能够招募10,000名受试者。预计受试者人群将具有代表性,其中25%为高危人群 [38][39]

VAXART, INC. (VXRT) came out with a quarterly loss of $0.09 per share versus the Zacks Consensus Estimate of $0.03. This compares to loss of $0.16 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -400%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.16 per share when it actually produced a loss of $0.14, delivering a surprise of 12.50%.Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EP ...

疫苗研发 - 公司正在开发针对诺如病毒、冠状病毒和流感的口服疫苗候选药物[171] - 公司的诺如病毒疫苗候选药物在II期临床试验中达到了5个主要终点[174] - 公司的诺如病毒疫苗候选药物在II期剂量范围试验中达到了所有主要终点,并且安全性良好[175] - 公司正在与FDA讨论诺如病毒疫苗项目的下一步计划,包括可能进行II期b期临床试验和GII.4病毒株的挑战试验[176] - 公司的诺如病毒疫苗候选药物在哺乳期妇女中可以诱导抗体产生,并可能通过母乳传递给婴儿[177] - 公司的COVID-19疫苗候选药物VXA-CoV2-1.1-S在II期临床试验中达到了主要和次要终点[180] - 公司的流感疫苗候选药物在II期临床试验中显示了良好的安全性和有效性[186,187] - 公司正在开发新的流感疫苗候选药物,包括通用流感疫苗[188,189] - 公司的HPV治疗性疫苗候选药物在动物试验中显示了抗肿瘤活性[191] 特许权使用费收益产品 - 通过并购获得两款特许权使用费收益产品Relenza和Inavir[194] - Relenza和Inavir是用于治疗流感的抗病毒药物，分别由GSK和第一三共公司销售，公司从中获得日本市场的特许权使用费[195] - 公司于2016年4月将Inavir在日本市场的特许权使用费权利出售给HCRP，在2016年4月1日至2025年3月31日的第一个特许权使用费期间内,HCRP有权获得前300万美元和任何累积剩余短缺金额加上之后100万美元的15%,超出部分归公司所有[197] 政府合同和资助 - 公司于2024年1月获得2024 ASPR-BARDA合同,基础和所有选择权价值930万美元,用于支持XBB疫苗候选药物的II期临床试验计划活动,在2024年6月30日的三个月和六个月内确认收入分别为620万美元和780万美元[199] - 公司于2024年6月签订2024 ATI-RRPV合同,获得最高4.529亿美元的资金支持,用于开展II期比较性研究,评估公司的口服XBB新冠疫苗候选药物与FDA批准的mRNA疫苗对比,在2024年6月30日的三个月和六个月内确认收入分别为20万美元[200] - 公司于2022年11月获得比尔及梅琳达·盖茨基金会350万美元的研发资助,并于2023年7月完成部分里程碑后收到150万美元,在2023年12月31日前全额确认了该项目收入[201] 财务数据 - 研发费用同比下降7%，主要是由于诺如病毒疫苗候选药物的临床试验费用、股票激励费用和人员相关成本的减少所致[217] - 研发费用同比下降5%，主要是由于诺如病毒疫苗候选药物的人员相关成本和临床试验费用的减少,部分被COVID-19疫苗候选药物的临床试验费用、制造成本和前期试验费用以及一般制造耗材的增加所抵消[218] - 管理费用同比下降8%,主要是由于股票激励费用和人员相关成本以及董事和高管保险费用的减少,部分被法律和专业费用的增加所抵消[219] - 管理费用同比增加2%,主要是由于裁员费用和法律及专业费用的增加,部分被人员相关成本和董事和高管保险费用的减少所抵消[220] - 利息收入同比下降32%,主要是由于现金、现金等价物和投资余额的减少[222] - 与未来版税销售相关的非现金利息费用同比增加,主要是由于应付HCRP的非现金特许权使用费收入的增加[223] 融资和现金流 - 公司通过定向增发、ATM融资等方式筹集了约55.3百万美元的资金[228][230][231] - 公司获得了总计约452.9百万美元的政府合同,用于开展XBB新冠疫苗候选药物的临床试验[229][232][233] - 截至2024年6月30日,公司拥有约62.6百万美元的现金、现金等价物和投资,预计可维持公司运营至少一年[234] - 公司根据2016年签订的协议,在2016年4月1日至2025年3月31日的首个特许权使用期内,有义务支付HCRP首3百万美元和任何累计剩余差额,以及之后每年4月1日开始的下一百万美元特许权使用费的15%,超出部分由公司保留[246] - 公司有不可撤销的经营租赁,未来最低租赁付款额包括在正常业务过程中的所有开放采购订单和合同义务,包括与合同制造商和供应商的承诺[247] 股权激励 - 公司从2022年开始向员工授予期权和受限股单位(RSU)的组合,截至2024年6月30日,与未行权的股票期权和RSU相关的未确认股份支付成本为1870万美元,预计将在2.4年内确认[249] 会计政策 - 公司对研发活动的估计成本基于第三方服务提供商提供的服务估计金额,并计入其他应付款项和研发费用[251][252] - 公司收购合并时确认的无形资产中,与Inavir相关的已开发技术在重估后价值为500万美元,导致减值损失430万美元[253] - 公司根据固定价格里程碑合同确认收入,根据成本报销合同确认收入,收入确认取决于已发生的可报销成本和已赚取的固定费用[254][255] - 公司采用黑-斯科尔斯模型计算股票期权的公允价值,主要参数包括预期期限、预期波动率、无风险利率和

疫苗研发进展 - Vaxart获得最高达4.53亿美元的BARDA合同,用于开展一项1万人的COVID-19疫苗候选药物的2b期临床试验[5] - Vaxart正在与FDA就其诺如病毒疫苗候选药物的保护相关性数据进行讨论,并将根据与FDA的讨论确定下一步计划[6] 财务状况 - 截至2024年6月30日,Vaxart的现金、现金等价物和投资总额为6260万美元,此后公司收到了BARDA合同的约6470万美元付款[7] - Vaxart在2024年第二季度的净亏损为1650万美元,每股亏损0.09美元,而2023年同期为2260万美元,每股亏损0.16美元[7] - Vaxart在2024年第二季度的收入为640万美元,主要来自BARDA合同,而2023年同期为140万美元,主要来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的拨款[7]

Conference call to begin at 4:30 p.m. ET SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaxart, Inc. (NASDAQ:VXRT) today announced it will provide a business update and report financial results for the second quarter ended June 30, 2024 after the market close on Thursday, August 8, 2024. The Vaxart senior management team will host a conference call on the same day, beginning at 4:30 p.m. ET. The conference call can be accessed using the following information: Webcast: Click hereDate: Thursda ...

Conference call to begin at 4:30 p.m. ET SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) today announced it will provide a business update and report financial results for the second quarter ended June 30, 2024 after the market close on Thursday, August 8, 2024. The Vaxart senior management team will host a conference call on the same day, beginning at 4:30 p.m. ET. The conference call can be accessed using the following information: Webcast: Click hereDate: Thursd ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35285 Vaxart, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 59-1212264 (State or other ...

Exhibit 99.1 Vaxart Provides Business Update and Reports First Quarter 2024 Financial Results Positive results from Phase 1 norovirus study in lactating mothers indicate the potential of Vaxart’s oral pill vaccine candidate to protect or reduce the effect of the disease in infants Expects to initiate Phase 2b study evaluating Vaxart’s oral pill XBB COVID-19 vaccine against an approved mRNA vaccine comparator as early as the second quarter of 2024 Anticipates meeting with the FDA in mid-2024 to evaluate clin ...