Actively Exploring Partnership for Alzheimer’s DevelopmentSupplementary Financing Concluded in Q4 ROCHESTER, N.Y., Nov. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (Nasdaq: VCNX), a clinical-stage biotechnology company pioneering a differentiated approach to treating neurodegenerative disease and cancer through the inhibition of Semaphorin 4D (SEMA4D), today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2024 and provided a corporate update on its key program for Alzheimer’s disease. ...

财务数据（营收、成本、亏损等） - 2024年三季度营收52千美元2023年同期为20千美元2024年前三季度营收388千美元2023年同期为570千美元[15] - 2024年三季度研发成本3165千美元2023年同期为4355千美元2024年前三季度研发成本10412千美元2023年同期为13217千美元[15] - 2024年三季度管理成本1439千美元2023年同期为1499千美元2024年前三季度管理成本5324千美元2023年同期为5250千美元[15] - 2024年三季度运营亏损4552千美元2023年同期为5834千美元2024年前三季度运营亏损15348千美元2023年同期为17897千美元[15] - 2024年三季度净亏损5732千美元2023年同期为4912千美元2024年前三季度净亏损15260千美元2023年同期为16934千美元[15] - 2024年三季度基本和稀释后每股净亏损2.83美元2023年同期为15.25美元2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损8.85美元2023年同期为59.95美元[15] - 2024年9月30日和2023年9月30日的三个月公司净亏损分别为570万美元和490万美元2024年9月30日和2023年9月30日的九个月净亏损分别为1530万美元和1690万美元[130] - 2024年前三季度服务收入为38.8万美元2023年为7万美元[166] - 2024年前三季度研发费用为1.0412万美元较2023年前三季度减少280.5万美元降幅21%[167] - 2024年前三季度总务和管理费用与2023年前三季度基本相同[167] - 2024年前三季度运营费用为1.5736万美元较2023年前三季度减少273.1万美元降幅15%[167] - 2024年前三季度净亏损1530万美元2023年为1690万美元[180] - 2024年9月30日止三个月公司运营亏损4552000美元[162] - 2024年9月30日止九个月公司运营亏损15348000美元[162] - 2024年9月30日止三个月研发费用为3165000美元相比2023年同期的4355000美元减少1190000美元降幅27%[164] 现金及资产负债情况 - 2024年9月30日现金及现金等价物为2906千美元2023年12月31日为1535千美元[13] - 2024年9月30日总资产为4854千美元2023年12月31日为3631千美元[13] - 2024年9月30日总负债为6175千美元2023年12月31日为5942千美元[13] - 2024年前9个月运营使用现金1230万美元截至9月30日累计赤字3.552亿美元[23] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为290万美元[179] - 截至2024年9月30日公司股东赤字为130万美元[55] - 截至2024年9月30日ADDF认股权证全部未行使[97] - 截至2024年9月30日股票期权余额为84,358加权平均行使价为70.51美元[110] 股权相关（发行、交易、权证等） - 2023年1月1日至3月31日普通股发行增加股东权益2040千美元[16] - 2024年1月1日至3月31日发行优先股10股金额1236千美元[16] - 2023年10月3日公司公开发售股票及认股权证共获毛收入960万美元[79] - 2024年2月公司通过证券购买协议发售股票及认股权证共获毛收入约370万美元[85] - 2024年3月公司与约83%的公开认股权证持有者修订条款120万美元负债重分类为权益[82] - 2024年3月公司与私募认股权证持有者修订条款80万美元负债重分类为权益[87] - 2024年3月27日公司以每股7.77美元价格发行并出售193,000股普通股及私人配售认股权证总价约150万美元[88] - 2024年3月27日公司以每股7.77美元价格出售159,683股普通股及私人配售认股权证总价约125万美元[88] - 2024年3月28日公司以175万美元总价出售A系列优先股及认股权证[66] - A系列优先股为无表决权、无强制赎回、年股息率5%且逐年递增2个百分点（最高不超12%）[67] - A系列优先股每股清算优先权为17.5万美元（2024年9月30日总清算价值175万美元）[68][75] - 未经A系列优先股50.1%持有者书面同意公司不得进行特定行为[69] - 公司有权在特定条件下以原始股价赎回A系列优先股[70] - 2024年8月公司赎回公开认股权证和私人配售认股权证2024年9月未行使的被取消[91] - 2024年9月17日公司与现有认股权证持有者达成诱导函协议[92] - 现有认股权证行使使公司发行872,028股普通股[93] - 现有认股权证行使和新认股权证出售总收益约620万美元[94] - 与阿尔茨海默病药物发现基金会证券购买协议中出售ADDF认股权证可购买229,057股普通股[95] - 2024年11月公司进行私募发行总收益约215万美元[123] - 2018年综合激励计划下2024年5月9日预留发行股票自动增加55,422股[109] - 公司在2023年9月25日和2024年2月19日分别进行了股票反向拆分[129] - 被取消权证所代表的股份约占2024年9月30日发行前已发行股份的8%[58] - A系列优先股在清算等时资产分配权优先于普通股[202] 公司运营与发展 - 公司目前尚未从产品销售中获得收入且短期内不期望产生产品收入[156] - 公司在研项目包括阿尔茨海默病癌症和亨廷顿病相关研究[160] - 在癌症研究方面特定组合疗法使部分患者客观缓解率和中位无进展生存期提高约2倍[152] - 公司正在进行多项癌症相关的临床试验研究[160] - 公司目前暂停了亨廷顿病的研究工作[160] - 公司在阿尔茨海默病的SIGNAL - AD试验中有积极结果[146] 公司面临的风险与挑战 - 公司预计流动性不足难以维持运营及履行义务[23] - 管理层正在评估不同策略获取运营资金但不能确保成功[24] - 公司面临多种风险包括资金缺乏等[33] - 公司目前不符合纳斯达克资本市场的持续上市标准[197] - 2024年4月11日纳斯达克通知公司不符合股东权益标准或替代标准可能被摘牌[198] - 6月5日纳斯达克通知公司可在9月30日前恢复并证明符合股东权益标准[199] - 9月30日公司股东赤字为130万美元[199] - 10月7日公司收到纳斯达克通知未恢复合规若不及时上诉将被停牌摘牌[199] - 公司及时上诉在12月5日听证会及可能的延长期前股票将继续上市[199] - 摘牌或不达标通知可能影响股价[200] - 摘牌可能导致媒体和分析师关注减少等负面影响[200] - 若摘牌投资者可能只能在场外市场交易[201] 其他财务相关（折旧、所得税、租赁等） - 2024年1月1日至9月30日折旧77千美元[19] - 2024年和2023年的三个月和九个月期间均未记录所得税准备金[114] - 2024年9月30日和2023年12月31日公司无未确认的所得税优惠[115] - 多个期间存在具有反稀释作用的加权平均普通股等价物被排除在稀释每股净亏损计算之外[116] - 2024年和2023年的三个月和九个月期间租赁费用分别为45144美元和135434美元[117] 金融工具计量相关 - 部分金融工具按公允价值计量[31] - 2024年9月30日和2023年9月30日不同时段折旧费用不同[39] - 2024年9月30日和2023年12月31日应计费用情况[40] - 不同时段金融资产和负债的公允价值计量情况[44] - 2024年9月30日用于估计权证负债公允价值的无风险利率为3.81% - 5.40%[46] - 2024年1月1日至9月30日公共权证负债从2275千美元减少至0[48] - 2024年1月1日至9月30日私人配售权证负债从76千美元减少至0[48] - 2024年9月30日用于估计3级资产公允价值的无风险利率为5.12%[50] - 2024年9月30日用于估计3级资产公允价值的预期波动率为40.00%[50] - 2024年1月1日衍生资产为0 2024年9月30日为14千美元[51]

ROCHESTER, N.Y., Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (Nasdaq: VCNX), a clinical-stage biotechnology company pioneering a differentiated approach to treating cancer and neurodegenerative disease through the inhibition of SEMA4D, today announced the signing of several proprietary project agreements with Amgen, Merck, Chugai, Absci, Gigagen (Grifols), Merus, Soleil, ThirdArc and Incyte, employing Vaccinex’s ActivMAb® technology to generate antibodies to complex antigen targets. In addition, Vaccin ...

ROCHESTER, N.Y., Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (Nasdaq: VCNX), a clinical-stage biotechnology company pioneering a differentiated approach to treating cancer and neurodegenerative disease (NDD) through the inhibition of SEMA4D, today announced that it will present new biomarker data that neoadjuvant treatment with pepinemab enhanced the clinical activity of immune checkpoint inhibitors in poorly immunogenic, HPV-negative, head and neck cancer (HNSCC). In a presentation at Society for Immu ...

ROCHESTER, N.Y., Oct. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex (Nasdaq: VCNX) today provided an update on new clinical findings from its SIGNAL-AD Phase 1b/2 trial of pepinemab antibody in Alzheimer’s disease. Vaccinex recently announced positive results of the phase 1b/2 study of its lead product, pepinemab, in early stages of Alzheimer’s disease (AD). The purpose of this report is to share additional data demonstrating stage-specific biomarker and cognitive effects starting with Mild Cognitive Impairment (MC ...

ROCHESTER, N.Y., Sept. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (Nasdaq: VCNX) ("Vaccinex" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company pioneering a differentiated approach to treating neurodegenerative disease by blocking astrogliosis and neuroinflammation through the inhibition of SEMA4D, announced today the entry into definitive agreements for the immediate exercise of outstanding warrants to purchase an aggregate of 1,067,492 shares of common stock (the "Existing Warrants") at the reduce ...

财务状况 - 公司持续亏损,存在持续经营能力的重大不确定性[138,139,140] - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物仅为0.2百万美元,无法支持未来一年的计划运营[144] - 公司一直依靠公开和私募股权及债务融资来维持运营,此外还有来自合作伙伴的有限服务收入[177] - 公司在2024年6月30日和2023年12月31日分别拥有现金及现金等价物0.2百万美元和1.5百万美元[186] - 公司预计将继续产生亏损,并且预计亏损将随着产品候选药物的开发和监管审批的继续而增加[187] - 公司正在寻求通过公开或私募股权、债务融资或其他资本来源(如政府资助、合作、战略联盟、非核心资产剥离或与第三方的许可安排)来为其运营提供资金[188,189] - 公司的经营活动在2024年上半年和2023年上半年分别使用了9.0百万美元和10.5百万美元现金[191,192,193] 临床试验进展 - 公司正处于临床试验阶段,尚未产生任何产品销售收入[136] - 公司在阿尔茨海默病临床试验中,治疗组患者大脑葡萄糖代谢活性较对照组显著提高,达到统计学显著性[148,150] - 公司认为,治疗效果最佳的是在轻度认知障碍(MCI)阶段的患者[151,152] - 公司之前在亨廷顿病临床试验中,治疗组在认知功能和心理指标方面也有改善[149] - 公司认为,阿尔茨海默病和亨廷顿病存在相似的病理特征和临床症状,治疗效果的相似性支持了药物在两种疾病中的潜在疗效[150] - 公司计划尽早识别MCI患者并给予治疗,以延缓疾病进展[151,152] - 公司正在进行阿尔茨海默病、头颈癌和胰腺癌等适应症的临床试验[163][164] - 公司之前暂停了亨廷顿病的研发,正在评估未来的发展策略[165] 研发费用 - 研发费用主要包括临床试验成本、员工薪酬福利、前期临床试验物料和设备折旧等[160][161] - 研发费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间分别下降23%和18%,主要是由于SIGNAL-AD试验的减少、头颈癌试验暂停招募以及药品生产成本降低[171][175] 上市及股权融资 - 公司未能满足纳斯达克最低股东权益要求,面临被摘牌的风险[145,146] - 公司已获得延期至2024年9月30日前重新达到最低股东权益标准的机会[205] - 如果公司未能在期限内重新达标,其普通股可能会被纳斯达克摘牌,这将对股价和流动性产生负面影响[206,207] - 公司优先股在清算、解散和清盘时的分配权利优先于普通股[208,209] - 优先股转换为普通股将对现有普通股东产生摊薄[210,211] - 阿尔茨海默病药物发现基金可能会出售其持有的公司普通股,这可能会降低股价,不利于公司未来融资和并购[212,213] 收入来源 - 公司目前尚未产生任何产品销售收入,收入主要来自于与Surface Oncology的合作协议[157][158]

ROCHESTER, N.Y., Aug. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex (Nasdaq: VCNX) today provided an update on new clinical findings from its SIGNAL-AD Phase 1b/2 trial of pepinemab antibody in Alzheimer's disease. Our Company recently announced positive results of the phase 1b/2 study of its lead product, pepinemab, in early stages of Alzheimer's disease (AD). The purpose of this report is to share additional data related to cognitive effects that may help clarify the goals of this study, how well it succeeded, an ...

Results affirm expectation of a novel mechanism of action targeting astrocyte activation to delay progression of Alzheimer's disease from early stage Mild Cognitive Impairment Findings echo previous phase 2 results in Huntington's disease based on similarities to neuroimmune pathology in Alzheimer's ROCHESTER, N.Y., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX), a clinical-stage biotechnology company pioneering treatment of Alzheimer's disease (AD) with anti-Semaphorin 4D (SEMA4D) antibody, ...

Company expects to lock database in June andremains on track to report key outcomes later in July. Pepinemab targets astrocyte reactivity and neuroinflammation,believed to be key drivers of neurodegeneration. ROCHESTER, N.Y., June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX), a clinical-stage biotechnology company pioneering a differentiated approach to treating neurodegenerative disease and cancer through the inhibition of Semaphorin 4D (SEMA4D), today announced that the last patient complete ...