公司概况 - 公司专注于开发和商业化基于鼻到脑神经回路的新型非系统性神经调节疗法"费林"[30] - 公司的神经科学管线包括多个鼻腔喷雾剂产品候选药物[30] - 公司的临床阶段神经科学项目主要针对社交焦虑障碍、重度抑郁障碍和更年期血管运动症状(热潮红)[30] - 公司专注于开发和商业化用于治疗精神科和神经系统疾病的创新疗法[88] - 公司的神经科学管线包括多种来自一类新型非系统性、神经回路聚焦疗法"费洛蒙"的鼻腔喷雾产品候选药物[88] - 公司的费洛蒙产品候选药物采用独特的非系统性作用机制,不需要系统吸收或直接作用于大脑神经元,可通过鼻腔-大脑神经连接快速产生治疗效果[88,94] - 公司自成立以来一直专注于神经科学领域的研究和开发，包括制造工艺、分析方法和生产计划等[129] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物为1.029亿美元[25] - 公司于2024年6月30日的总资产为1.135亿美元[18] - 公司于2024年6月30日的总负债为8,745万美元[18] - 公司于2024年6月30日的总股东权益为1.048亿美元[18] - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券为1.084亿美元[34] - 公司预计现金及现金等价物和有价证券足以支持公司运营12个月以上[34] - 公司于2024年6月30日持有现金及现金等价物10,236.4万美元,持有期限小于1年的国债5,446万美元[44,49] - 公司于2024年3月31日持有现金及现金等价物11,916.6万美元[46] - 公司于2024年6月30日持有的现金及现金等价物和有价证券合计10,836.4万美元[44] 融资活动 - 公司于2023年10月完成了1亿美元的公开发行,发行了1501.081万股普通股和357.724万份预付款认股权证[53] - 公司发行的预付款认股权证、T1认股权证和T2认股权证被归类为权益工具[54,55] - 公司于2021年5月与Jefferies LLC签订了公开市场销售协议,可以在未来出售总计不超过1亿美元的普通股[56,57] - 截至2024年6月30日,公司在该协议下仍有1亿美元的普通股可供出售[57] 研发活动 - 公司正在开展PALISADE III和PALISADE IV期3期临床试验,评估费洛蒙治疗社交焦虑症的急性疗效、安全性和耐受性[98,99] - PALISADE-2期3期试验已成功达到主要疗效终点,费洛蒙组患者在模拟公众演讲挑战中的焦虑程度较安慰剂组显著降低[97] - 公司正在准备和计划在美国进行itruvone的2B期临床试验,作为治疗主要抑郁障碍的新型非系统性独立治疗方法[107] - itruvone在6.4微克剂量每天两次鼻内给药8周的2A期临床试验中,显著降低了抑郁症状,且安全性良好,未引起心理、性、体重等不良反应[107] - PH80在4周治疗期内显著降低了绝经期热潮红的发作次数、严重程度、功能障碍和出汗,且安全性良好[110][111][112] - PH80在治疗月经前焦虑障碍(PMDD)的2A期临床试验中,显示了与安慰剂相比的统计学和临床学意义上的症状改善[115] - PH15在睡眠剥夺状态下显示出与安慰剂和咖啡因相比,在反应时间测试中有显著改善[121] - 公司在2024年3月31日财年启动了PALISADE-3临床试验,作为PALISADE III期临床试验计划的一部分,评估fasedienol治疗成人社交焦虑障碍的急性症状[131] - 公司在2025财年第一季度继续将重点放在fasedienol上,推进用于治疗社交焦虑障碍的PALISADE III期注册临床试验,包括启动PALISADE-3和准备启动PALISADE-4临床试验[131] 经营情况 - 公司2024年第一季度的总收入为84万美元[20] - 公司2024年第一季度的研发费用为7,648万美元[20] - 公司2024年第一季度的净亏损为1,073.3万美元[20] - 公司三个月内经营活动使用的净现金为790万美元，主要包括净亏损690万美元，加上非现金费用70万美元(主要为股票激励费用和使用权资产摊销)，以及经营资产和负债变动170万美元[151] - 公司三个月内投资活动使用的净现金为550万美元，主要用于购买有价证券和固定资产[152] - 公司三个月内筹资活动提供的净现金为90万美元，主要包括发行普通股110万美元,部分被偿还短期借款20万美元抵消[153] - 公司三个月内的营业收入为84万美元,较上年同期下降52.5%[20] - 公司三个月内的研发费用为764.8万美元,较上年同期增加82.1%[20] - 公司三个月内的管理费用为456.7万美元,较上年同期增加53.4%[20] - 公司三个月内的净亏损为1.07亿美元,较上年同期增加55.4%[20] 股权激励 - 公司在2024年6月30日的三个月内授予了2,073,750份股票期权，加权平均行权价格为3.69美元[61] - 截至2024年6月30日，公司有2,879,525份未行权的股票期权，加权平均行权价格为11.91美元，加权平均