YUPELRI销售相关 - YUPELRI净销售额在2024年第三季度达6220万美元，同比增长7%，创历史新高[95] - 2024年第三季度YUPELRI净销售额增长主要由客户需求增长14%以及在医院和社区市场份额增加所驱动[95] 与Viatris合作相关潜在付款 - 截至2024年9月30日，公司有资格从Viatris获得潜在全球开发、监管和销售里程碑付款（不包括中国地区）总计达2.05亿美元[90] - 截至2024年9月30日，公司有资格从Viatris获得与中国地区雾化revefenacin开发和商业化相关的潜在开发和销售里程碑付款达5250万美元[91] 中国地区YUPELRI特许权使用费相关 - 在中国地区，YUPELRI净销售额若≤7500万美元，公司可从Viatris获得14%的特许权使用费[93] - 在中国地区，7500万美元<YUPELRI净销售额≤1.5亿美元，公司可从Viatris获得17%的特许权使用费[93] - 在中国地区，YUPELRI净销售额>1.5亿美元，公司可从Viatris获得20%的特许权使用费[93] YUPELRI中国地区研究与申报相关 - 公司与Viatris合作的YUPELRI中国地区三期研究于2023年11月取得积极成果[93] - Viatris于2024年6月完成YUPELRI在中国的注册申报，可能使公司获得750万美元里程碑付款[93] Ampreloxetine相关 - 公司正在开发用于治疗多系统萎缩患者症状性神经源性直立性低血压的Ampreloxetine[96] - 2022年7月Royalty Pharma同意投资至多4000万美元推进ampreloxetine的开发以换取低个位数版税[103] 公司出售权益相关 - 2022年7月公司完成出售权益获得约11.1亿美元现金同时保留未来价值[104] - 截至2024年9月30日还有2亿美元潜在里程碑付款未支付[105] TRELEGY销售相关 - 2024年TRELEGY前三季度净销售额分别为7.89亿美元和26亿美元同比增长17%和30%预计2026年达40亿美元峰值[106] - 2023年TRELEGY全球净销售额为27.4亿美元同比增长28%[106] 长寿命资产减值损失相关 - 公司2024年前三季度长寿命资产减值损失分别为160万美元和450万美元[118] 来自Viatris合作协议的收入相关 - 公司2024年前三季度来自Viatris合作协议的收入分别为1690万美元和4560万美元同比增长8%和15%[121] 客户需求与市场份额相关 - 2024年第三季度客户需求增长14%医院和社区市场份额分别达近19%和32%[121] 研发费用相关 - 2024年前三季度研发费用分别为926.8万美元和2819万美元[123] - 公司目前重点为执行ampreloxetine注册3期研究和准备新药申请流程[112] - R&D费用在截至2024年9月30日的九个月内减少410万美元[125] SG&A费用相关 - 2024年第三季度SG&A费用为1690万美元[126] G&A费用相关 - 2024年九个月内G&A费用（不含SBC）减少520万美元降幅20%[128] 非现金减值费用相关 - 2024年三个月和九个月分别确认非现金减值费用160万美元和450万美元[130] 重组及相关费用相关 - 2024年三个月和九个月无重组及相关费用[131] 利息费用相关 - 2024年三个月和九个月利息费用分别为60万美元和190万美元[132] 利息及其他收入净额相关 - 2024年三个月和九个月利息及其他收入净额分别减少40万美元和330万美元[133] 所得税费用相关 - 2024年九个月所得税费用为520万美元较2023年同期增长115%[134] 现金与债务相关 - 截至2024年9月30日公司有9140万美元现金等无长期债务[135] - 公司预计现金等可满足未来至少12个月运营[138]

Theravance Biopharma (TBPH) reported third-quarter 2024 adjusted net loss of 6 cents per share, narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of 10 cents. In the year-ago quarter, the company had incurred an adjusted loss of 1 cent per share.The reported loss excludes share-based compensation expense, non-cash impairment of long-lived assets, income tax expense and non-cash interest expense. Including these items, the company reported a loss of 26 cents per share in the third quarter compared with a ...

财务数据和关键指标变化 - YUPELRI季度净销售额同比增长7%达到约6200万美元为历史新高，需求增长14%，医院剂量同比增长40%[5][11] - Trelegy当季销售额增长17%至7.89亿美元，年初至今销售额达26亿美元，增长30%[22] - 协作收入为1690万美元，较去年增长8%，达到历史最高产品级盈利能力[33] - 总运营费用（不包括基于股份的薪酬）同比略有增长，研发费用增加但一般及行政费用本季度下降7%，年初至今下降21%，本季度基于股份的薪酬为500万美元，较去年减少21%[34] - 本季度产生160万美元的非现金减值费用，期末现金为9100万美元，流通股为4900万股[35] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务 - 净销售额同比增长7%达到约6200万美元，需求增长14%，医院剂量同比增长40%，本季度平均售价和渠道组合较第二季度有连续改善，近期平均售价上升[5][11][12] - 在医院的市场份额接近19%为历史新高，在社区环境中的份额（截至8月）为32%[17][19] - 本季度发货约22.7万剂，与第二季度表现相当，战略目标是推动出院后门诊维持使用YUPELRI，继续扩大处方集胜利和治疗性互换协议的实施[14][15][16] Trelegy业务 - 由GSK报告，当季销售额增长17%至7.89亿美元，年初至今销售额达26亿美元，增长30%[22] Ampreloxetine业务 - 第三季度按计划推进并开放更多试验点，患者招募保持正轨，目标是明年年中完成开放标签部分的患者招募，并在大约六个月后披露研究的主要结果[27] 各个市场数据和关键指标变化 - 在中国提交了新药申请，获批后可实现750万美元的里程碑收入，还有机会获得高达3750万美元的销售里程碑收入以及14% - 20%的分层版税[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 董事会分离了首席执行官和董事长的角色，选举Susannah Gray为董事长，Rick Winningham继续担任首席执行官兼董事[8] - 董事会成立了战略审查委员会，由独立董事组成，目的是全面探索公司所有关键资产（包括YUPELRI、Ampreloxetine、Trelegy及其税收属性）的替代方案，Lazard将担任财务顾问[9][10] - 公司致力于最大化YUPELRI的适用患者数量，推进Ampreloxetine的CYPRESS注册和监管及早期商业化准备工作，最大化股东价值，谨慎管理费用并限制现金使用，继续致力于将多余资本返还给股东[39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对于YUPELRI，在美国仍有很大的增长机会，在中国也有显著的潜在价值实现机会，长期增长潜力大，对未来发展持乐观态度[20][21] - Trelegy的近期表现良好，不仅对2024年的里程碑有利，对2025年和2026年的额外里程碑也有利，2029年高个位数的版税将回归公司，这一资产常被忽视但对股东长期价值重要[24][26] - Ampreloxetine有巨大的未满足需求，已验证其目标概况，与现有治疗方案有明显区别，安全性和耐受性良好，若CYPRESS研究结果积极则有望快速完成监管申报[31][32] 其他重要信息 - 公司本季度因实验室空间过剩导致运营租赁资产价值减记而产生160万美元非现金减值费用[35] 问答环节所有的提问和回答 问题：是否看到ensifentrine推出后YUPELRI处方模式的变化，以及CYPRESS研究的站点激活情况如何[43] - 回答：目前判断ensifentrine对YUPELRI处方模式影响还为时过早，但有传闻称ensifentrine被添加到YUPELRI使用中；CYPRESS研究的绝大多数站点已激活[44][45] 问题：YUPELRI医院剂量同比增长以及市场份额增加的驱动因素是什么，随着同比比较难度增加未来预期如何，新成立的战略委员会的发起原因和理想结果是什么[48][50] - 回答：驱动因素是在美国不断增加的处方集批准数量以及治疗性互换的实现；对于未来，在有治疗性互换的地方市场份额更高，公司将继续争取这些成果；董事会评估公司战略，鉴于公司各项资产价值未在股价中充分体现，现在是进行正式审查以释放资产价值的合适时机，理想结果是为股东获取更好的估值[49][51][52] 问题：YUPELRI本季度平均售价方面取得了多大进展，这对2025年的预期有何影响[55] - 回答：平均售价的影响通常滞后两个季度，第三季度的成功更多是源于供应商多元化和渠道部署执行，相对于第二季度价格有所改善，结合强劲的需求增长，对2025年及以后的净销售额增长持乐观态度[56] 问题：在追求提高平均售价的举措时，对客户群的接受度或影响如何，是否遇到阻力或者在销量方面有无干扰[59] - 回答：目标是不引起麻烦，目前是后者的情况（即能够实施举措而没有干扰）[60]

Theravance Biopharma (TBPH) came out with a quarterly loss of $0.06 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.10. This compares to loss of $0.01 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 40%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.09 per share when it actually produced a loss of $0.13, delivering a surprise of -44.44%.Over the last four quarters, the ...

业绩总结 - Q3 2024 YUPELRI净销售额为6220万美元，同比增长7%[13] - Q3 2024 TRELEGY净销售额达到7.89亿美元，同比增长17%，2024年迄今净销售额为26亿美元，同比增长30%[8] - 第三季度2024年，Theravance的总收入为1,686.8万美元，较2023年的1,568.7万美元增长[29] - 第三季度2024年，Theravance的运营损失为1,083.7万美元，较2023年的876.0万美元增加[29] - 第三季度2024年，Theravance的GAAP净亏损为12,698千美元，较2023年同期的8,950千美元增加了42%[31] 用户数据 - YUPELRI在医院的市场份额为31.9%[17] - YUPELRI在社区的市场份额为32.0%[17] - YUPELRI在美国的销售额在过去12个月增长了8%，达到2.33亿美元，Theravance获得35%的美国利润[10] - Ampreloxetine在美国的潜在患者人数约为4万，且在美国以外地区存在显著的未满足医疗需求[27] - 在美国，MSA患者中有35,000至45,000名患有nOH的患者[62] 未来展望 - 预计2024年TRELEGY全球净销售额达到29亿美元和32亿美元时，Theravance将分别获得2500万美元和5000万美元的里程碑付款[8] - 预计2024年TRELEGY的里程碑阈值为290亿美元和320亿美元的净销售额[8] - 预计2024年将有高达2亿美元的TRELEGY里程碑收入[36] - 预计2024年向中国提交新药申请(NDA)[10] - 预计2024年研发费用（不包括股权补偿）在3000万至3600万美元之间[34] 新产品和新技术研发 - Q3 2024的CYPRESS临床试验入组进展符合预期，预计2025年中将完成最后一位患者的入组[8] - FDA已与公司就CYPRESS试验设计和监管方法达成一致，使用OHSA综合评分作为主要终点[61] - 预计CYPRESS试验的积极结果将足以支持监管申请[61] - Ampreloxetine的专利保护预计到2030年到期，治疗nOH的方法专利预计到2037年到期[71] 财务状况 - 第三季度2024年，Theravance的研发费用为926.8万美元，较2023年的831.1万美元增长[29] - 第三季度2024年，Theravance的总费用为2,770.5万美元，较2023年的2,445.3万美元增长[29] - 截至2024年第三季度末，现金及现金等价物为91.4百万美元，较2023年同期的134.0百万美元下降了32%[32] - 截至2024年第三季度末，流通股数为49.2百万股，较2023年同期的50.8百万股减少了3.2%[32] 合作与收入 - 第三季度Viatris合作收入为16.9百万美元，同比增长8%[32]

销售额相关 - YUPELRI净销售额为6220万美元创历史新高相比2023年第三季度增长7%相比2024年第二季度增长14%[1][3] - TRELEGY净销售额增长17%至7.89亿美元[1] - 若要获得2500万美元里程碑收入TRELEGY第四季度销售额至少需达到约2.6亿美元若要获得5000万美元里程碑收入第四季度销售额至少需达到约6.1亿美元[1] - 2024年第三季度公司总收入为1690万美元较2023年同期增长8%较2024年第二季度增长18%[11] - 2024年第三季度与Viatris合作协议收入为16868000美元2023年同期为15687000美元[42] - 2024年前九个月与Viatris合作协议收入为45627000美元2023年同期为39841000美元[42] 费用相关 - 2024年第三季度研发费用为930万美元2023年同期为830万美元[12] - 2024年第三季度销售总务管理费用为1690万美元2023年同期为1610万美元[13] - 2024年前九个月研究与开发费用为28190000美元2023年同期为32308000美元[42] - 2024年第三季度研究与开发费用为9268000美元2023年同期为8311000美元[42] - 2024年前三季度研发费用为3727千美元2023年同期为6301千美元[45] - 2024年前三季度销售一般及管理费用为11840千美元2023年同期为12890千美元[45] - 2024年第三季度销售一般及行政费用为16875000美元2023年同期为16142000美元[42] - 2024年前九个月销售一般及行政费用为50673000美元2023年同期为54603000美元[42] 资产减值与薪酬相关 - 2024年第三季度非现金长期资产减值为160万美元[14] - 2024年第三季度基于股份的薪酬为500万美元2023年同期为630万美元[15] - 2024年前三季度基于股份的薪酬总支出为15567美元2023年同期为19547美元[45] 亏损相关 - 2024年第三季度净亏损为1270万美元2023年同期为900万美元[17] - 2024年第三季度净亏损为12698000美元2023年同期为8950000美元[42] - 2024年前九个月净亏损为40891000美元2023年同期为46683000美元[42] - 2024年前三季度GAAP净亏损为40891美元2023年同期为46683美元[46] - 2024年前三季度非GAAP净亏损为13692美元2023年同期为22979美元[46] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.26美元2023年同期为0.17美元[42] 现金相关 - 公司现金现金等价物和有价证券截至2024年9月30日总计9140万美元[18] - 2024年9月30日现金及现金等价物和短期有价证券为91361000美元2023年12月31日为102426000美元[40]

Third quarter results highlight strong operational performance across key value drivers: YUPELRI® (revefenacin) net sales of $62.2 million, recognized by Viatris, an all-time high, increased 7% versus Q3 2023 and 14% versus Q2 20241 CYPRESS enrollment in-line with expectations, with timelines on track TRELEGY net sales increased 17%, to $789 million, as reported by GSK: Q4 sales of at least ~$260 million needed to earn $25 million milestone2 Q4 sales of at least ~$610 million needed to earn $50 million m ...

DUBLIN, Oct. 24, 2024 /PRNewswire/ -- Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ: TBPH) will report its third quarter 2024 financial results and provide a business update after market close on Tuesday, November 12, 2024. An accompanying conference call and simultaneous webcast will be hosted at 5:00 pm EST (2:00 pm PST/10:00 pm GMT) that day.Conference Call InformationTo participate in the live call by telephone, please pre-register here. Those interested in listening to the conference call live via the internet ma ...

DUBLIN, Oct. 18, 2024 /PRNewswire/ -- Theravance Biopharma, Inc. ("Theravance Biopharma" or the "Company") (NASDAQ: TBPH) today announced the publication of a sub-study of the pivotal 12-week, randomized, registrational revefenacin Phase 3 trials (Trials 0126 [NCT02459080] and 0127 [NCT02512510]) for YUPELRI, the first and only FDA approved once-daily nebulized long-acting muscarinic antagonist (LAMA), evaluating the area under the curve (AUC) lung function effects in moderate-to-very-severe chronic obstruc ...

A month has gone by since the last earnings report for Theravance Biopharma (TBPH) . Shares have added about 2.2% in that time frame, underperforming the S&P 500. Will the recent positive trend continue leading up to its next earnings release, or is Theravance Bio due for a pullback? Before we dive into how investors and analysts have reacted as of late, let's take a quick look at the most recent earnings report in order to get a better handle on the important drivers. Theravance's Q2 Loss Wider Than Expect ...