NEW YORK, Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tourmaline Bio, Inc. (Tourmaline) (NASDAQ: TRML), a late-stage clinical biotechnology company developing transformative medicines to dramatically improve the lives of patients with life-altering immune and inflammatory diseases, announced today that it will host a virtual Investor Day on December 10, 2024, beginning at 10 a.m. ET. The event will include presentations from Tourmaline's leadership team and Dr. Marc Bonaca, a cardiologist and vascular medicine specia ...

公司产品pacibekitug相关情况 - 公司初始产品候选药物pacibekitug为全人源单克隆抗体，选择性结合白细胞介素 - 6，同类抗体2023年全球销售额超35亿美元[89] - 公司正在进行pacibekitug针对一线甲状腺眼病的关键2b期试验，预计2025年下半年报告顶线数据，2024年下半年开始3期试验，预计2026年报告顶线数据[92] - 公司正在探索pacibekitug在心血管炎症方面的潜力，已与美国食品药品监督管理局就动脉粥样硬化性心血管疾病临床开发项目达成一致，2024年4月开始2期试验，预计2025年上半年报告顶线数据[93][94] - 公司计划为pacibekitug确定更多适应症机会，继续评估新的许可引进和收购机会[95] - 与辉瑞签订许可协议，获得开发、商业化和制造pacibekitug相关权利，已支付500万美元预付款，授予辉瑞712.5万股A系列优先股，可能需支付高达1.28亿美元开发和监管里程碑付款等[104] - 与Lonza签订许可协议，获得销售、开发和制造pacibekitug相关权利，需按产品净销售额支付低个位数的特许权使用费等[109][111] - 若将pacibekitug推进临床开发并商业化可能需向辉瑞支付高达1.28亿美元的特定开发和监管里程碑费用以及高达5.25亿美元的特定销售里程碑费用[146] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总计3.144亿美元[96] - 2024年9月30日止九个月净亏损5100万美元，2023年同期为2920万美元，截至2024年9月30日累计亏损1.13亿美元，未来研发活动扩张预计会有更多亏损[97] - 2024年1月29日完成公开募股，发行5307691股普通股，扣除承销折扣和发行成本后净收益1.614亿美元[98] - 2023年10月19日完成反向并购，合并后约有20336741股普通股已发行且流通[99][101] - 自成立以来未产生任何收入且近期也不期望产生[116] - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加1560万美元[129] - 2024年第三季度管理费用较2023年同期增加220万美元[130] - 2024年第三季度其他净收入较2023年同期增加320万美元[131] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期增加2210万美元[133] - 2024年前九个月管理费用较2023年同期增加1130万美元[134] - 2024年前九个月其他净收入较2023年同期增加1170万美元[135] - 自成立以来主要依靠外部资本运营[136] - 截至2024年9月30日已累计亏损1.13亿美元[137] - 公司预计研发和管理成本将继续显著增加[136] - 截至2024年9月30日公司拥有3.144亿美元现金等价物和投资且认为营运资金可支撑运营到2027年[138] - 自成立以来公司未从产品销售中获得任何收入[139] - 2024年前九个月经营活动使用的净现金为5640万美元较2023年同期的1870万美元增加3760万美元主要因运营增长包括员工人数增加[148] - 2024年前九个月投资活动使用的净现金为2.107亿美元较2023年同期不到10万美元增加2.106亿美元主要因投资购买[149] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为1.614亿美元较2023年同期的8860万美元增加主要源于2024年1月发行的净收益[150] - 公司未来资金需求取决于多种因素包括研发范围进度结果成本等[142] - 公司可能通过多种方式筹集额外资本如私募或公募股权债务融资贷款等[141] 公司性质相关 - 公司是新兴成长公司将持续到满足特定条件最早发生之时[157] - 公司也是小型报告公司可能继续依赖小型报告公司可享有的某些豁免[159]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和投资为3.144亿美元相比2023年12月31日的2.03亿美元[7] - 目前的现金等可提供资金到2027年[7] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1930万美元2023年第三季度为380万美元[8] - 2024年第三季度一般和管理费用为510万美元2023年第三季度为290万美元[9] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为2020万美元2023年第三季度为560万美元[10] 试验数据预期 - 预计2025年上半年得到TRANQUILITY试验的顶线数据[5] - 预计2025年下半年得到spiriTED试验的顶线数据[5] - 预计2026年得到TED的关键数据[6] 试验进展 - 正在进行评估pacibekitug的II期TRANQUILITY试验[5] 组织架构 - 2024年10月组建心血管科学顾问委员会[1]

– On track to report topline data from Phase 2 TRANQUILITY trial in first half of 2025 – – Assembled Cardiovascular Scientific Advisory Board (CV SAB), comprised of leading academic and industry experts, in October 2024 – – Showcased poster presentations at the American Society of Preventive Cardiology Annual Congress in August 2024 and the 19th Annual Cardiometabolic Health Congress in October 2024 – – Cash, cash equivalents and investments of $314.4 million as of September 30, 2024, providing cash runway ...

文章核心观点 - Tourmaline Bio (NASDAQ: TRML)在2025年有多个重要催化剂,有望为股东创造可观价值 [1] - 公司主要项目之一是专注于治疗某种疾病的药物研发 [1] - 作者经营一家名为Biotech Analysis Central的投资服务,提供深入的生物科技公司分析 [1] 公司概况 - Tourmaline Bio是一家上市的生物科技公司,股票代码为TRML [1] - 公司专注于某种疾病的药物研发 [1] - 作者经营一家名为Biotech Analysis Central的投资服务,提供深入的生物科技公司分析 [1] - Biotech Analysis Central的订阅费用为每月49美元,如果选择年度计划可享有33.5%的折扣 [1] 作者背景 - 作者Terry Chrisomalis拥有10年投资银行从业经验,专注于行业和公司研究 [1] - 作者擅长解读各种新闻、事件、财报等,发现潜在的投资机会和风险 [1] - 作者经营一家名为Biotech Analysis Central的投资服务,提供深入的生物科技公司分析 [1]

NEW YORK, Oct. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tourmaline Bio, Inc. (Tourmaline) (NASDAQ: TRML), a late-stage clinical biotechnology company developing transformative medicines to dramatically improve the lives of patients with life-altering immune and inflammatory diseases, today announced that it expects to present two posters at the upcoming 19th Annual Cardiometabolic Health Congress (CMHC), taking place October 17-19, 2024, in Boston, MA. These posters highlight Tourmaline's ongoing commitment to further ...

– Tourmaline assembles leading experts to support the development of pacibekitug for cardiovascular diseases – – Cardiovascular Scientific Advisory Board expected to provide strategic guidance as Tourmaline advances pacibekitug towards potential Phase 3 clinical trial readiness in 2025 for the treatment of cardiovascular diseases – NEW YORK, Oct. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tourmaline Bio, Inc. (Tourmaline) (NASDAQ: TRML), a late-stage clinical biotechnology company developing transformative medicines to d ...

NEW YORK, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tourmaline Bio, Inc. (Tourmaline) (NASDAQ: TRML), a late-stage clinical biotechnology company developing transformative medicines to dramatically improve the lives of patients with life-altering immune and inflammatory diseases, today announced that Sandeep Kulkarni, CEO, is expected to participate in the following investor conferences: H.C. Wainwright 26th Annual Global Investor Conference, New York Fireside Chat Monday, September 9, 2024 at 12:00 pm ET Cantor G ...

公司概况 - 公司是一家专注于开发针对免疫和炎症疾病的创新药物的晚期临床生物技术公司[101] - 公司的主要产品候选药物是pacibekitug（TOUR006），一种全人源单克隆抗体，选择性结合白细胞介素-6（IL-6），该类抗体在2023年全球销售额超过35亿美元[102] - 公司自成立以来未产生任何收入，且短期内不预期会有产品销售收入[127] - 公司自成立以来未从产品销售中产生任何收入，且已产生重大运营亏损和负现金流[153] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资总计334.4百万美元[109] - 公司自成立以来已累计亏损92.8百万美元，预计未来将继续产生亏损[110] - 公司于2024年1月通过公开发行股票筹集了161.4百万美元的净收益[111] - 截至报告日，公司已通过外部资本筹集了约3.597亿美元的总毛收入，但仍持续亏损，2024年上半年净亏损为3,080万美元，2023年上半年为2,360万美元[154] - 截至2024年6月30日，公司拥有3.344亿美元的现金、现金等价物和投资，预计这些资金足以支持公司运营至2027年[155] - 公司预计未来将继续需要大量额外资本来开发产品候选物和资助运营，直到能够从产品销售中产生显著收入[156] - 公司可能通过额外股权或债务融资、合作、许可安排或其他方式获取所需资本[153] - 公司可能需要通过私人或公共股权或债务融资、贷款或其他资本来源筹集额外资本[158] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，包括产品候选物的研究、开发、临床试验、监管审查、制造和分销成本，以及知识产权维护和市场竞争状况[159] - 公司现金流量表显示，2024年上半年净现金使用为7,057.8万美元，而2023年上半年净现金增加为7,883.2万美元[163] 研发进展 - 公司正在评估pacibekitug在甲状腺眼病（TED）的关键性Phase 2b试验中，预计2025年报告顶线数据，并计划在2024年下半年开始Phase 3试验[105] - 公司还计划在心血管炎症领域开发pacibekitug，首个适应症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），预计2025年上半年报告TRANQUILITY试验的顶线数据[107] - 研究与开发费用主要包括咨询费、临床试验相关成本、制造材料费用等[129][130][131] - 公司预计未来研究与开发费用将大幅增加，因产品候选物进入更大规模和后期临床试验阶段[134] - 2024年6月30日止三个月的研究与开发费用为1573.4万美元，较2023年同期的1445.4万美元增加128万美元[143] - 2024年6月30日止六个月的研究与开发费用为2711万美元，较2023年同期的2059.1万美元增加651.9万美元[149] - 公司预计研发和一般行政成本将继续显著增加，包括进行临床试验和潜在制造的成本[153] - 公司预计费用将增加，包括产品销售、医学事务、营销、制造和分销的成本[157] 合作与许可 - 公司与Pfizer签订了许可协议，支付了5百万美元的预付款，并可能支付高达128百万美元的开发和监管里程碑费用，以及高达525百万美元的销售里程碑费用[117] - 公司与Lonza签订了许可协议，将支付Lonza低单数百分比的净销售额作为特许权使用费，特许权使用费期限为产品首次商业销售后的十年[122] 运营费用 - 2024年6月30日止三个月的行政管理费用为623.7万美元，较2023年同期的192万美元增加431.7万美元[145] - 2024年6月30日止六个月的行政管理费用为1237.8万美元，较2023年同期的328.5万美元增加909.3万美元[151] 其他收入 - 2024年6月30日止三个月的其他收入净额为448.4万美元，较2023年同期的24.5万美元增加423.9万美元[146] - 2024年6月30日止六个月的其他收入净额为869万美元，较2023年同期的24.5万美元增加844.5万美元[152]

财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为3.344亿美元，预计可提供至2027年的现金流[16] - 2024年第二季度研发费用为1,573.4万美元，较2023年同期增加[17] - 2024年第二季度一般及行政费用为622.7万美元，较2023年同期增加[18] - 2024年第二季度净亏损为1,748.7万美元，每股基本和稀释净亏损为0.68美元[19] 公司发展 - 公司于2024年6月被纳入罗素2000指数和罗素3000指数[15] - 公司正在进行TED适应症的关键性III期临床试验，预计2025年获得试验结果[8,9] - 公司已于2024年5月启动了心血管疾病适应症的II期TRANQUILITY临床试验，预计2025年上半年获得试验结果[10,12,13] - 公司预计将在2024年下半年启动pacibekitug用于TED的III期临床试验[9] 主要产品 - 公司主要产品为pacibekitug，是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体[22] - 公司正在开发pacibekitug用于治疗甲状腺眼病(TED)和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)[21,22]