财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度净退货收入为60万美元，较2023年同期的81.9万美元减少21.9万美元降幅27% [8] - 单位销售额下降36%，但被平均单位销售价格13%的涨幅部分抵消 [8] - 2024年第三季度商品成本为35.9万美元，2023年为53.7万美元，2024年第三季度毛利润为4.4万美元，2023年为10.8万美元 [9] - 2024年第三季度毛利率为35%，2023年为38%，若剔除一次性物流站点搬迁费用，毛利率约为52% [10] - 2024年第三季度运营费用为150万美元，2023年为190万美元，2024年第三季度净亏损140万美元，较2023年同期的180万美元有所下降 [11] - 2024年9月30日现金及现金等价物总计220万美元，2023年12月31日为340万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - ClearUP产品线方面，解决技术问题后推出ClearUP 2.0版本，经历库存置换等过程，在过渡后的几个月里，ClearUP销售平均毛利率超过70%，较之前的40% - 50%有所提高，且较两年前的负毛利率有很大改善，营销支出调整后广告回报率提高，单位盈利能力显著提升 [13][14][15] - 在迷走神经刺激（VNS）业务方面，完成了费恩斯坦医学研究所的试验，展示出对神经系统、心脏和自主神经系统的深远影响，2024年10月开始招募患者进行I期优化研究，昨天宣布完成招募，预计2025年第一季度初完成研究，结果将为2025年上半年开始的II期研究设计提供参考，已确定30多个潜在使用案例，通过与Fletcher Spaght（FSI）合作缩小到前10个进行深入研究，目前正在对前2个进行支付方和提供方访谈 [16][17][18][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的Polatis市场研究估计，全球迷走神经刺激（VNS）市场将从2021年的86亿美元增长到2030年的213亿美元，复合年增长率为10% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略有三方面：将ClearUP产品线转变为盈利业务线；利用生物电子医学专业知识创造新业务机会，推进非侵入性迷走神经刺激新方法；精简公司运营以管理上市公司的管理费用 [5] - 在VNS项目上，与Fletcher Spaght（FSI）合作进行市场评估，确定潜在使用案例，通过访谈支付方和提供方等确定产品开发管道、临床研究计划、报销途径和市场进入策略，已确定几个数十亿美元的细分市场，公司的VNS方法可解决高价值未满足需求且被采用的可能性极高，在提供方和支付方报销访谈中的反响非常积极 [19][20][21][23] - 对于ClearUP产品线，在将重点转向VNS的情况下，将继续开发使其有机增长，探索替代商业化和货币化策略，如许可、白标等，减少对其产品改进或其他重大开发投资的优先级，将投资资源集中在提高非侵入性VNS方法在新市场的获胜可能性上 [27][28][29] - 在运营成本方面，本季度终止办公室领导职位，迁至较小场地，建立小批量生产场地，实现净运营亏损同比持续减少20% [24] - 在VNS项目的资金方面，将通过非稀释性融资（如赠款、公私合作）、利用自动取款机（ATM）等方式筹集资金，以推进项目进入II期、III期试验并扩充临床研究团队 [30][31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于转折点，已收集的数据表明公司技术和科学能够进入新的大型市场，正在制定新领域的战略和商业计划，ClearUP业务持续改善，将继续探索符合增长战略的收购等战略机会以增加股东价值 [25] - 对于VNS项目，管理层对支付方和提供方的兴趣感到兴奋，预计在今年年底或明年第一季度能够分享更具体的商业策略 [35] 其他重要信息 - 本季度Lisa Wolf加入公司担任临时首席财务官（CFO），接替Kimberly Bambach，Kimberly继续以顾问身份专注于特殊交易，Lisa在公司工作两年，参与精简公共运营成本工作，拥有30多年财务领导经验 [6] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如果公司将重点转移到VNS，公司对ClearUP有何计划 - 公司将继续开发ClearUP使其有机增长，探索替代商业化和货币化策略，如许可、白标等，但不能保证成功，同时降低对其产品改进或其他重大开发投资的优先级，将投资资源集中在提高非侵入性VNS方法在新市场的获胜可能性上 [27][28][29] 问题: 公司进行了削减和裁员后，是否有资源推进VNS项目以及如何筹集资金 - 公司研究管道是构建股东价值战略的重要部分，进入II期、III期试验需要资金，将通过非稀释性融资（如赠款、公私合作）、利用自动取款机（ATM）等方式筹集资金，相信有机会为VNS项目提供资金 [30][31][32]

健康相关研究 - 2023年Intellego Insights受Tivic Health委托进行的研究显示约8500万美国成年人有炎症相关症状[114] - 参与研究的消费者中有58%的患者尽可能避免用药[114] - 与基线测量相比ncVNS干预使心率变异性均方根增加97%[118] - ncVNS干预使额叶theta功率增加24%额叶gamma功率降低66%[118] - ncVNS刺激期间受试者瞳孔直径减少9.5%[118] 公司财务数据 - 2024年前三季度营收相比2023年同期减少21.9万美元降幅27%主要因单位销量减少36%部分被单位平均售价13%的涨幅抵消[140] - 2024年三季度营收相比2023年同期减少15.6万美元降幅56%主要因销量减少55%[140] - 2024年前三季度研发费用相比2023年同期减少31.5万美元[147] - 2024年三季度研发费用相比2023年同期增加8.5万美元因与迷走神经刺激相关研究成本增加[147] - 2024年前三季度销售和营销费用相比2023年同期减少44.4万美元[149] - 2024年三季度销售和营销费用相比2023年同期减少24.6万美元[149] - 2024年前三季度一般和管理费用相比2023年同期减少120万美元[150] - 2024年三季度一般和管理费用相比2023年同期减少23.2万美元[150] - 自成立以来各期间产生运营亏损截至2024年9月30日累计赤字达4210万美元[157] - 2024年九个月运营活动净现金使用440万美元主要包括净亏损420万美元[162] - 2023年九个月运营活动净现金使用670万美元主要包括净亏损600万美元[163] - 2024年九个月投资活动无现金使用[164] - 2023年九个月投资活动现金使用与购买不动产和设备有关[164] - 2024年九个月融资活动提供320万美元现金主要来自普通股销售[165] - 2023年九个月融资活动提供850万美元现金主要来自普通股销售[165] 公司运营相关 - 公司推出ClearUP 2.0并停用旧型号[136] - 公司与McKesson Medical达成有限独家经销协议[136] - 公司预计未来将继续产生亏损因研发活动扩张[157] - 公司可能考虑战略收购或其他战略交易[155] 公司办公场地相关 - 终止租约预计在未来一年半减少约20万美元租赁费用[126] - 新办公场所月租金1000美元[127] - 原办公场地租赁于2024年5月31日终止[177] - 新办公场地月租金1千美元[178] 公司股票相关 - 9月出售59811股普通股总收益1.8万美元支付佣金545美元净收益约1.5万美元[129] - 2024年修订并重述2021年股权激励计划将授权发行普通股数量从92376股增加到100万股[135] - 公司有至12月26日共180天时间重新符合纳斯达克最低出价要求[133] 公司财务状况评估 - 基于当前现金水平和消耗率现金和财务资源可能不足以满足未来十二个月预期需求[157] 外部因素影响 - 美国加征关税可能增加公司成本降低毛利率[169] - 俄乌和巴以冲突使市场波动影响公司获取资金[170] - 全球问题使准确预测营收和财务结果困难[172] - 全球问题可能增加客户和供应链风险[173] - 近期通货膨胀上升未来情况未知[174] 公司其他情况 - 有23.1万美元未支付的技术研发里程碑款项[179] - 公司目前无重大法律诉讼[187] - 公司无表外安排[176]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度和上半年的财务业绩反映了公司在运营费用削减方面的持续进展,公司将资源和精力集中在VNS研究的下一步上 [9][10][11][12] - ClearUP产品收入同比下降12%,主要由于销量下降27%,但平均售价上涨20% [9] - 毛利率从2023年上半年的32%提升至42% [10] - 总运营费用同比下降1.5百万美元,主要来自研发、销售和营销、管理费用的减少 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - ClearUP产品销量下降27%,但平均售价上涨20% [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续关注提高ClearUP产品线的经济效益,同时探索替代性的变现策略,如授权、贴牌、国际分销等 [60][61][62][63] - 公司将把资源集中在提高非侵入性VNS方法的成功概率上,而非进一步改进ClearUP产品 [63] - 公司已建立了涵盖9项已授权专利和10项待批专利的强大专利组合,为未来产品商业化提供保护 [69][70] - 公司正处于一个潜在转型期,正专注于将VNS研究推进到优化和市场验证阶段 [50][51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为ClearUP产品的盈利能力存在局限性,尤其是在短期内 [15][16] - 公司相信VNS研究的临床结果具有重大潜力,可为公司和投资者创造更高的价值 [52][55] 其他重要信息 - 公司于2024年5月完成了约400万美元的股权融资 [12] - 公司于2024年6月收到纳斯达克发出的不符合最低股价要求的通知,有180天时间来恢复合规 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 公司是否有任何专利申请或存在专利到期的风险 [68] **Jiazhen Zhao 回答** 公司已建立了涵盖9项已授权专利和10项待批专利的强大专利组合,这些专利都是最近几年新获得的,不存在即将到期的风险 [69][70] 问题2 **Yang Bai 提问** 公司是否会给出未来业绩指引 [72] **Jiazhen Zhao 回答** 公司目前不会提供任何前瞻性指引,也不会对潜在的并购交易发表评论 [73] 问题3 **Joyce Ju 提问** 公司是否有足够资源推进VNS项目 [75] **Lei Chen 回答** 随着VNS项目进入II期和III期试验,公司将需要扩大临床研究团队和相关市场专业人员,部分费用可能通过无dilution的资金支持如补助等来抵消 [65][66]

产品和技术 - 公司开发了两个生物电子医疗平台,其中一个已获FDA批准用于治疗鼻窦疼痛和鼻塞[118,119,121] - 公司产品ClearUP获FDA批准用于治疗过敏、鼻窦炎、感冒、流感等引起鼻塞的炎症性疾病[121,122] - 公司与Feinstein研究所合作,通过非侵入性颈部迷走神经刺激技术,在自主神经系统、心脏和中枢神经系统方面取得积极成果,可能在癫痫、创伤后应激障碍和缺血性中风等疾病领域有临床应用价值[128,129,130] 财务状况 - 公司于2024年5月完成了约400万美元的公开发行,用于支持业务发展[132,133] - 公司终止了位于加州海沃德的办公室租赁合同,预计未来一年半内可节省约20万美元的租金支出[134,135,136,137] - 公司收入主要来自ClearUP设备及其配件的销售[150] - 公司2024年上半年收入同比下降12%,主要由于单位平均销售价格下降20%[152] - 公司2024年上半年研发费用同比下降400,000美元,主要由于人员减少和2023年发生的某些费用未在2024年重复发生[160] - 公司2024年上半年销售和营销费用同比下降198,000美元,主要由于某项教育计划的结束以及代理和员工成本的降低[162] - 公司自成立以来一直处于亏损状态,截至2024年6月30日累计亏损4060万美元,未来预计会继续亏损[171] - 2024年上半年经营活动现金流出295.3万美元,主要由于净亏损270万美元以及经营性资产负债变动[177] - 2024年上半年筹资活动现金流入325.1万美元,主要来自于股票发行[180] 市场和营销 - 公司委托的一项调查显示,约有8500万美国成年人经历过与过敏、鼻塞、头痛和鼻窦问题相关的症状,其中58%的患者尽量避免使用药物[123] - 公司目前主要通过自有网站、亚马逊和沃尔玛等渠道进行直销,未来销售收入增长需要成功执行全面营销计划[172] - 公司目前主要依靠股权和债务融资维持运营,未来可能需要通过合作等方式获得额外资金[173,174] 公司治理 - 公司任命Christina Valauri为董事会新成员,并接受Karen Drexler的辞职[139,140] - 公司股票连续33个交易日收盘价低于1美元,未能满足纳斯达克最低股价要求,公司正采取措施以在规定期限内恢复合规[141,142,143] 运营管理 - 公司在2024年上半年投资于产品、创新和开发[147] - 公司与麦克森医疗公司签订了有限独家分销协议[147] - 公司完成了第三方物流支持的过渡[147] - 公司建立了内部低产量制造和测试设施[147] - 公司继续投资于知识产权组合[147] - 公司维持了一个小型核心团队并进一步减少了运营费用[148] - 公司已终止之前的办公室租赁,改为使用共享办公空间[191,192] 风险因素 - 全球供应链短缺、地缘政治冲突、通胀等因素可能对公司业务和财务状况产生不利影响[181-188] - 公司未披露定量和定性的市场风险信息[196]

临床试验进展 - 公司宣布成功完成非侵入性颈部迷走神经刺激(ncVNS)治疗的1期临床试验[2][5] - 公司与费恩斯坦生物电子医学研究所合作,进行1a期优化研究以准备未来的2期临床试验[5][6] 成本优化 - 公司终止了在加州海沃德的9,091平方英尺办公室租约,将节省约28.4万美元的租金开支[6] - 公司终止了与ALOM Technologies的第三方物流和制造协议,改为与新的第三方物流供应商合作并建立内部制造能力,大幅降低每月最低开支[6] 融资情况 - 公司在2024年5月以每股0.85美元的价格向投资者公开发行了471万股普通股及配套认股权证,募集资金约400万美元,扣除费用后净收益约330万美元[8] - 2024年6月30日和2023年12月31日,公司现金及现金等价物分别为370.3万美元和340.5万美元[8] 财务表现 - 2024年上半年,公司收入同比下降12%至47.4万美元,主要由于销量下降27%,但平均售价上涨20%[7] - 2024年上半年,公司毛利率为42%,较2023年同期的32%有所提升[7] - 2024年上半年,公司总运营费用同比下降150万美元至290万美元[8] - 2024年上半年,公司净亏损270.7万美元,较2023年同期的424.1万美元有所收窄[8]

Tivic Health Systems (NASDAQ:TIVC) stock is on the rise Monday as the company’s shares have been volatile the last few days of trading.Initially, shares of TIVC stock were pushed higher by a patent update. That saw the company’s stock get a massive boost during normal trading hours on Thursday. This came alongside heavy trading of its shares.Following that rally, shares of TIVC stock gave up some of those gains on Friday. However, now the stock is climbing higher again on Monday with some 68 million shares ...

文章核心观点 - 生物电子医疗公司Tivic Health Systems获得两项新专利,进一步保护其知识产权 [1][2][3] - 新专利涵盖了识别最佳治疗点并触发治疗模式的设备和方法,以及动态调整治疗阶段的电压,提高设备性能和用户舒适度 [2][3][4] - 公司表示这些专利特性使其现有产品线更加有效、舒适和易于使用,并承诺继续建立支持当前和未来产品的强大知识产权组合 [4] 公司概况 - Tivic Health Systems是一家生物电子医疗公司,专注于开发非侵入性迷走神经刺激技术 [4] - 公司股票代码为TIVC,目前股价上涨44%,但年初至今下跌83.1% [5] 行业动态 - 生物电子医疗行业是一个快速发展的领域,涉及利用电子设备刺激神经系统来治疗各种疾病 [4] - 公司正在努力建立强大的知识产权组合,以支持其现有和未来的产品线 [4]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1营收为334,000美元,同比下降11.2%,主要由于公司主要商品ClearUP的价格上涨,导致销量下降35%,但单价上涨抵消了部分影响 [31] - 成本下降37%,毛利增加48%,主要由于ClearUP价格上涨和单位成本下降 [32][33] - 总运营费用下降26%,主要由于去年一次性的市场细分研究费用以及咨询、专业费用和其他管理费用的降低 [34] - 净亏损从去年同期的2.1百万美元下降到1.5百万美元 [34] - 公司于5月13日完成4百万美元的股权融资,扣除费用后净筹资约3.5百万美元,现金余额约4.7百万美元,无债务 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要商品ClearUP在Q1实现334,000美元收入,同比下降11.2% [31] - 公司正在优化ClearUP的定价和营销策略,预计未来会有一定波动,但毛利和亏损将有所改善 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在将资源集中于推进非侵入性迷走神经刺激(VNS)技术的临床研究,认为这是公司未来重要的增长机会 [39][42][43] - VNS是一个8.3亿美元的神经刺激市场,公司希望能够通过非侵入性或最小侵入性的方式实现对迷走神经活动的精准调控,带来显著的生物学和临床效果 [43] - 公司正在评估各种业务合作、授权等机会,但必须是合适的时机和机会 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司进行了重组和成本优化,2024年将重点投资于VNS项目的进一步推进 [39][40] - 公司认为VNS项目以及三叉神经刺激平台的医疗应用都有潜力为公司和股东带来重大价值 [42] 问答环节重要的提问和回答 无

Table of Contents ppj u5 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ Transmission Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the transition period from ______ to ______ Commission file number: 001-41052 Tivic Health Systems, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81 ...

Tivic Health Systems, Inc. (NASDAQ:TIVC) Q4 2023 Earnings Conference Call March 25, 2024 4:30 PM ET Company Participants Jennifer Ernst - Chief Executive Officer Blake Gurfein - Chief Scientific Officer Kimberly Bambach - Interim Chief Financial Officer Operator Welcome to the Tivic Health Systems 2023 Year-End Shareholder Update Conference Call. All participants will be in listen-only mode. Please note that the conference is being recorded. Statements made during this conference contain forward-looking sta ...