VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This rating change essentially reflects an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by ...

财务数据和关键指标变化 - 研发费用从上年同期的420万美元增加到760万美元,主要是由于PALISADE-3试验启动以及PALISADE-4试验准备的临床和开发费用增加,以及人员成本和咨询费用的增加 [25][26] - 管理费用从上年同期的300万美元增加到460万美元,主要是由于人员成本和专业服务费用的增加 [27] - 净亏损从上年同期的690万美元增加到1070万美元 [27] - 截至2024年6月30日,公司拥有1.084亿美元的现金、现金等价物和可流动证券 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于社交焦虑障碍(SAD)、抑郁症(MDD)和更年期热潮红的三大适应症,没有提及其他业务线的具体情况 [11][12][19][20][21][22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 社交焦虑障碍(SAD)在疫情后已经影响到3000多万美国人,是一个非常大且未被满足的市场 [29] - 抑郁症(MDD)和更年期热潮红也是大市场,目前的标准治疗方案存在局限性,为公司的非系统性药物产品带来机会 [13][20][22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的核心战略是通过独特的神经回路靶向药物"费洛蒙"来治疗这些大市场适应症,与目前依赖全身性给药的治疗方案不同 [13][14][15] - 公司正在推进社交焦虑障碍的PALISADE III期临床试验,如果成功可能成为首个获批的急性期治疗药物 [16][17][18] - 公司还在为抑郁症和更年期热潮红的II期临床试验做准备,希望能开发出更安全有效的非系统性治疗方案 [19][20][21][22][23] - 公司有信心凭借其独特的神经回路靶向技术在这些大市场领域取得成功 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在社交焦虑障碍PALISADE III期试验的进展表示乐观,认为有望实现首个获批的急性期治疗药物 [29][30] - 管理层对公司在抑郁症和更年期热潮红领域的II期临床试验结果也表示信心,认为这些产品有潜力成为更安全有效的治疗方案 [20][21][22][23] - 管理层认为公司的神经回路靶向技术是一种颠覆性的创新,有望改变这些大市场的治疗现状,造福患者并为股东创造价值 [29][30] 其他重要信息 - 公司已获得FDA的快速通道(Fast Track)资格,这表明社交焦虑障碍是一个严重且危及生命的适应症 [47][48] - 公司正在准备将PALISADE-2试验的结果发表在期刊上,并考虑是否申请突破性疗法(Breakthrough Therapy)资格 [47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Tsai 提问** 是否看到PALISADE-3试验的筛选失败率高于PALISADE-1和PALISADE-2,以及是否有其他方面的进展让公司更有信心 [39] **Josh Prince 回答** 目前筛选失败率与预期一致,进展符合预期目标。公司特别关注两次公开演讲挑战的筛选通过率,这是区分试验的关键 [41][42][45] 问题2 **Tim Lugo 提问** 是否与FDA讨论过PALISADE-1和PALISADE-2使用自我给药,而PALISADE-3和PALISADE-4使用医护人员给药的差异,以及对标签用药说明的影响 [51] **Shawn Singh 回答** PALISADE-3和PALISADE-4使用医护人员给药更符合之前II期试验,目的是减少给药方式的变异性。公司认为这不会影响最终的用药说明 [52][53][54] 问题3 **Madison Elsaadi 提问** PALISADE-3和PALISADE-4是否使用不同的临床试验点,PALISADE-3的数据是否会在PALISADE-4开始前出炉 [59] **Shawn Singh 回答** PALISADE-3和PALISADE-4使用不同的临床试验点,两个试验的数据都将在2025年陆续出炉,PALISADE-3预计在中2025年,PALISADE-4预计在2025年底 [60][62]

VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) came out with a quarterly loss of $0.35 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.41. This compares to loss of $0.94 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 14.63%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.34 per share when it actually produced a loss of $0.25, delivering a surprise of 26.47%.Over the last four quarters, the company ...

临床试验进展 - 公司的PALISADE-3和PALISADE-4 III期临床试验正在按计划进行[4][5] - 公司正在推进itruvone用于治疗重度抑郁症的II期临床试验[6] - 公司正在推进PH80用于治疗更年期热潮红的II期临床试验[7] 财务数据 - 公司2025财年第一季度研发费用为760万美元，较上年同期增加[9] - 公司2025财年第一季度一般及行政费用为460万美元，较上年同期增加[10] - 公司2025财年第一季度净亏损为1070万美元，较上年同期增加[11] - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和可售证券为1.084亿美元[11] - 公司现金及现金等价物为1.03亿美元[22] - 公司总资产为1.14亿美元[22] - 公司总负债为8,745万美元[22] - 公司总股东权益为1.05亿美元[22] - 公司本季度总收入为177万美元[23] - 公司本季度研发费用为4,197万美元[23] - 公司本季度管理费用为2,978万美元[23] - 公司本季度净亏损为6,903万美元[23] - 公司本季度每股基本和稀释亏损为0.94美元[23] - 公司本季度加权平均股数为7,337,005股[23] 新药研发 - 公司正在开发一种用于急性治疗社交焦虑障碍的首创性鼻喷剂药物fasedienol[14] - 公司正在开发一种用于治疗重度抑郁症的鼻喷剂药物itruvone[15][16] - 公司正在开发一种用于治疗更年期热潮红的非激素性鼻喷剂药物PH80[17]

公司概况 - 公司专注于开发和商业化基于鼻到脑神经回路的新型非系统性神经调节疗法"费林"[30] - 公司的神经科学管线包括多个鼻腔喷雾剂产品候选药物[30] - 公司的临床阶段神经科学项目主要针对社交焦虑障碍、重度抑郁障碍和更年期血管运动症状(热潮红)[30] - 公司专注于开发和商业化用于治疗精神科和神经系统疾病的创新疗法[88] - 公司的神经科学管线包括多种来自一类新型非系统性、神经回路聚焦疗法"费洛蒙"的鼻腔喷雾产品候选药物[88] - 公司的费洛蒙产品候选药物采用独特的非系统性作用机制,不需要系统吸收或直接作用于大脑神经元,可通过鼻腔-大脑神经连接快速产生治疗效果[88,94] - 公司自成立以来一直专注于神经科学领域的研究和开发，包括制造工艺、分析方法和生产计划等[129] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物为1.029亿美元[25] - 公司于2024年6月30日的总资产为1.135亿美元[18] - 公司于2024年6月30日的总负债为8,745万美元[18] - 公司于2024年6月30日的总股东权益为1.048亿美元[18] - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券为1.084亿美元[34] - 公司预计现金及现金等价物和有价证券足以支持公司运营12个月以上[34] - 公司于2024年6月30日持有现金及现金等价物10,236.4万美元,持有期限小于1年的国债5,446万美元[44,49] - 公司于2024年3月31日持有现金及现金等价物11,916.6万美元[46] - 公司于2024年6月30日持有的现金及现金等价物和有价证券合计10,836.4万美元[44] 融资活动 - 公司于2023年10月完成了1亿美元的公开发行,发行了1501.081万股普通股和357.724万份预付款认股权证[53] - 公司发行的预付款认股权证、T1认股权证和T2认股权证被归类为权益工具[54,55] - 公司于2021年5月与Jefferies LLC签订了公开市场销售协议,可以在未来出售总计不超过1亿美元的普通股[56,57] - 截至2024年6月30日,公司在该协议下仍有1亿美元的普通股可供出售[57] 研发活动 - 公司正在开展PALISADE III和PALISADE IV期3期临床试验,评估费洛蒙治疗社交焦虑症的急性疗效、安全性和耐受性[98,99] - PALISADE-2期3期试验已成功达到主要疗效终点,费洛蒙组患者在模拟公众演讲挑战中的焦虑程度较安慰剂组显著降低[97] - 公司正在准备和计划在美国进行itruvone的2B期临床试验,作为治疗主要抑郁障碍的新型非系统性独立治疗方法[107] - itruvone在6.4微克剂量每天两次鼻内给药8周的2A期临床试验中,显著降低了抑郁症状,且安全性良好,未引起心理、性、体重等不良反应[107] - PH80在4周治疗期内显著降低了绝经期热潮红的发作次数、严重程度、功能障碍和出汗,且安全性良好[110][111][112] - PH80在治疗月经前焦虑障碍(PMDD)的2A期临床试验中,显示了与安慰剂相比的统计学和临床学意义上的症状改善[115] - PH15在睡眠剥夺状态下显示出与安慰剂和咖啡因相比,在反应时间测试中有显著改善[121] - 公司在2024年3月31日财年启动了PALISADE-3临床试验,作为PALISADE III期临床试验计划的一部分,评估fasedienol治疗成人社交焦虑障碍的急性症状[131] - 公司在2025财年第一季度继续将重点放在fasedienol上,推进用于治疗社交焦虑障碍的PALISADE III期注册临床试验,包括启动PALISADE-3和准备启动PALISADE-4临床试验[131] 经营情况 - 公司2024年第一季度的总收入为84万美元[20] - 公司2024年第一季度的研发费用为7,648万美元[20] - 公司2024年第一季度的净亏损为1,073.3万美元[20] - 公司三个月内经营活动使用的净现金为790万美元，主要包括净亏损690万美元，加上非现金费用70万美元(主要为股票激励费用和使用权资产摊销)，以及经营资产和负债变动170万美元[151] - 公司三个月内投资活动使用的净现金为550万美元，主要用于购买有价证券和固定资产[152] - 公司三个月内筹资活动提供的净现金为90万美元，主要包括发行普通股110万美元,部分被偿还短期借款20万美元抵消[153] - 公司三个月内的营业收入为84万美元,较上年同期下降52.5%[20] - 公司三个月内的研发费用为764.8万美元,较上年同期增加82.1%[20] - 公司三个月内的管理费用为456.7万美元,较上年同期增加53.4%[20] - 公司三个月内的净亏损为1.07亿美元,较上年同期增加55.4%[20] 股权激励 - 公司在2024年6月30日的三个月内授予了2,073,750份股票期权，加权平均行权价格为3.69美元[61] - 截至2024年6月30日，公司有2,879,525份未行权的股票期权，加权平均行权价格为11.91美元，加权平均

Vistagen Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VTGN) Q4 2024 Earnings Conference Call June 11, 2024 5:00 PM ET Company Participants Mark McPartland - Senior Vice President, Investor Relations Shawn Singh - Chief Executive Officer Cindy Anderson - Chief Financial Officer Josh Prince - Chief Operating Officer Conference Call Participants Tim Lugo - William Blair Operator Greetings, and welcome to the Vistagen Therapeutics Fiscal Year-End 2024 Corporate Update Conference Call. At this time, all participants are in a list ...

Exhibit 99.1 Vistagen Reports Fiscal Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update Registration-directed fasedienol PALISADE Phase 3 program for the acute treatment of social anxiety disorder progressing on track PALISADE-3 Phase 3 trial recently initiated; PALISADE-4 Phase 3 trial initiation anticipated in 2H 2024 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)—February 13, 2024-- Vistagen (Nasdaq: VTGN), a neuroscience- focused biopharmaceutical company dedicated to pursuing a pioneering approach ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K x Annual Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the fiscal year ended: March 31, 2024 or o Transition Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Commission file number: 001-37761 Vistagen Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 20-5093315 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incor ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 Form 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-37761 VISTAGEN THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 20-5093315 (State or other j ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 Form 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-37761 VISTAGEN THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 20-5093315 (State or other ...