文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vericel公司NexoBrid®（anacaulase - bcdb）用于小儿深度部分厚度和/或全厚度热烧伤患者的焦痂去除的儿科适应症这一事件及其影响 [1][2] 关于NexoBrid的批准情况 - FDA于2024年8月15日批准NexoBrid用于儿科患者的焦痂去除该产品最初于2022年12月28日被FDA批准用于成人相关病症且已在美国上市 [1][4] - 儿科适应症的批准基于全球3期临床试验（CIDS）结果以及其他相关研究中的儿科数据 [2] 关于Vericel公司的情况 - Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先供应商其将目标客户群扩展到美国约20个儿科烧伤中心预计将对NexoBrid的整体采用产生有意义的影响 [2] - 公司将生物学创新与医疗技术相结合拥有包括MACI®、Epicel®和NexoBrid®等产品的创新产品组合 [7] 关于NexoBrid的相关信息 - NexoBrid是一种含有蛋白水解酶的生物制品用于成人和儿科患者深度部分和/或全厚度热烧伤的焦痂去除 [5] - 其存在使用限制如安全性和有效性尚未确立用于化学或电烧伤面部会阴或生殖器烧伤等多种情况不推荐用于某些特殊烧伤伤口 [5] - 包含重要安全信息如禁忌情况过敏反应警告凝血障碍注意事项不良反应等 [6]