UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36612 Lifeward Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) Israel Not applicable | --- | --- | |-------------------------- ...

Exhibit 99.1 Lifeward Ltd. Reports Third Quarter 2024 Financial Results Second consecutive quarter of 20 ReWalk systems sold Robust growth in U.S. ReWalk pipeline of approximately 70 qualified leads for potential claim submission with Medicare and other U.S. payors MARLBOROUGH, MA, and YOKNEAM ILLIT, Israel, November 12, 2024 – Lifeward Ltd., (Nasdaq: LFWD) ("Lifeward" or the "Company"), a global market leader delivering life-changing solutions in physical rehabilitation and recovery, today announced its fi ...

收入增长 - 第二季度收入为6.7百万美元，同比增长超过400%[1] - 公司2024年上半年总收入为11,990美元，同比增长78.5%[34] - 公司三个月营收为6,700万美元，同比增长187.3%[49] - 公司六个月营收为1.2亿美元，同比增长194.3%[49] 毛利率 - 非GAAP调整后毛利率为46.9%，同比提升3.6个百分点[9] - 公司2024年上半年毛利率为34.6%，同比下降9.1个百分点[43] 费用 - 非GAAP调整后经营亏损为3.7百万美元[11] - 非GAAP调整后净亏损为3.6百万美元，每股0.42美元[12] - 公司2024年上半年研发费用为2,496美元，占收入的20.8%，同比增加59.2%[46] - 公司2024年上半年销售及营销费用为9,417美元，占收入的78.5%，同比增加88.6%[38] - 公司2024年上半年非GAAP净亏损为8,883美元，同比增加21.7%[37] - 公司三个月非GAAP销售及营销费用为391.3万美元，占营收58.3%[50] - 公司六个月非GAAP销售及营销费用为824.1万美元，占营收68.7%[50] - 公司三个月非GAAP一般及行政费用为179.6万美元，占营收26.7%[53] - 公司六个月非GAAP一般及行政费用为353万美元，占营收29.4%[53] - 公司三个月GAAP一般及行政费用为159.2万美元，占营收23.7%[52] - 公司六个月GAAP一般及行政费用为318.4万美元，占营收26.6%[52] - 公司三个月GAAP销售及营销费用为440.3万美元，占营收65.6%[49] - 公司六个月GAAP销售及营销费用为941.7万美元，占营收78.5%[49] 现金流 - 截至2024年6月30日，现金及等价物为15.1百万美元，无债务[13] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为15,131美元，较2023年12月31日下降46.1%[29] - 公司2024年上半年经营活动现金流出为13,290美元，同比增加52.1%[31] 市场表现 - Medicare索赔从2023年和2024年上半年开始陆续获得支付[3] - 成功推出新一代差压抗重力技术NEO产品线[5] - 已完成第7代ReWalk设计的FDA提交[6] - 2024年全年收入预期在28百万美元至32百万美元之间[14] - 预计2024年剩余时间内收入将呈现季度环比改善[14] - 公司2024年上半年美国市场收入为7,596美元，占总收入的63.3%[34] - 公司2024年上半年欧洲市场收入为3,477美元，占总收入的29.0%[34] - 公司2024年上半年亚太市场收入为394美元，占总收入的3.3%[34]

公司发展战略 - 公司预计未来将继续增长，包括在现有地理市场增加销售以及拓展到新市场[15] - 公司能够通过收购业务、产品或技术来增长其业务，并能够管理和整合这些收购[15] 产品与服务 - 公司主要从事机器人辅助行走系统的研发、生产和销售[65,66,68] - 公司通过直销和分销商渠道销售产品，包括ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation、ReStore、MyoCycle和AlterG Anti-Gravity系统[89,90,91,92,93] - 公司提供产品租赁服务，并提供产品维修和保修服务[93,94,95,96,97,98,99,100] 财务状况 - 公司2024年上半年总收入为1199万美元，其中产品销售收入886.7万美元、租赁收入176.8万美元、服务及保修收入135.5万美元[84] - 公司2024年6月30日的应收账款净额为526.9万美元，递延收入为270.8万美元[101,102,103,104,105] - 公司存在客户集中度风险，2023年12月31日最大客户占总收入的52%[106,107] - 公司计提了422万美元的产品质量保证准备金[109] - 公司于2024年6月30日的存货为719.3万美元，包括4344万美元的产成品和284.9万美元的原材料[114] - 公司于2024年6月30日的不可撤销采购承诺为720万美元[126] - 公司于2024年6月30日的经营租赁承担为136.1万美元，加权平均剩余租赁期为1.15年[128] - 公司需向以色列创新局支付研发项目的3%销售收入作为专利使用费，截至2024年6月30日的或有负债为160万美元[130][131] - 公司需向哈佛大学支付专利使用费，并从第三方处获得一定的专利使用费收入[134][135] 收购与整合 - 公司于2023年8月11日收购了AlterG, Inc.，并将其更名为Lifeward CA, Inc.[55][56][57] - 收购AlterG Inc.后，公司将其更名为LCAI，LCAI主要从事开发、制造和销售用于物理和神经康复以及运动训练的反重力系统[115] - 公司于2024年6月30日的商誉为750万美元，与收购LCAI相关[122] - 公司于2024年6月30日的无形资产净值为1086.2万美元，主要包括商标、技术、客户关系和订单积压等[124] - 公司在2024年6月完成了对AlterG的收购，支付了约1900万美元的现金收购价格，并可能支付额外约400万美元的业绩挂钩款[184] 资金管理 - 公司的现金及现金等价物于2024年6月30日为15.1百万美元，经营活动产生的现金流量净额为-13.3百万美元[59] - 公司将通过现金、额外的私募或公开发行债务或股权证券、行权产生的现金以及其他方式为未来运营提供资金[60] - 截至2024年6月30日和2023年6月30日，与未行使的认股权证和股票期权计划相关的普通股总数分别为2,503,297股和2,780,571股，因其具有反稀释效应而从每股普通股摊薄亏损的计算中排除[111] - 公司已授权发行最多2500万股普通股，每股面值1.75新谢克尔[138] - 截至2024年6月30日，公司已为员工、董事、高管和顾问保留了134,777股普通股用于股权激励计划[141] - 截至2024年6月30日，公司已回购了574,658股普通股，总成本为350万美元[155] - 公司有多项尚未行权的认股权证，总计2,498,574份[156,157,158] 监管与报销 - 公司能够从第三方支付人或推进CMS获得对其产品的报销，包括能够成功提交并获得Medicare管理承包商批准的案例[15] - 公司在2024年1月1日生效的CMS最终规则中获得了个人外骨骼纳入Medicare支付范畴的确认[189,190] - 公司在2024年4月获得了CMS对个人外骨骼(HCPCS编码K1007)的最终一次性购买费用报销标准为91,032美元[190] - 公司在德国继续与各类医疗保险公司达成报销协议，包括2020-2021年与TK、DAK Gesundheit等公司的新协议[191] - 公司在2024年第二季度表示,有了Medicare报销政策的落地,医生现在能够更有信心为脊髓损伤患者开具处方[192] - 公司在2023年3月获得了FDA对ReWalk Personal Exoskeleton设备在楼梯和路缘上使用的510(k)批准[182] - 公司在2024年6月提交了ReWalk 7 Personal Exoskeleton设备的510(k)预市场申请[182] - 公司正在研发一款用于中风后患者家庭和社区使用的个人软外骨骼ReBoot，并获得了FDA的突破性设备认定[185] 经营业绩 - 公司收入在三个月和六个月期间分别增长了5.4百万美元和9.4百万美元，主要来自于收购AlterG公司后的收入贡献以及ReWalk个人外骨骼销量的增加[201][203][204] - 毛利率在三个月和六个月期间分别为41.1%和34.6%，剔除无形资产摊销的影响后分别为46.9%和41.0%[206][207] - 研发费用在三个月和六个月期间分别增加了48%和59%，主要由于收购AlterG后新产品开发投入的增加[210][211] - 销售和营销费用在三个月和六个月期间分别增加了76%和89%，主要由于人员费用增加以及无形资产摊销[214][215] - 公司未来增长预计将由ReWalk个人外骨骼设备在商业和政府第三方支付人群中的覆盖范围扩大以及AlterG反重力系统和分销产品销售带动[205] 其他 - 公司能

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to _________ Commission File Number: 001-36612 ReWalk Robotics Ltd. (Exact name of registrant as specified in charter) Israel Not applicable | --- | --- | --- | |------- ...

收入情况 - 2024年第一季度收入为530万美元，较2023年第一季度增长340%[1] - ReWalk业务销售产品收入为250万美元，较去年同期增长90%[5] - 2024年预计收入在2800万至3200万美元之间[11] - 2024年第一季度，ReWalk Robotics Ltd.在美国的营收为3,747千美元，较去年同期增长了328.7%[25] 费用情况 - 第一季度2024年毛利率为26.4%，较去年同期下降20%[6] - 第一季度2024年总营业费用为790万美元，较去年同期增长60%[7] 亏损情况 - 第一季度2024年净亏损为630万美元，较去年同期增长46%[9] - 非GAAP净亏损为5,299千美元，较去年同期净亏损增加了1,432千美元[25] - 非GAAP营运亏损为5,525千美元，较去年同期净亏损增加了1,658千美元[26] 公司资产情况 - 截至2024年3月31日，ReWalk现金及现金等价物为2070万美元，无债务[10] - ReWalk Robotics Ltd. 截至2024年3月31日的资产总额为55,218千美元，较2023年12月31日减少了7,974千美元[23] Lifeward业务情况 - Lifeward设计、开发和推广的产品包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统、ReStore外骨骼套装和MyoCycle FES系统[13] - Lifeward成立于2001年，业务遍布美国、以色列和德国[14] 现金流情况 - 2024年第一季度，ReWalk Robotics Ltd.的现金流出自营业活动为7,673千美元，较2023年同期增加了2,440千美元[24] 非GAAP财务情况 - 非GAAP毛利为1,782千美元，较去年同期增加了1,213千美元[26] - 非GAAP研发支出为1,245千美元，较去年同期增加了525千美元[27] - 非GAAP销售与营销支出为4,328千美元，较去年同期增加了1,925千美元[27] - 非GAAP总部与行政支出为1,734千美元，较去年同期增加了367千美元[27]

公司市场及产品信息 - 公司主要市场主要在美国和欧洲，少量销售在亚洲、中东和南美洲[13] - ReWalk个人外骨骼可用于楼梯和路沿，FDA已于2023年3月批准[17] - ReWalk个人外骨骼适用于家庭、工作或社区使用，已获得CE标志和FDA批准[18] - ReWalk康复外骨骼适用于诊所，提供锻炼、训练和治疗[19] - ReWalk个人外骨骼设计用于日常使用，由可穿戴外骨骼、传感器和计算机控制系统组成[16] - ReWalk个人外骨骼可减少疼痛、改善肠道和泌尿道功能、减少痉挛等[22] - ReWalk个人外骨骼可提供功能性步行速度，有潜在的次要健康益处[22] - ReWalk个人外骨骼可使用户在户外社区步行，速度超过0.4米/秒[22] - AlterG Anti-Gravity系统是通过NASA的DAP技术开发的，用于模拟地球引力的影响[37] - AlterG Anti-Gravity系统可以提供实时数据和分析，帮助用户观察和自我纠正步态异常[38] - AlterG Anti-Gravity系统有FIT、VIA和PRO三种不同级别的产品，适用于不同客户需求和预算[39] - AlterG还提供支持已安装系统的消耗品和服务，如专有短裤和合同服务工程师网络[40] - AlterG Anti-Gravity系统的潜在市场包括康复诊所、专业运动队和大学体育项目等[41] 市场需求及机会 - 美国有大约30.2万名患有脊髓损伤的患者，每年新增约1.8万例病例[24] - 美国有大约42,000名退伍军人患有脊髓损伤，其中有27,000名每年接受治疗[24] - 美国有25个VHA脊髓损伤中心，是美国最大的脊髓损伤护理网络[24] - 美国个人通常通过第三方医疗保险获得ReWalk个人外骨骼用于家庭使用[25] - 美国Medicare和Medicaid是脊髓损伤患者的主要支付方，约占57%[28] - CMS发布的最终规则确认个人外骨骼包括在Medicare支架福利类别中[28] - CMS预计将在2024年第一季度对ReWalk个人外骨骼进行最终的Medicare支付决定[28] - 在德国，BARMER和DGUV等机构已确认将为符合条件的受益人提供ReWalk系统[29] - 意大利劳工和社会政策部门的保险公司已制定了覆盖政策，为符合条件的受益人提供外骨骼系统[36] 法规合规及知识产权 - FDA对PMA申请进行审查，通常需要180天，临床试验通常需要支持PMA，并遵守FDA的调查设备豁免规定[55] - FDA于2014年6月批准了ReWalk作为二类动力外骨骼设备[56] - FDA于2019年6月发放了ReStore的510(k)清关，可在美国市场销售[56] - FDA于2022年3月发放了ReWalk Personal Exoskeleton的510(k)清关，允许在美国市场销售[56] - FDA的突破性设备计划旨在加快设备的开发、评估和审查[57] - FDA要求制造商遵守适用部分的质量体系规定[58] - 欧盟对医疗器械的监管由欧盟医疗器械法规（EU）2017/745或MDR规定[61] - 欧盟要求医疗器械在市场上必须符合MDR的要求才能贴上CE标志[62] - 英国的医疗器械立法框架基于医疗器械法规2002年的修订[63] - 美国有联邦和州反回扣法律，禁止支付或接受回扣，违反这些法律可能导致民事和刑事处罚[64] - 美国联邦政府实施的医疗保健改革可能会对公司的产品销售和业绩产生重大不利影响[71] 公司运营及发展 - 公司致力于与脊髓损伤社区进行互动和教育，以推广其SCI产品和ReStore设备[48] - 公司在马萨诸塞州马尔伯勒、加利福尼亚州弗里蒙特和德国柏林设立运营中心，通过专门的技术服务人员为北美和欧洲提供客户支持和产品服务[49] - 公司正在进行研发工作，包括改进ReWalk个人外骨骼产品的设计和扩展标签，以及开发新一代外骨骼和反重力系统，计划在2024年推出新型AlterG系统[50] - 公司与哈佛大学签订了研究合作协议和独家许可协议，致力于轻型软式外骨骼系统技术的研发，用于治疗中风、多发性硬化症等下肢残疾[51] - 公司通过专利、商标和保密协议保护知识产权，拥有11项美国专利和19项国际专利，以及13项待定专利申请[52] - 公司在美国、欧洲、以色列和英国拥有“ReWalk”、“ReStore”和“Alter G”商标注册，以及“Lifeward”商标的注册申请[53] - 公司的医疗产品和制造业务受FDA和其他联邦和州政府机构监管，需要符合510(k)预市通知、PMA批准或de novo分类命令等要求[54] - 公司的员工数量为108人，其中74人位于美国，20人位于以色列，14人位于欧洲[78] - 公司的收入主要来源于美国、欧洲、亚太地区和其他地区，2023年美国市场收入为7636千美元，欧洲市场收入为5044千美元[81] 风险及挑战 - 政府和第三方支付者对医疗产品和服务的报销

Exhibit 99.1 Lifeward Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results Highest quarterly and annual revenue in the history of Lifeward Commercial and operational integration complete; synergies expected to yield $3 million in annual net savings MARLBOROUGH, MA, and YOKNEAM ILLIT, Israel, February 27, 2024 – ReWalk Robotics Ltd. (DBA Lifeward™), (Nasdaq: LFWD) ("Lifeward" or the "Company"), a global market leader delivering life-changing solutions to revolutionize what is possible in rehabilitatio ...

公司更名及品牌发布 - Lifeward公司正式更名为Lifeward，旨在通过创新技术赋予生活的追求力量，帮助克服身体限制或残疾[1][2] - Lifeward推出全新品牌，包括新名称、股票代码、标志、网站发布和企业信息[1] 公司使命与产品组合 - Lifeward的使命是不懈推动创新，改变身体受限或残疾个体的生活，致力于提供创变性解决方案，让个体能够做自己喜欢的事情[1][5] - Lifeward拥有创新产品组合，包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统、ReStore外骨骼服装和MyoCycle FES系统[4][5] 公司运营机构及领域 - Lifeward在美国、以色列和德国设有运营机构，致力于在康复和康复护理领域提供经过验证的功能和健康益处[6]

公司业务 - ReWalk是一家设计、开发和商业化创新技术的医疗器械公司[3] 市场扩张 - ReWalk宣布扩大直销覆盖到加拿大市场[1] 产品信息 - ReWalk拥有ReWalk®和ReStore®注册商标[4] 合作进展 - AlterG和ReWalk整合取得良好进展[2]