公司产品和市场推广 - Tivic是一家生物电医学公司，开发和销售无药物治疗产品，首个产品ClearUP已获得FDA批准用于治疗鼻窦疼痛和充血[91] - 自2016年成立以来，Tivic一直致力于开发和营销专有技术平台，2019年在美国市场推出ClearUP，目前通过自家网站、亚马逊和沃尔玛直接销售[92] - Tivic通过提高ClearUP的零售价格，改进了毛利率，尽管收入减少，但毛利润有所增加[99] - Tivic与InStep Health合作，旨在提高ClearUP的患者和医疗保健提供者的认知度，预计将覆盖约2500名医疗保健专业人士[99] - Tivic与Amerisource Bergen签订商业分销协议，建立第二个以医疗为重点的分销渠道，预计年底开始销售ClearUP[100] - Tivic继续扩大知识产权组合，获得首个国际专利许可，预计通过产品改进提高客户体验，包括解决客户反馈的充电问题，延长电池寿命和加快充电速度[101] - Tivic与The Feinstein Institute合作进行虚拟神经刺激的临床试验，评估鼻窦手术后的疼痛治疗[102] - Tivic与The Feinstein Institute合作测试一种新型非侵入性生物电刺激方法，根据初步数据确定并针对高价值市场细分进行定位[103] 财务状况和运营 - 2023年第三季度，Tivic的营收同比下降40.9%，主要是由于Q2实施的较高价格导致单位销量下降58%，但单位平均销售价格增加了54%[112] - 2023年9月30日止的九个月，销售成本较2022年同期减少了639,000美元，降低了54%[117] - 研发费用在2023年9月30日止的三个月内较2022年同期减少了62,000美元[121] - 销售和营销费用在2023年9月30日止的九个月内较2022年同期减少了901,000美元[123] - 总体而言，2023年9月30日止的总体行政费用较2022年同期减少了914,000美元[126] - 公司预计未来的毛利润将随着未来价格上涨、供应链优化和产品设计的优化而增加[118] - 公司目前拥有5.2百万美元的现金及现金等价物，5.5百万美元的营运资本和35.6百万美元的累计赤字[127] - 公司预计未来的运营费用将显著增加，包括发现、获取、验证和开发额外的产品候选者，寻求监管批准并在获批后推进新产品的商业化[128] - 公司认识到需要筹集额外资金以继续经营业务并资助计划中的运营，包括研发、临床试验和未来产品候选者的商业化[133] 现金流和财务活动 - 公司在2023年第三季度的经营活动中使用了6,737,000美元[144] - 公司在2023年第三季度的投资活动中使用了118,000美元[145] - 公司在2023年第三季度的融资活动中提供了8,507,000美元[146] - 公司在2023年第三季度的现金及现金等价物净增加为1,652,000美元[144] - 公司在2023年第三季度的融资活动主要来自于出售1,369,230股普通股[146] - 公司在2023年第三季度的现金流主要用于经营活动，包括净亏损600万美元[144] - 公司在2023年第三季度的投资活动主要用于购买固定资产和设备[145] - 公司在2023年第三季度的融资活动主要来自于普通股出售和股票期权行使[146] 风险和法律事务 - 公司管理层认为控制系统无法完全预防或检测所有错误和欺诈[168] - 控制系统只能提供合理的保证，而非绝对的保证[168] - 控制系统设计必须考虑资源限制和成本效益[168] - 控制系统存在固有限制，无法绝对保证不会发生错误或欺诈[168] - 控制系统的有效性评估未来可能面临风险[169] - 公司目前没有参与任何法律诉讼、诉讼或索赔[170] - 公司可能会不时参与诉讼，这可能对公司产生不利影响[170]

Table of Contents ppj u5 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ Transmission Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the transition period from ______ to ______ Commission file number: 001-41052 Tivic Health Systems, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81- ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ Transmission Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the transition period from ______ to ______ Commission file number: 001-41052 Tivic Health Systems, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-401639 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ Commission file number: 001-41052 Tivic Health Systems, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-4016391 (State or other j ...