新药研发 - 公司是处于开发阶段的生物制药公司，目前无营收，专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药[88] - Halneuron®已完成癌症相关疼痛的2期研究（n = 165），结果具有统计学意义，且安全性可接受[90] - Halneuron®的2a期研究（n = 125）显示高剂量比低剂量止痛效果更好，低剂量耐受性更好[91] - Halneuron®获FDA快速通道资格用于治疗化疗引起的神经性疼痛[92] - IMC - 1已具备进入3期开发的条件用于治疗纤维肌痛，公司与FDA已就3期项目要求达成一致[94] - IMC - 2正在进行第二项针对长新冠（n = 45）的研究，结果预计于2024年11月得出[96] 公司收购与协议 - 2024年10月7日公司签订股份交换协议收购Pharmagesic（Holdings）Inc. 100%已发行普通股[97] - 根据交换协议，公司向Sealbond发行股票，包括普通股和A系列优先股[98] - 公司与部分董事和高管签订股东支持协议，同意投票支持会议提案[100] - 公司与权利代理机构签订或有价值权协议，协议期限为7年[102] - 2024年10月7日与Conjoint Inc.签订贷款协议贷款总额1950万美元其中1650万美元已发放300万美元2025年2月18日发放[106] - 2024年10月7日签订注册权协议规定不同情况公司需按要求向美国证券交易委员会提交注册声明[107][108] - 公司同意尽力促使注册声明生效并承担相关赔偿责任[109][110] - 2024年10月7日提交系列A非投票可转换优先股指定证书规定股息等相关权益[112][113] - 系列A优先股在特定情况下无投票权且公司有相关限制行为[114] - 系列A优先股与普通股在公司清算等时资产分配同等级[115] - 满足一定条件后系列A优先股可转换为普通股否则可赎回[116][118] - 2024年10月7日公司更名并修改公司章程反向股票分割[119][121] 公司财务状况 - 2024年三季度末公司交易成本约103.3万美元包含在管理费用中[123] - 2024年研发费用三季度增加20万美元九季度减少20万美元[129] - 2024年第三季度和前九个月一般及行政费用分别增加90万美元和60万美元[130] - 2024年第三季度和前九个月净亏损分别为228.0684万美元和462.1852万美元2023年同期分别为123.5074万美元和419.2842万美元[132] - 2024年9月30日前九个月运营活动净现金使用265.9297万美元2023年同期为340.1318万美元[132] - 截至2024年9月30日公司累计赤字6609.1074万美元现金203.9819万美元[132] - 2024年10月7日收到1650万美元贷款收益2025年2月预计再收到300万美元[132] - 基于当前预测若获得300万美元贷款收益将有足够资金运营至2025年底[132] - 2024年5月22日公开发行筹集总收益170万美元净收益约140万美元[135] - 2024年9月30日前九个月融资活动净现金提供140万美元[145] - 2023年9月30日前九个月融资活动净现金提供120万美元[146] - 截至2024年9月30日没有表外安排[147] - 财报季度内公司财务报告内部控制无重大影响变化[153] 公司法律事务 - 无重大未决或正在进行的诉讼[155]

费用相关 - 2024年第三季度研发费用较2023年第三季度增加20万美元主要因长新冠二期概念验证研究拨款增加30万美元监管费用减少10万美元相抵[8] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年第三季度增加90万美元主要因2024年10月业务合并相关法律和专业费用增加100万美元上市公司保险费用减少10万美元相抵[9] 亏损与资金状况 - 2024年第三季度净亏损230万美元或基本和稀释后每股净亏损2.05美元2023年第三季度净亏损120万美元或基本和稀释后每股净亏损1.62美元[10] - 公司2024年9月30日现金200万美元加上10月7日收到的1650万美元贷款收益不足以支付至少未来12个月的运营费用和资本需求[11] - 公司需在2025年2月确保获得贷款协议下的300万美元贷款收益以维持2025年运营[11] - 与合并相关公司通过两批筹集1950万美元债务融资截至2024年10月7日已资助1650万美元2025年第一季度将资助另外300万美元[4] 研究项目进展 - 预计2024年11月中旬得到长新冠二期研究的顶线结果[5] - Halneuron®用于化疗诱导的神经性疼痛的二期b研究预计2025年下半年得到中期读数[1] - IMC - 1已准备好进行三期开发用于治疗纤维肌痛[7] - IMC - 2目前处于二期开发用于治疗长新冠后遗症[3]

融资与资金需求 - 公司于2024年5月22日完成公开发行,募集资金总额170万美元,扣除承销费用和发行费用后的净额约为140万美元[93] - 公司预计目前的30万美元现金不足以支持未来12个月的运营费用和资本支出,需要在未来6个月内筹集更多资金以维持持续经营和推进产品候选药物的临床开发[95] - 公司计划通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资方式筹集更多资金以继续推进产品候选药物的临床开发[96] - 如果公司通过发行股票筹集资金,股东将面临股权稀释[96] - 公司无法保证能够获得必要的额外资金支持其运营,如果获得这些资金,也无法保证足以满足公司的需求,因此存在持续经营的重大不确定性[96] 现金流情况 - 2024年上半年,公司经营活动产生的现金净流出为170万美元,主要由于净亏损230万美元,部分被经营资产和负债变动的300万美元净变化所抵消[99][100] - 2024年上半年,公司筹资活动产生的现金净流入为145.2万美元,主要来自2024年5月的公开发行[101] - 2024年上半年,公司现金及现金等价物净减少29.7万美元[98] 专利与合规 - 公司于2024年3月宣布发布IMC-2的全球专利,涵盖对长COVID的抗病毒治疗,这将有助于简化在全球范围内获得专利保护的过程[81] - 公司于2024年5月收到纳斯达克通知,公司普通股未能符合1美元最低出价要求,公司已申请听证会并获得延期至2024年10月28日前达到合规要求[86,87] 战略合作 - 公司继续探索通过战略合作伙伴关系、合作或其他交易来创造股东价值的补充机会[82]

长COVID治疗研究进展 - 完成了BHC-202 3组对照研究的入组，比较两种剂量的valacyclovir/celecoxib组合与安慰剂在12周内治疗长COVID症状[4] - 正在进行BHC-202研究的盲法安全性分析，结果显示研究药物(valacyclovir和celecoxib组合或匹配安慰剂)至今耐受性良好，未报告严重不良事件，仅有少数短暂的治疗期不良事件[5] - 最近一项发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示,长COVID后遗症仍然是一个重大的未满足医疗需求,未接种疫苗的患者在急性感染后发展长COVID的可能性是接种疫苗者的两倍以上[8] - 公司的主要研发候选药物IMC-1(famciclovir和celecoxib的固定剂量组合)已获得FDA的快速通道认定[13] 公司财务状况 - 公司完成了1.7百万美元的公开发行,将运营资金延长至2025年第一季度[6] - 第二季度研发费用为33.6万美元,较2023年同期下降了39.7%[9] - 第二季度管理费用为73.4万美元,较2023年同期下降了20.2%[10] - 第二季度净亏损为104.9万美元,每股基本和稀释亏损为0.05美元,较2023年同期的140.9万美元和0.08美元有所改善[11] - 截至2024年6月30日,公司现金余额为302.0万美元,预计可为运营提供资金支持至2025年第一季度[12] 公司发展策略 - 公司继续积极探索通过战略合作伙伴关系、合作或其他交易来增加股东价值的机会[7]

- Bateman Horne Center completed enrollment in its groundbreaking investigator-initiated Long-COVID phase 2a study featuring valacyclovir and celecoxib (IMC-2) - - Top-line results from the Bateman Horne Center's Long-COVID phase 2a study expected in October 2024, will provide key insights into final design of planned Phase 2b study - ATLANTA, Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Virios Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VIRI) (the "Company"), a development-stage biotechnology company focused on advancing novel antiv ...

ATLANTA, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Virios Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VIRI) (the "Company"), a development-stage biotechnology company focused on advancing novel antiviral therapies to treat debilitating chronic diseases, including fibromyalgia ("FM") and Long-COVID ("LC"), announced today that it will report second quarter 2024 financial results on Thursday, August 8, 2024 before the open of the financial markets. About Virios Therapeutics Virios Therapeutics (Nasdaq: VIRI) is a development-stage b ...

ATLANTA, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Virios Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VIRI) (the "Company"), a development-stage biotechnology company focused on advancing novel antiviral therapies to treat debilitating chronic diseases, including fibromyalgia ("FM") and Long-COVID ("LC"), announced today that it will report second quarter 2024 financial results on Thursday, August 8, 2024 before the open of the financial markets. About Virios Therapeutics Virios Therapeutics (Nasdaq: VIRI) is a development-stage b ...

- Virios projects releasing top line results from this groundbreaking Proof of Concept study in October 2024 - - Published data indicates increased Epstein-Barr herpes virus in Long-COVID patients, highlighting potential for antiviral therapy to treat fatigue and other Long-COVID symptoms - ATLANTA, July 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Virios Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VIRI) (the "Company"), a development-stage biotechnology company focused on advancing novel antiviral therapies to treat debilitating chronic d ...

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Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39811 Virios Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-4314201 (S ...