营收数据 - 2024年第三季度和前三季度服务收入分别为285万美元和1519.2万美元[156] - 2024年第三季度和前三季度合作安排收入分别为1068.4万美元和1974.4万美元[157] - 2024年第三季度总营收为1353.4万美元2023年同期为1203.4万美元增加了150万美元[189] - 2024年前三季度总营收为3493.6万美元2023年同期为8970.3万美元减少了5476.7万美元[201] 合作项目相关 - 2024年前九个月Abecma美国合作利润份额为1119.1万美元[158] - 公司收入主要来自合作和对外授权安排[151] - 公司对合作安排进行分析以确定会计处理范围[152] - Abecma美国合作项目不同时间段的利润（亏损）份额数据[159] - 来自BMS的商业制造和商业活动成本报销金额[159] - 合作安排收入的计算方式及各季度数据[159] - 公司在商业制造和商业活动中的成本数据[159] - Abecma美国合作对公司运营和综合亏损报表的总影响数据[159] - 2024年前三季度公司承担合作损失份额为123万美元[201] 运营状况 - 2024年前九个月净亏损3770万美元运营使用现金7550万美元[149] - 公司将继续产生运营亏损和负运营现金流[149] - 公司将继续承担重大费用[150] - 公司可能继续寻求通过多种方式为运营提供资金[150] - 公司可能无法按需要筹集额外资金或达成其他安排[150] 员工相关 - 2023年9月宣布的重组计划使员工数量减少约40%[175] - 2024年1月宣布战略调整后约62%的员工转移至Regeneron且计划再减少约14%的员工[176] 特定费用相关 - 截至2024年9月30日公司确认与BMS早期退出商业制造和供应协议相关的570万美元费用[177] - 截至2024年9月30日与Pregenen技术相关的未来或有现金支付为9990万美元且公司判定里程碑达成概率为零[182] 各项费用对比 - 2024年第三季度研发费用为832万美元2023年同期为5131.5万美元减少了4299.5万美元[189] - 2024年第三季度商业合作制造成本为576.8万美元2023年同期为440.8万美元增加了136万美元[189] - 2024年第三季度销售管理费用为1288.4万美元2023年同期为1300.4万美元减少了12万美元[189] - 2024年第三季度重组费用为50.3万美元2023年同期为861.4万美元减少了811.1万美元[189] - 2024年前三季度研发费用为6826.4万美元2023年同期为17954.1万美元减少了11127.7万美元[201] - 2024年前三季度商业合作制造成本为1249万美元2023年同期为1167.2万美元增加了81.8万美元[201] - 2024年前三季度销售管理费用为3540万美元2023年同期为5321.3万美元减少了1781.3万美元[201] 现金流量相关 - 2024年九个月利息净收入为820万美元2023年为880万美元减少了50万美元[213] - 2024年九个月经营活动使用现金7552.4万美元主要包括3770万美元净亏损[219] - 2023年九个月经营活动使用现金1.033亿美元主要包括1.607亿美元净亏损[220] - 2024年九个月投资活动提供现金5880万美元[221] - 2023年九个月投资活动使用现金400万美元[222] - 2024年九个月融资活动提供现金40万美元主要源于股票期权行使和员工股票购买计划贡献[223] - 2023年九个月融资活动提供现金1.271亿美元主要源于股票发行[224] - 截至2024年9月30日公司拥有现金现金等价物和有价证券约1.924亿美元预计可满足未来至少12个月运营[218] 风险相关 - 若市场利率立即统一上升100个基点公司利息敏感型有价证券和受限投资净公允价值将下降80万美元[235] - 公司目前未面临重大外汇汇率波动风险但未来运营可能受影响[236]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度美国Abecma营收为7700万美元，较上季度增长42%[6][9] - 本季度GAAP运营费用较上季度减少1000万美元（24%），较去年同期减少1.4亿美元（52%），主要受研发费用减少驱动[11] - 本季度与BMS合作的协作安排收入约为1100万美元[10] - 预计2024年美国Abecma营收约为2.4 - 2.5亿美元，第四季度预计受竞争和美国假日季CAR - T输注减少影响[9] - 预计2024年净现金支出在4000 - 6000万美元之间，现金跑道延续至2027年之后[11] - 过去认为总美国销售额达到4亿美元为盈亏平衡点，现在认为接近3亿美元[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - Abecma业务：美国第三季度营收增长强劲，且公司将继续专注于Abecma业务，包括商业竞争和优化成本结构[6][7] 各个市场数据和关键指标变化 - 在CAR - T市场中，第三季度有较大进展，整体CAR - T类份额稳步增长，公司认为Abecma在市场中有一定份额且有差异化的安全特性，在美国第三线治疗场景中渗透率仍低于25%，还有增长空间[15][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为Abecma业务，一是继续商业竞争，二是优化成本结构以提高运营利润率和现金流，如停止KarMMa - 9研究的招募工作[7] - 将与BMS共同审视临床、制造和商业方面的费用精简[8] - 公司认为Abecma在CAR - T市场中有重要地位，且在不断增长的CAR - T市场（三线骨髓瘤领域）面临竞争，骨髓瘤市场是动态且竞争激烈的[7][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对本季度Abecma销售的强劲增长感到鼓舞，有望在2025年实现盈亏平衡，公司将继续致力于为患者提供服务并为股东创造价值[13] - 公司在2024年取得了很多成果，如出售部分业务、获得FDA批准、Abecma业务显著恢复增长、精简公司规模等，朝着盈亏平衡运营的目标不断取得有意义的进展[5][6] 其他重要信息 - 公司与BMS在美国Abecma业务中利润或亏损平分，每个季度记录协作安排收入或亏损，主要代表美国业务收入、销货成本和销售费用的50%份额[10] 问答环节所有的提问和回答 问题: 进入早期销售几个季度后对市场有何看法，特别是需求与预期的差异以及早期产品线的动态是否有惊喜 - 回答: 需求与预期相符，与四线及以上的初始推出不同，这次是稳步增长，整体CAR - T类份额在两个商业批准产品之间稳步增长，这得益于制造能力的提升、更多站点投入使用、对CAR - T的认知提高等，公司认为仍有增长空间[15] 问题: 是什么推动了Abecma利润份额的更高利润率，4亿美元是否仍是整体业务的盈亏平衡点，根据对第四季度的预期，如何看待进入2025年的定位 - 回答: 关于利润率，主要由需求驱动，强劲的销售季度有助于提高利润率，且与BMS在制造方面的改进也有助于提高利润率；关于盈亏平衡点，现在认为接近3亿美元，目前还不能对2025年进行指导；关于定位，对CAR - T类份额增长感到鼓舞并将继续参与其中[21][22] 问题: 能否谈谈到目前为止在第四季度看到的单采率，与第三季度的增长相比如何，以及如何看待这种趋势延续到2025年 - 回答: 公司每周跟踪单采率，对第三季度单采率的增长感到鼓舞，第四季度存在季节性因素，但自三月份三线批准以来的潜在需求和增长是真实的，公司将与BMS一起尽力支持商业运营，关于2025年将在以后有更多说明[25][26]

2seventy bio, Inc. (TSVT) came out with a quarterly loss of $0.18 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.14. This compares to loss of $1 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -28.57%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.35 per share when it actually produced a loss of $0.29, delivering a surprise of 17.14%.Over the last four quarters, the company has surpass ...

营收情况 - Abecma第三季度美国商业收入为7700万美元较第二季度增长42%[1] - 2024年第三季度总营收1350万美元2023年同期为1200万美元[4] - 2024年前三季度总营收为34936千美元2023年同期为89703千美元[15] - 2024年Abecma全年收入预计约2.4 - 2.5亿美元[3] 成本与费用 - 9月停止KarMMa - 9研究注册预计未来几年节省超8000万美元成本[1] - 运营费用较第二季度减少24%第三季度净亏损约1000万美元[1] - 2024年第三季度研发费用830万美元2023年同期为5130万美元[4] - 2024年第三季度销售一般和管理费用1290万美元2023年同期为1300万美元[4] - 2024年前三季度研发费用为68264千美元2023年同期为179541千美元[15] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损990万美元2023年同期为7160万美元[4] - 2024年前三季度净亏损为37727千美元2023年同期为160748千美元[15] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.72美元2023年同期为3.31美元[15] 现金及资产情况 - 截至季度末现金现金等价物和有价证券约1.92亿美元预计现金跑道超2027年[1] - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为192399千美元2023年12月31日为221805千美元[16] - 2024年9月30日总资产为503846千美元2023年12月31日为565426千美元[16] - 2024年9月30日总负债为275744千美元2023年12月31日为310126千美元[16] - 2024年9月30日股东权益为228102千美元2023年12月31日为255300千美元[16] 临床试验相关情况 - 在接受ABECMA临床试验的349名患者中，226名（65%）接受了托珠单抗[10] - 39%（135/349）的患者接受单剂量，26%（91/349）接受超过1剂量的托珠单抗[10] - 24%（82/349）的患者接受至少1剂量的皮质类固醇治疗CRS[10] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，40%（139/349）的患者出现CAR T细胞相关神经毒性[10] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，2.9%（10/349）的患者出现HLH/MAS[10] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，61%的患者出现感染（所有等级），21%的患者出现3级或4级感染[10] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，40%（139/349）的患者经历延长的3级或4级中性粒细胞减少症[10] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，13%（46/349）的患者报告低丙种球蛋白血症为不良事件[10] - 在KarMMa - 3中，2.2%（5/222）的患者在ABECMA治疗后出现髓系肿瘤[10] 产品开发与商业化 - ABECMA由Bristol Myers Squibb和2seventy bio共同开发和商业化（美国境内），Bristol Myers Squibb负责美国境外的生产和商业化[12] 特定年份收入对比 - 2024年前三季度服务收入为15192千美元2023年同期为20796千美元[15] - 2024年前三季度合作安排收入为19744千美元2023年同期为64265千美元[15]

NEW YORK, Sept. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Attorney Advertising--Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC is investigating potential claims on behalf of purchasers of 2seventy bio, Inc. ("2seventy bio" or "the Company") (NASDAQ: TSVT). Investors who purchased 2seventy bio securities are encouraged to obtain additional information and assist the investigation by visiting the firm's site: bgandg.com/TSVT. Investigation Details On September 25, 2024, 2seventy bio issued a press release announcing that it "will dis ...

2seventy bio, Inc. (TSVT) announced that it will discontinue enrollment in its ongoing phase III KarMMa-9 study. The study is evaluating Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel) with Revlimid (lenalidomide) maintenance versus lenalidomide maintenance alone in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who have a suboptimal response to autologous stem cell transplant. Shares of TSVT were down 9.4% on the news. Year to date, TSVT's shares have gained 1.2% against the industry's decline of 3.5%. Ima ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度ABECMA在美国的收入为5400万美元,符合预期,反映了向第三线治疗领域的持续扩张 [21] - 公司分享ABECMA美国业务的利润或损失,并记录每季度的合作安排收入或损失,这主要代表公司在美国业务中的50%份额 [22] - 第二季度,公司报告了440万美元的合作收入,与BMS的合作有关 [22] - 公司在第二季度实现了GAAP经营费用的43%或57%的大幅降低,主要由于出售肿瘤研发业务给Regeneron以及从2023年下半年开始的精简运营 [23][24] - 公司预计2024年的净现金支出范围将从之前的8000万美元至1亿美元,降低至4000万美元至6000万美元 [25] - 诺华交易的收益使公司在本季度实现了GAAP净收益2490万美元,这是一次性事件,但公司看到2025年实现现金流平衡和盈利的道路 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注于ABECMA的商业业务,放弃了其他业务线,这是一个艰难但正确的决定 [10][11] - ABECMA在美国的表现在第二季度出现转折,FDA批准将其用于更早期的患者后,收入实现了适度增长 [14][15] - 患者进行细胞采集(ABECMA治疗的第一步)的人数实现了两位数的增长,这是需求增长的领先指标 [15] - 之前停止使用ABECMA的一些医疗机构也开始重新使用,这反映了ABECMA疗效和安全性信息的传播效果 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在专注于ABECMA在第三线治疗领域的发布,重点是阐明ABECMA的竞争优势,包括在现实世界中复制的显著疗效、可管理的安全性以及快速的制造周转时间和高比例的合格产品 [18][19] - 公司相信ABECMA在未来几个月内将重拾增长势头 [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司决定将业务重点完全集中在ABECMA上,出售了肿瘤研发业务和血友病A项目,以简化业务并专注于ABECMA的增长 [10][12][13] - 公司正在努力提高ABECMA的市场份额,通过强调其在疗效和安全性方面的竞争优势来推动增长 [18][19] - 公司认为ABECMA在较早期的多发性骨髓瘤患者中有重要的应用前景 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ABECMA在未来几个月内重拾增长势头持乐观态度 [20][27] - 公司将继续谨慎管理投资者资本,保持精简的成本结构,努力实现现金流平衡和盈利 [28] 其他重要信息 - 公司完成了向Regeneron出售肿瘤研发业务以及向Novo Nordisk出售血友病A项目和相关技术的交易,这些交易有助于公司简化业务并专注于ABECMA [12][13] - 公司表示,ABECMA在现实世界中的安全性和疗效数据与临床试验结果一致,这有助于推动ABECMA在较早期多发性骨髓瘤患者中的使用 [40][41][42][43][44][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daina Graybosch 提问** 询问了正在接受ABECMA治疗的第三线患者或医疗机构的具体情况,以及这对未来增长的影响 [31][32][33][34] **William Baird 回答** 公司目前无法具体区分第三线患者和更晚期患者,但看到了主要医疗中心的患者量增加,包括之前长期未使用ABECMA的医疗机构重新开始使用,这反映了ABECMA在更广泛的患者群体和医疗机构中的应用 [32][33][34] 问题2 **Kelsey Goodwin 提问** 询问了公司在医疗机构中如何强调ABECMA的安全性和疗效优势,以及公司实现现金流平衡的销售假设 [36][37] **Anna Truppel-Hartmann 回答** 公司在强调ABECMA在KarMMa-3试验中显示的显著疗效优势,以及桥接治疗对进一步提高疗效的重要性。同时也强调了ABECMA良好可控的安全性,特别是延迟性神经毒性发生率很低 [40][41][42][43][44][45] **Vicki Eatwell 回答** 公司认为,只要ABECMA在美国的总销售额低于4亿美元,公司就能实现现金流平衡,鉴于今年大幅降低的运营成本,公司有信心在2025年实现现金流平衡和盈利 [47][48] 问题3 **Morgan Stanley 分析师 提问** 询问了ABECMA在第三线治疗领域的早期使用情况,包括患者数量和增长曲线 [50][51][52][53][54][55] **William Baird 回答** 公司将在第三季度财报中提供更多细节,但目前看到的是患者细胞采集数量的双位数增长,以及之前停用ABECMA的医疗机构重新开始使用,这些都是积极信号。公司对ABECMA在第三线治疗领域的增长前景保持乐观 [51][52][53][54][55]

公司概况 - 公司专注于细胞和基因疗法的研究、开发和商业化，致力于为癌症患者提供变革性治疗[165] - 公司与Bristol Myers Squibb合作在美国上市了Abecma用于治疗多发性骨髓瘤[165] - 公司于2024年4月5日获得FDA批准,将Abecma适应症扩展至复发或难治性多发性骨髓瘤患者[165] - 公司于2024年1月29日开始进行战略重组,出售与实体瘤和其他肿瘤及自身免疫细胞疗法项目相关的资产给Regeneron[166] 财务状况 - 公司预计将继续产生运营亏损和负的经营现金流,需要通过公开或私募股权融资、战略合作等方式为运营提供资金支持[167,168] - 公司收入主要来自与Bristol Myers Squibb的合作,包括Abecma在美国的销售分成和研发费用报销[169-173] - 公司在2024年上半年实现服务收入1,234.2万美元,合作安排收入906.0万美元[174-175] - 公司在2024年上半年从Abecma在美国的销售分成中获得157.4万美元收益,同时承担了256.9万美元的商业制造和活动成本[177-180] - 公司在2023年上半年从Abecma在美国的销售分成中获得4,220.3万美元收益[181-183] - 总收入为2.14亿美元，同比下降56.3%[227] - 研发费用为5,994万美元，同比下降53.2%[228,229,230,231] - 销售及管理费用为2,252万美元，同比下降44.0%[234,235] - 与Novo Nordisk的资产出售交易产生4,799万美元收益[240] - 持有待售资产转让给Regeneron产生502.6万美元损失[241] - 公司在2023年3月通过公开发行筹集到1.17亿美元资金，并从2023年1月的股票购买协议中获得了990万美元[251] 研发投入 - 研发费用主要用于与BMS合作开发Abecma的临床试验，包括KarMMa、KarMMa-2、KarMMa-3和KarMMa-9等[187,188,189,190] - 研发费用还包括设施、折旧和其他支持研发活动的费用[191] - 过去的研发费用还包括已出售给Regeneron和Novo的其他产品候选药物的开发费用[192] - 研发费用随临床试验进度的变化而变化，存在不确定性[193] 成本管理 - 制造商业合作产品的成本由公司承担，并根据与BMS的合作协议进行成本分摊[194,195] - 公司进行了两次重组,分别于2023年9月和2024年1月,涉及裁员和资产出售等[196,197,198,199] - 销售、一般及管理费用主要包括人员薪酬、设施费用、专业服务费等[200] 未来发展 - 公司将继续投入资金支持Abecma进入更早期治疗线以及持续商业化Abecma[252] - 根据目前的经营计划,公司现金、现金等价物和可流通证券预计可为未来至少12个月的计划运营提供资金支持[253] - 公司未来的资金需求取决于多个因素,包括Abecma在更早期治疗线的监管审批、商业化活动成本以及其他一般公司活动[254] - 如果无法筹集到额外资金,公司可能需要推迟、减少或终止Abecma的产品开发和商业化[258] - 公司与Regeneron签订的交易中,Regeneron同意转租公司在西雅图和剑桥的部分办公场所,预计转租收入将覆盖未来大部分租赁承诺[259] 风险因素 - 公司面临利率波动、汇率波动和通胀风险,但目前影响有限[261][262][263] 内部控制 - 公司的披露控制和程序被评估为有效[264] 法律合规 - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[266]

2seventy bio, Inc. (TSVT) came out with a quarterly loss of $0.29 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.35. This compares to loss of $0.83 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 17.14%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.72 per share when it actually produced a loss of $0.81, delivering a surprise of -12.50%. Over the last four quarters, the company has su ...

Abecma商业化和临床试验进展 - 第二季度Abecma在美国的收入为5400万美元，需求有显著增长[2] - 公司正专注于Abecma的商业化，并计划在2025年底前实现季度盈利[7] - 为恢复Abecma的增长,公司和BMS正专注于提升Abecma的安全性和有效性,并预计下半年将继续增长[8] - 公司正在与Bristol Myers Squibb合作开发和商业化ABECMA[21] - 公司正在进行KarMMa-2、KarMMa-3和KarMMa-9等临床试验,以评估ABECMA在更早期治疗线的疗效[21] Abecma安全性问题 - Abecma存在严重的细胞因子释放综合征和神经毒性,需要密切监测和及时处理[14][15][16] - ABECMA在KarMMa和KarMMa-3研究中出现了HLH/MAS并发症，发生率为2.9%[17] - 在KarMMa-3研究中,5例HLH/MAS患者中有1例为5级,2例为4级,2例为3级[17] - 在KarMMa研究中,1例患者出现了致命的多器官HLH/MAS并发症[17] - 40%的患者出现了持续3-4级中性粒细胞减少症,42%出现了持续3-4级血小板减少症[19] - 37%的患者治疗后IgG水平降至500mg/dL以下,41%的患者接受了静脉注射免疫球蛋白[19] - 在KarMMa-3研究中,2.2%的患者出现了骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病[20] 公司重组和资产出售 - 完成向Novo Nordisk出售血友病A和基因编辑技术业务,获得最高4000万美元[3] - 第二季度运营费用减少约2800万美元(43%),主要由于4月1日完成向Regeneron出售研发业务[4] - 公司正在与Regeneron和Novo达成交易,出售其部分研发项目和技术[23] 2seventy bio财务数据 - 2seventy bio公司2024年第二季度总收入为8,967千美元，同比下降75.1%[26] - 2seventy bio公司2024年上半年总收入为21,402千美元，同比下降72.4%[26] - 2seventy bio公司2024年第二季度研发费用为16,013千美元，同比下降73.3%[26] - 2seventy bio公司2024年上半年研发费用为59,944千美元，同比下降53.2%[26] - 2seventy bio公司2024年第二季度销售、一般及管理费用为9,857千美元，同比下降49.5%[26] - 2seventy bio公司2024年上半年销售、一般及管理费用为22,516千美元，同比下降44.0%[26] - 2seventy bio公司2024年第二季度重组费用为7,398千美元[26] - 2seventy bio公司2024年上半年重组费用为11,628千美元[26] - 2seventy bio公司2024年第二季度出售给Novo Nordisk的收益为47,987千美元[26] - 2seventy bio公司2024年6月30日现金、现金等价物和有价证券余额为201,873千美元[28] 财务状况 - 截至6月30日,现金、现金等价物和可流通证券约为2.019亿美元,预计现金可持续到2027年以后[5] - 公司已将2024年的净现金支出范围下调至4000-6000万美元[10]