文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vericel公司NexoBrid®（anacaulase - bcdb）用于小儿深度部分厚度和/或全厚度热烧伤患者的焦痂去除的儿科适应症这一事件及其影响 [1][2] 关于NexoBrid的批准情况 - FDA于2024年8月15日批准NexoBrid用于儿科患者的焦痂去除该产品最初于2022年12月28日被FDA批准用于成人相关病症且已在美国上市 [1][4] - 儿科适应症的批准基于全球3期临床试验（CIDS）结果以及其他相关研究中的儿科数据 [2] 关于Vericel公司的情况 - Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先供应商其将目标客户群扩展到美国约20个儿科烧伤中心预计将对NexoBrid的整体采用产生有意义的影响 [2] - 公司将生物学创新与医疗技术相结合拥有包括MACI®、Epicel®和NexoBrid®等产品的创新产品组合 [7] 关于NexoBrid的相关信息 - NexoBrid是一种含有蛋白水解酶的生物制品用于成人和儿科患者深度部分和/或全厚度热烧伤的焦痂去除 [5] - 其存在使用限制如安全性和有效性尚未确立用于化学或电烧伤面部会阴或生殖器烧伤等多种情况不推荐用于某些特殊烧伤伤口 [5] - 包含重要安全信息如禁忌情况过敏反应警告凝血障碍注意事项不良反应等 [6]

CAMBRIDGE, Mass., Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL), a leader in advanced therapies for the sports medicine and severe burn care markets, today announced that Nick Colangelo, President and CEO, will present at the Canaccord Genuity Growth Conference at 3:00 p.m. ET on Wednesday, August 14, 2024. A webcast of the presentation will be available on the Investor Relations section of the Vericel Corporation website at: http://investors.vcel.com. About Vericel Corporation Vericel ...

文章核心观点 - 公司是先进疗法领域的领导者,专注于运动医学和严重烧伤护理市场 [1][3] - 公司通过生物学创新和医疗技术相结合,拥有高度差异化的创新细胞疗法和专业生物制品组合,可修复伤害并恢复生命 [3] - 公司在美国销售三种产品:MACI、Epicel和NexoBrid [3] 公司概况 - 公司名称为Vericel Corporation,总部位于马萨诸塞州剑桥 [1] - 公司股票代码为NASDAQ:VCEL [1] - 公司CEO为Nick Colangelo [1] - 公司将于2024年8月14日在Canaccord Genuity Growth Conference上进行演讲 [1][2] 产品介绍 - MACI是一种自体细胞化支架产品,用于修复成人膝盖单一或多发全层软骨缺损 [3] - Epicel是一种永久性皮肤替代品,用于治疗体表面积大于或等于30%的重度皮肤烧伤患者 [3] - NexoBrid是一种生物孤儿产品,含有蛋白酶,用于成人深部部分厚度和/或全厚度烧伤的烧伤组织清除 [3]

Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) Q2 2024 Results Conference Call August 1, 2024 8:30 AM ET Company Participants Eric Burns - Vice President of Finance & Investor Relations Nick Colangelo - Chief Executive Officer Joe Mara - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ryan Zimmerman - BTIG Mike Kratky - Leerink Partners Josh Jennings - TD Cowen Jeff Cohen - Ladenburg Thalmann & Company Swayampakula Ramakanth - HCW Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to Vericel's Second ...

Vericel Corporation (VCEL) came out with a quarterly loss of $0.10 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to loss of $0.11 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.11 per share when it actually produced a loss of $0.08, delivering a surprise of 27.27%. Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EPS estimates three times. Vericel, which belongs to the Zac ...

财务业绩 - 总收入增长14.7%，达5,266.2万美元[111] - MACI收入增长21.5%，达4,413.5万美元[115] - Epicel收入下降19.1%，达775.8万美元[115] - NexoBrid收入为76.9万美元，为新增收入来源[115] - 毛利增长22.2%，达3,660.1万美元[120] - 净亏损下降6.7%，为468.2万美元[112] 费用情况 - 研发费用增加40.2%，达736.3万美元[112] - 销售、一般及管理费用增加15.1%，达3,526.9万美元[112] - 股票激励费用增加主要由于股价波动和服务期权及限制性股票单位组合变化[129][130] 现金流 - 经营活动产生的现金流入增加主要由于非现金费用增加和营运资金变动[132][133] - 投资活动产生的现金流出主要用于购买投资和资本支出,尤其是与Burlington租赁相关的在建工程[134][135] - 筹资活动产生的现金流入主要来自行权和员工股票购买计划[136][137] - 公司相信现有现金、现金等价物、投资和可用借款额度足以支持未来至少12个月的运营[139] 未来展望 - 公司预计未来收入、利润、毛利率和营业利润率将持续增长[146] - 公司正在扩大制造能力以满足细胞治疗产品的需求,包括在马萨诸塞州伯灵顿建设新的总部和制造设施[146] - 公司正在推进MACI、Epicel和NexoBrid的市场渗透,并期待获得更多监管批准[146] - 公司关注供应链中断和其他因素对NexoBrid生产和供应的影响,包括中东地区的军事冲突[146] - 公司密切关注全球地缘政治局势、通胀等因素对业务的潜在影响[146]

财务表现 - 总收入增长20%至1.039亿美元[4] - MACI收入增长20%至8430万美元[4] - 烧伤护理收入增长20%至1960万美元[4] - 毛利率为69%，同比增加约430个基点[4] - 净亏损850万美元，每股亏损0.18美元[4] - 第二季度总收入为5270万美元[5] - MACI收入增长21%至4410万美元[5] - 毛利率为70%，同比增加430个基点[5] - 非GAAP调整后EBITDA增长42%至630万美元，占收入12%[5] - 经营活动现金流约1850万美元[5] 财务状况 - 公司现金、受限现金和投资约1.54亿美元，无债务[5] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为502.91万美元,受限现金为255.63万美元,短期投资为522.17万美元[30] - 公司在2024年6月30日的应收账款净额为479.96万美元,存货为148.87万美元[30] - 公司在2024年6月30日的物业、厂房及设备净额为730.86万美元,无形资产净额为65.63万美元,使用权资产为730.20万美元[30] 业绩预测 - 公司在2024年第二季度和上半年的净亏损分别为468.2万美元和854.4万美元[29] - 公司在2024年第二季度和上半年的经调整EBITDA分别为631.3万美元和1,353.1万美元[29]

文章核心观点 - 公司第二季度总收入创历史新高,达5.27亿美元,其中MACI收入增长21%至4.41亿美元,NexoBrid收入同比增长76% [1][2][3][8] - 公司毛利率达70%,同比提升430个基点,调整后EBITDA增长42% [3][9] - 公司全年盈利能力指引提高,预计毛利率71%,调整后EBITDA率21% [6][7] 财务摘要 - 第二季度总收入5.27亿美元,同比增长15% [8] - MACI收入4.41亿美元,同比增长21% [8] - 烧伤护理业务收入0.85亿美元,其中Epicel 0.78亿美元,NexoBrid 0.08亿美元 [8] - 毛利率70%,同比提升430个基点 [9] - 净亏损0.47亿美元,每股亏损0.10美元 [11] - 调整后EBITDA 0.63亿美元,占收入12%,同比增长约230个基点 [12] - 经营活动现金流约1.85亿美元 [13] - 截至6月30日,公司现金、受限现金及投资约15.4亿美元,无债务 [13] 业务亮点 - MACI和烧伤护理业务上半年收入均增长20% [4] - MACI生物样本采集和手术医生数量创历史新高 [5] - MACI Arthro即将在本季度推出 [5] - NexoBrid在美国市场推广进展顺利,已有约70家医院获批,40家医院下单 [5] - 预计第三季度获得NexoBrid儿童适应症批准 [5]

CAMBRIDGE, Mass., July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL), a leader in advanced therapies for the sports medicine and severe burn care markets, today announced the appointment of Karen Mahoney as Chief Human Resources Officer following the retirement of Heidi Hassen, who served as Vericel's Head of Human Resources since September 2010. Ms. Mahoney joins Vericel with more than 20 years of experience across the life sciences and medical device sectors, most recently serving as Chie ...

文章核心观点 公司任命Karen Mahoney为首席人力资源官,接替即将退休的Heidi Hassen [1][2][3][4] - Karen Mahoney拥有20多年的生命科学和医疗器械行业经验,曾在Abiomed和PerkinElmer担任重要人力资源职务 [2] - 公司CEO表示Karen Mahoney的加入将在推动公司持续发展中发挥关键作用 [3] - Karen Mahoney表示将与公司团队合作,支持公司长期增长并为患者和股东创造价值 [4] 公司概况 - 公司是先进疗法领域的领导者,专注于运动医学和严重烧伤护理市场 [5] - 公司在美国销售三种产品:MACI、Epicel和NexoBrid [5] - MACI用于修复膝盖软骨缺损,Epicel用于治疗严重烧伤,NexoBrid用于烧伤组织清除 [5] 行业信息 - 公司拥有多项创新生物和医疗技术,形成了高度差异化的细胞疗法和专业生物制品组合 [5] - 公司产品修复伤害,恢复生命 [5]